快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞士海雅美2026歐洲溯源之旅啟動，MDR認證產品歐盟上市引關注
當醫(yī)美行業(yè)開始向品質深耕轉型，對技術本源的探索，成為品牌破局的密鑰。2026年3月22日，瑞士海雅美歐洲溯源之旅再度啟幕，由行業(yè)知名專家、連鎖機構高管及醫(yī)學專業(yè)人士組成的“溯源先鋒π”一行人踏上飛往歐洲的旅程，循著醫(yī)美精工的足跡，奔赴跨越山海的品質之約，解鎖品牌深藏于瑞士基因中的技術密碼，續(xù)寫中外醫(yī)美學術交流的新篇。
2025年，瑞士海雅美首次發(fā)起溯源之旅，讓參與者近距離感受這個國際品牌的綜合實力，以透明、嚴謹的產品標準，獲得行業(yè)廣泛認可。
如果說2025年的首次溯源是品牌實力的初次亮相，那么2026年再度啟程，則是瑞士海雅美深耕中國市場、鏈接全球資源的戰(zhàn)略布局，更是企業(yè)對行業(yè)呼吁高品質產品和前沿技術的積極響應。相較于上一屆，本次旅程更值得期待，“溯源先鋒π”將：
深入瑞士本土實驗室，探尋品牌30余項專利背后的美之本源；
探訪法國智造工廠，親歷從原料篩選到成品出廠的嚴苛流程，見證每一支Hyamax?產品的精純淬煉；
蒞臨摩納哥AMWC瑞士海雅美學術專場，與全球醫(yī)美專家共話美學趨勢，讓瑞士精工技術被更多行業(yè)同仁看見。
最受行業(yè)關注的，便是將見證榮獲歐盟MDR認證的Hyamax?HA+系列歐盟上市發(fā)布——MDR認證作為全球醫(yī)療器械領域的黃金標準，Hyamax?HA+系列獲得該認證，標志著其安全性、有效性及生產質量體系方面均達到國際領先水平，此次歐盟上市，將使更多人領略到瑞士醫(yī)美精工的魅力。
本次溯源將持續(xù)深化“品牌+學術”的中外交流模式，在摩納哥AMWC大會期間，中國醫(yī)美專家羅盛康、陳光宇教授作為瑞士海雅美學術衛(wèi)星會的聯(lián)合主席，為中外醫(yī)生們搭建高端國際學術交流平臺。
瑞士海雅美以本次學術交流為紐帶，依托中國專家的專業(yè)影響力，讓中國醫(yī)美的技術成果與臨床經驗站上國際舞臺，助力中外醫(yī)美的雙向賦能與共同進步，亦表現(xiàn)出品牌推動行業(yè)國際化發(fā)展的責任與擔當。
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瑞士海雅美以“π”為品牌超級符號，這無限不循環(huán)的符號承載著品牌對美的不懈追求，以及對技術永無止境的探索。瑞士海雅美2026歐洲溯源的帷幕即將拉開，這場兼具品質探索、學術交流、品牌升級的旅程還將爆出哪些新的亮點？讓我們持續(xù)關注。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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