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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 江蘇吳中8000萬出售吳中美學;艾伯維2025年美學板塊營收48.6億美元;麗珠蘭母公司2025年年銷售額突破5000億韓元
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧
近日,上?;ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。
本產品的分類界定技術建議提出的依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》《體外診斷試劑分類規(guī)則》《醫(yī)療器械分類目錄》《第一類醫(yī)療器械產品目錄》《體外診斷試劑分類目錄》及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的分類界定指導原則等文件。
*ST美谷(000615.SZ)發(fā)布2025年度業(yè)績預告,公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預計期末凈資產轉正并大幅增長,主要原因如下:
1、2025年12月29日,公司收到湖北省襄陽市中級人民法院(以下簡稱"襄陽中院")送達的(2025)鄂06破17號之一《民事裁定書》,鑒于相關事項已達到《奧園美谷科技股份有限公司重整計劃》(以下簡稱《重整計劃》)第七部分第四條規(guī)定的執(zhí)行完畢標準,《重整計劃》已經(jīng)執(zhí)行完畢,襄陽中院裁定終結公司重整程序。在重整程序中,公司通過引入重整投資人、實施出資人權益調整等方式,有效化解了公司債務危機,極大地改善了公司資產負債結構,大幅提高了公司期末凈資產。
2、報告期內,醫(yī)療美容業(yè)務市場競爭越趨激烈、客戶開拓難度加大,公司醫(yī)療美容業(yè)務營業(yè)收入和利潤同比有所減少,公司對相關資產計提了減值準備;生物基纖維業(yè)務經(jīng)營未得到有效改善,公司對相關生產線計提了減值準備。
2026年1月,美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資
近日,功效護膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術后產品。
2月2日,美通社報道,SBC Medical Group Holdings Incorporated宣布,其提供經(jīng)營支援的日本醫(yī)療法人社團菜壽會,已與中國上海的大美醫(yī)療美容簽署醫(yī)療美容領域業(yè)務合作協(xié)議。菜壽會為日本湘南美容醫(yī)院的運營主體。
根據(jù)協(xié)議,雙方將圍繞醫(yī)療安全、診療流程、手術與運營體系、咨詢體制等方面開展經(jīng)驗共享與技術交流,提升中國本地醫(yī)美服務質量,并加強中國市場對湘南美容醫(yī)院“高安全性與高技術力”的品牌認知。同時,該合作也將推動中日醫(yī)美人才交流。
2月2日,高德美Galderma對外宣布,公司自主研發(fā)生產的新型液態(tài)A型肉毒毒素Relfydess?上市申請獲美國FDA受理,該產品用于成人中重度眉間紋和外眼角紋的暫時性改善。
據(jù)悉,高德美自主研發(fā)的新型液態(tài)A型肉毒毒素Relfydess,是目前首款也是唯一一款采用PEARL技術開發(fā)的即用型液態(tài)肉毒毒素,保持分子的完整性,以提供高活性、無復合物的新型分子,該技術經(jīng)過優(yōu)化,體積計量簡單,從而提高了易用性。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,其對于眉間紋和魚尾紋的療效可持續(xù)6個月,且最早在第1天起效。
愛美客破局發(fā)膚健康產業(yè)
近日,愛美客邀請中藥資源、生物合成、臨床應用及產業(yè)研發(fā)等多領域權威專家學者,舉辦多學科專家研討會。記者在會上獲悉,愛美客依托自主核心專利包裹技術,攻克甘草查爾酮A在實際應用中的關鍵技術瓶頸,在國內率先實現(xiàn)該成分在發(fā)膚健康領域的創(chuàng)新應用。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會顏江瑛理事長表示,此舉將為化妝品原料市場注入新動能,推動中國特色植物原料產業(yè)化進程。
司美格魯肽大賣361億美元!諾和諾德發(fā)布2025年年度財報
2月3日,諾和諾德公布2025年度業(yè)績報告。數(shù)據(jù)顯示,公司全年實現(xiàn)營收3090.64億丹麥克朗(約合489億美元),同比增長6%;凈利潤為1024.34億丹麥克朗(約162億美元),同比增長1%。
