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周四

2019年10月

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

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復銳醫(yī)療科技長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達希斐?完成中國首例臨床應用

1月14日，復銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達希斐?已在中國完成首例臨床應用，標志著該產(chǎn)品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。

2026-01-16 10:26
格萊威醫(yī)療玻尿酸獲批

最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅?！钡牟Ｄ蛩崽畛涫袌?。

2026-01-16 10:26
伊臻生物“童顏針”獲批，適應癥為顳部填充

根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個顳部填充適應癥。

2026-01-16 10:26
巨子生物“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲批

最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。

2026-01-16 10:25
REJURAN 麗駐蘭中國區(qū)發(fā)布聲明

1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權(quán)單位。

聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。

自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。

2026-01-15 10:16

醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周

忽然一周 | Medytox膽酸溶脂針獲韓國MFDS批準上市；翎美生物旗下「面部適應癥魚骨線」獲批上市；新氧推出奇跡童顏3.0

忽然一周 | 頭部醫(yī)美機構(gòu)換新潮，Bellafill貝麗菲爾成戰(zhàn)略首選；格萊威醫(yī)療旗下三類水光針獲批；摩漾生物獲數(shù)億元融資

童顏針、膠原水光、玻尿酸同日獲批！

觀察

觀察君

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2026-01-16 10:38

根據(jù)最新送達文書顯示，今日共有三款醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品獲批。

01 國內(nèi)首個顳部填充“童顏針”獲批

根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個顳部填充適應癥。
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這款產(chǎn)品的最大看點則是適應癥，據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)尚未有“顳部填充”產(chǎn)品獲批。據(jù)公開信息，喬雅登豐顏在美國獲批顳部填充適應癥。

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在醫(yī)美臨床中，顳部凹陷常會導致面部輪廓不夠飽滿、缺乏柔和感，甚至凸顯顴骨。該適應癥的獲批，為改善這一特定問題提供了合規(guī)、精準的再生材料解決方案，也反映出行業(yè)向更具體、更細分的治療領(lǐng)域延伸的趨勢。
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在過去的一年中，“童顏針”市場實現(xiàn)了從3款到11款合規(guī)產(chǎn)品的“井噴式”增長，這也直接導致了市場的價格混戰(zhàn)與格局動蕩，同質(zhì)化競爭加劇。

02?巨子生物“復合溶液”獲批！改善面部平滑度

最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號:20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。

這一適應癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。

在2025年10月21日，巨子生物“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批，注冊證編號：國械注準20253132049，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。

這就有意思了，艾佰瑞的注嬌研和巨子生物新獲批的這款產(chǎn)品適應癥一致，我們剛剛分析過注嬌研很可能就是“高階膠原水光”，隨著巨子生物這款產(chǎn)品的獲批，更說明了這一趨勢。

03 又一款玻尿酸產(chǎn)品獲批！

最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
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從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅?！钡牟Ｄ蛩崽畛涫袌?。

然而，若將視線從單一產(chǎn)品移開來看，格萊威醫(yī)療在醫(yī)美醫(yī)美領(lǐng)域的籌碼正不斷疊加，這已是該公司在半年內(nèi)獲批的第二款重要產(chǎn)品——去年8月，其自主研發(fā)的“水光針”剛獲批準，但從后續(xù)的宣傳上來看，格萊威的“水光針”憑借多規(guī)格主要走的是貼牌路徑。
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更值得關(guān)注的是該公司已完成“醫(yī)用聚乳酸微球原材料”的醫(yī)療器械主文檔備案，該原料是制造童顏針等再生材料的關(guān)鍵，可用于組織工程和藥物載體，這是其在上游原料端的突破。
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因此，本次玻尿酸的獲批，或許標志著格萊威醫(yī)療正快速構(gòu)建一個“水光+填充+再生材料”的立體化產(chǎn)品矩陣，但公司未來將選擇以自有品牌直面市場，抑或延續(xù)此前水光針產(chǎn)品的貼牌路徑，目前仍是未知數(shù)。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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