快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
小紅書醫(yī)美新規(guī)明日落地，視頻號渠道短期或迎爆發(fā)？
小紅書旗下蒲公英平臺發(fā)布新規(guī)，自2月4日起，明確禁止對醫(yī)療醫(yī)藥類具體產(chǎn)品或服務(wù)進行推薦及效果證明，范圍涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、獸藥，以及醫(yī)療醫(yī)美項目與服務(wù)。
具體而言，從注射類醫(yī)美項目、械字號護膚品，到口服保健品、處方藥等所有醫(yī)療相關(guān)品類，均不得涉及具體產(chǎn)品、項目的推薦或效果證明。
這標志著醫(yī)美內(nèi)容營銷告別硬廣時代，進入以專業(yè)和合規(guī)為核心的新階段。
與此同時，小紅書近期也發(fā)布了《小紅書禁止分享商品及服務(wù)規(guī)則》的意見征集通知，并提高了“美容美業(yè)”等本地生活服務(wù)類目的店鋪保證金標準。一系列動作持續(xù)釋放出平臺收緊醫(yī)美營銷的明確信號。
作為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)重要的營銷陣地，小紅書強化營銷監(jiān)管，對醫(yī)美產(chǎn)品運營具有顯著的影響。事實上，不僅小紅書，抖音此前也已明確限制醫(yī)美類直播，反映出行業(yè)整體向嚴監(jiān)管過渡的趨勢。
隨著醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展，國家監(jiān)管力度亦逐步加強：
2025年5月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療廣告監(jiān)管工作指南》，釋放出明確的強監(jiān)管信號；《直播電商監(jiān)督管理辦法》亦明確規(guī)定“三品一械”不得使用代言人進行推薦。
在此背景下，小紅書持續(xù)的政策調(diào)整不僅是“順勢而為”，更可視為一次行業(yè)“試水”。
預計接下來，抖音、快手等社交平臺也可能陸續(xù)推出類似規(guī)范，有行業(yè)預測指出，抖音將在2026年第二季度至第三季度推出“三品一械禁止推廣”等相關(guān)政策，而快手、視頻號等平臺，預計會在2026年下半年至2027年初跟進。
面對持續(xù)趨嚴的監(jiān)管環(huán)境，醫(yī)美機構(gòu)亟需主動調(diào)整策略，以適應變化。
一方面，應不斷提升產(chǎn)品與服務(wù)的專業(yè)品質(zhì)，依托真實口碑維系客戶、拓展市場，降低對流量營銷的過度依賴。
另一方面，須重新規(guī)劃營銷渠道布局。其一，在小紅書、抖音等監(jiān)管嚴格的平臺，可轉(zhuǎn)向“潤物細無聲”的軟性傳播，如通過專業(yè)知識科普、避坑指南等內(nèi)容進行潛移默化的影響；
其二，傳統(tǒng)線下渠道如戶外廣告、電梯廣告、公交車身廣告等仍具重要價值；其三，短期內(nèi)可重點發(fā)力與微信生態(tài)深度融合的視頻號，將其打造為下一個內(nèi)容與營銷核心陣地；
其四，豆包、DeepSeek、騰訊元寶等新興數(shù)字平臺，也可能成為未來醫(yī)美營銷不可忽視的渠道。此外，機構(gòu)還應加強私域流量建設(shè)，真正實現(xiàn)從“流量”到“留量”的轉(zhuǎn)化。
此次新規(guī)的推行，不僅標志著醫(yī)美營銷邁入以專業(yè)和合規(guī)為導向的新階段，也對行業(yè)參與者提出了更高要求。面對持續(xù)深化的監(jiān)管與趨嚴的平臺政策，唯有主動調(diào)整、回歸專業(yè)本質(zhì)，才能在行業(yè)變革中把握方向。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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