其中,Ozempic(降糖版司美格魯肽)全年銷售額為201.05億美元,同比增長10%;Rybelsus(降糖口服版司美格魯肽)全年銷售額為34.95億美元,同比下滑2%;Wegovy(減重版司美格魯肽)銷售額為125.15億美元,同比增長40%;司美格魯肽總計全年銷售額為361億美元。
膚樂美PDRN極光瓶上市
2月3日,華北制藥旗下醫(yī)美品牌膚樂美正式宣布,其首款聚焦“再生美白”的械字號水光產品——膚樂美PDRN極光瓶正式上市,并同步啟動全國戶外大屏推廣,登陸廣州、上海、重慶、杭州等地。
該產品主打“PDRN 再生科技+多通路美白協(xié)同”,強調“先修復、后美白”的科學路徑,在溫和煥白的同時改善膚質與皮膚屏障,契合輕醫(yī)美回歸自然、原生感煥膚的趨勢。
1月31日,百雀羚生物醫(yī)藥與廈門市海滄區(qū)人民政府旗下海滄發(fā)展集團在廈門完成戰(zhàn)略合作簽署并推進項目落地。
根據(jù)公開信息,雙方將依托各自資源優(yōu)勢,圍繞生物醫(yī)藥及醫(yī)療美容相關領域,在科研協(xié)作、產業(yè)轉化和生態(tài)建設等方面開展合作。此前,百雀羚生物醫(yī)藥已與北京市昌平區(qū)國資平臺昌發(fā)展集團、深圳國資背景企業(yè)衛(wèi)光生物建立合作關系。
先衍生物siRNA 1類新藥獲批臨床
2月2日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,先衍生物申報的1類新藥LDR2515 注射液獲批開展臨床試驗,擬用于成人肥胖或超重人群的體重管理。公開資料顯示,該產品為靶向 INHBE基因的siRNA藥物。
INHBE基因主要在肝臟表達,其編碼的Activin E蛋白與脂質堆積和代謝異常相關。既往研究提示,抑制INHBE 可改善脂肪分布和代謝狀況。在動物模型中,INHBE siRNA在不影響攝食量的情況下實現(xiàn)持續(xù)減重,并在與 GLP-1受體激動劑聯(lián)用時進一步增強減重效果。
2月3日,江蘇吳中發(fā)布公告《江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司出售資產的公告 》,表示因現(xiàn)金流短缺壓力,且部分存量債務即將到期。
公司擬將其全資孫公司——吳中美學生物科技(上海)有限公司 100%股權,以總價8000萬元人民幣轉讓給上海青愈生物科技有限公司。
博雅生物:2025年格林克醫(yī)美產品減值致?lián)p失約3億元
投資者提問:根據(jù)2025年業(yè)績預告,安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司2025年經(jīng)銷的醫(yī)美產品玻尿酸市場下行,導致無形資產(特許經(jīng)銷權)減值及商譽減值損失合計約3億元。請問,格林克對應商譽資產組及玻尿酸特許經(jīng)銷權對應的無形資產是否已全部計提損失?
董秘回答(博雅生物SZ300294):您好,感謝您對本公司的關注。公司于2024年11月并購綠十字香港控股有限公司,其全資子公司安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司2025年經(jīng)銷的醫(yī)美產品玻尿酸市場下行,導致2025年度無形資產(特許經(jīng)銷權)減值及商譽減值損失合計約 3 億元。其他經(jīng)營情況,請參閱公司定期報告。
2月2日,奇致激光發(fā)布公告稱,聘任王詩宇為公司總經(jīng)理。王詩宇在加入奇致激光前,曾在百度醫(yī)美業(yè)務部擔任副總經(jīng)理,隨后在新氧科技擔任產品管理部副總裁。值得注意的是,這是2024年底以來,奇致激光第三次更換總經(jīng)理。
禮來替爾泊肽總營收365億美元
2月4日,禮來發(fā)布2025年四季度以及全年財報。財報顯示,禮來全年總收入達到651.79億美元,較2024年的450.43億美元增長45%;第四季度收入為192.92億美元,同比增長43%。
這一卓越表現(xiàn)主要得益于Mounjaro和Zepbound等核心產品的銷量大幅增長。其中,Mounjaro(降糖版替爾泊肽)全年收入229.65億美元,增長99%;第四季度收入74.09億美元,增長110%;Zepbound(減重版替爾泊肽)全年收入135.42億美元,增長175%;第四季度收入42.61億美元,增長123%。
替爾泊肽合計銷售額高達365.07億美元,正式超越司美格魯肽361億美元和默沙東的K藥316億美元,登頂成為新一代全球“藥王”。
2月4日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評信息公開信息顯示,河北封章生物科技有限公司旗下“注射用重組A型肉毒毒素”獲臨床試驗默示許可,受理號為CXSL2501012。
2月4日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評信息公開信息顯示,Ipsen Innovation旗下“注射用IPN10200”獲臨床試驗默示許可,受理號為JXSL2500225。
艾伯維(AbbVie)發(fā)布2025 年全年及第四季度財務業(yè)績報告,全年凈營收達到611.60億美元,同比增長8.57%;歸母凈利潤42.26億美元,同比下降1.22%。
拆分各業(yè)務看,免疫學板塊總營收304億美元,同比增速13.9%;神經(jīng)科學板塊總營收107.67億美元,同比增速19.4%,其中治療用保妥適收入37.69億,同比增長14.9%;腫瘤學總營收66.55億,同比增速1.4%;美學板塊總營收48.6億,同比增速-5.9%,其中美容用保妥適收入26.02億(-4.1%)、喬雅登收入9.93億(-15.3%)。
歌禮制藥擬配售融資約8.45億港元推進減肥藥Ⅲ期臨床
2月3日,歌禮制藥(01672.HK)公告稱,擬以每股12.18港元向不少于6名投資者配售約6925.6萬股新股,占現(xiàn)有股本約6.98%,募資總額約8.44億港元。公司表示,募資凈額約90%將用于治療肥胖癥的小分子口服 GLP-1 受體激動劑 ASC30 的全球Ⅲ期臨床試驗,其余約10%用于補充營運資金。
信達生物公布2025年全年業(yè)績
2月4日,信達生物發(fā)布2025年業(yè)績內幕公告。公告顯示,公司全年總產品收入約人民幣119億元,首次突破百億大關,并實現(xiàn)約45%的同比強勁增長;凈利潤雖尚未詳細公布,但預估同樣呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。
截至2025年底,信達已上市18款新藥,其中12款納入醫(yī)保,累計惠及患者超600萬。公司圍繞“腫瘤+慢病”展開布局,其中慢病領域主要產品實現(xiàn)了突破,信爾美?(瑪仕度肽注射液)、信必樂?(托萊西單抗注射液)和信必敏?(替妥尤單抗N01注射液)依托信達生物強勁的產品競爭力及科學高效的商業(yè)化策略,市場放量持續(xù)加速。其中信爾美?(瑪仕度肽注射液)被業(yè)內視為“百億單品”的種子選手。
據(jù)外媒報道,再生醫(yī)學企業(yè)PharmaResearch于近日發(fā)布經(jīng)營業(yè)績公告,宣布2025年合并基準銷售額達5357億韓元,營業(yè)利潤2142億韓元,營業(yè)利潤率40%。這一數(shù)字較上年銷售額增長53%,營業(yè)利潤增長70%,延續(xù)高增長勢頭,實現(xiàn)了業(yè)績質與量的同步提升。
PharmaResearch所有業(yè)務部門均實現(xiàn)同比增長,構建了穩(wěn)定的增長結構。此次業(yè)績增長是外國游客流入帶動內需需求擴大,以及醫(yī)療器械、化妝品為中心的出口增長共同作用的結果。醫(yī)療器械銷售額同比增長62%,化妝品部門在美國、日本等主要海外市場增長69%,帶動了整體業(yè)績增長。
大清海德“殼聚糖復合凝膠”進入數(shù)據(jù)分析關鍵階段
據(jù)海德美研官微披露,2月5日,重慶大清海德生物技術有限公司主導研發(fā)的核心產品“殼聚糖復合凝膠”的臨床試驗入組工作已圓滿收官。
本次臨床試驗旨在系統(tǒng)評價該產品用于糾正頸部中重度皺紋有效性和安全性。隨著計劃內258例受試者全部入組完成,項目正式進入核心的臨床數(shù)據(jù)收集、分析與總結階段。
2月5日,愛美客在互動平臺回答投資者提問時表示,公司產品主要銷往民營醫(yī)療美容機構,目前在公立醫(yī)院的銷售金額占比較小,公司會適時考慮國家政策和市場需求,持續(xù)為公立醫(yī)院提供合規(guī)產品和服務,滿足人民群眾日益增長的對美好生活的需求。
樺冠生物完成數(shù)億元C輪融資
2月4日,北京樺冠生物技術有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣C輪融資。本輪融資由軟銀欣創(chuàng)、順禧基金、常州啟航合成生物創(chuàng)投基金、國投創(chuàng)益、長江資本等多家機構聯(lián)合投資,光源資本擔任財務顧問。公司表示,募集資金將主要用于醫(yī)藥及大健康領域新品研發(fā)、生產基地擴建以及創(chuàng)新合作平臺建設。
樺冠生物專注于合成生物與綠色化學生產制造,已構建以酶促化學合成和連續(xù)流技術為核心的全鏈條技術體系,并在北京、南京等地設有研發(fā)中心,在內蒙古布局百噸級GMP生產基地。此次融資完成后,公司將進一步推進產能建設和產業(yè)化進程,加快在醫(yī)藥與大健康相關領域的布局。
PharmaResearch:PLLA生物刺激劑“Everwrinkle”韓國累計銷量破1萬個
2月4日,PharmaResearch宣布,其于去年7月在韓國上市的基于聚左旋乳酸(PLLA)的生物刺激劑 Everwrinkle累計銷量已突破1萬個。
該產品以PLLA為主要成分,通過刺激皮膚成纖維細胞促進膠原生成,注入后可隨時間逐漸降解,用于面部皺紋的暫時性改善。公司表示,將以此次銷售突破為契機,進一步加強面向醫(yī)療專業(yè)人員的培訓與學術活動,支持產品的規(guī)范使用與安全施術。
2月4日,中航生物安徽區(qū)域總部項目在合肥蜀山經(jīng)開區(qū)正式簽約落地。根據(jù)規(guī)劃,中航生物擬投資約1.2億元,建設集細胞研發(fā)、存儲、制備及技術服務于一體的綜合性細胞科技產業(yè)基地。
項目落地后,將帶動細胞治療、細胞存儲、生物制劑等上下游產業(yè)鏈資源在合肥加速集聚,進一步提升區(qū)域生命健康與大健康產業(yè)的發(fā)展能級。
中航生物是一家專注于細胞分離提取技術研究的國有控股高新技術企業(yè),長期致力于細胞治療產品的開發(fā)、生產及技術服務。主要業(yè)務包括臍帶血與臍帶存儲、細胞分離及制備服務、有核細胞處理試劑盒、醫(yī)美皮膚治療等。
據(jù)廣西南寧市賓陽縣人民政府官網(wǎng)披露,賓陽縣黎塘鎮(zhèn)亞太名媛美容院未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自組織開展醫(yī)療美容活動,違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款的規(guī)定,被罰款人民幣伍萬元整。
蘭州一醫(yī)美診所因使用過期藥品等違法行為被警告并罰款4萬元
2月5日,信用中國顯示,蘭州盛美桐妍醫(yī)療美容有限公司西固診所存在使用過期藥品以及未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的違法行為,違反《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十二條、第十五條相關規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條,蘭州市西固區(qū)衛(wèi)生健康局對該機構處以給予警告并處罰款4萬元。
湖南省株洲市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量安全監(jiān)督檢查
2月5日,株洲市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合株洲市衛(wèi)健委,對株洲市中心醫(yī)院田心院區(qū)、株洲市愷德心血管病醫(yī)院等醫(yī)療機構開展藥品、醫(yī)療器械質量安全及麻醉藥品、精神藥品專項監(jiān)督檢查。
檢查重點覆蓋麻精藥品采購、儲存、使用等關鍵環(huán)節(jié),圍繞供應商資質、購銷臺賬、儲存管理和臨床用藥規(guī)范開展核查,確保來源可追溯、使用可控。
株洲市市場監(jiān)管局表示,將持續(xù)推進多部門協(xié)同監(jiān)管機制,結合“年關守護(2026)”行動,強化風險排查與問題整改閉環(huán)管理,進一步筑牢藥品和醫(yī)療器械質量安全防線。
2月3日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布公告,為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益,推進監(jiān)管科學研究成果轉化,受國家藥監(jiān)局器械注冊司委托,我中心負責組織《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)》修訂工作?,F(xiàn)已形成《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2026年修訂版)(征求意見稿)》,并公開征求意見。
上海醫(yī)美價格新規(guī):市場調節(jié)價占比不超10%
1月22日,上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范調整本市美容整形類醫(yī)療服務價格項目的通知》,對本市美容整形類醫(yī)療服務價格進行系統(tǒng)規(guī)范調整。
通知明確,規(guī)范調整包括“減張美容縫合費”等在內的美容整形類醫(yī)療服務價格項目,價格由醫(yī)療機構按照公平合理、質價相符原則自主制定,同時嚴格控制實行市場調節(jié)價的收費項目及費用占比,不得超過全部醫(yī)療服務費用的10%。
文件要求,各醫(yī)療機構必須落實價格公示和事先告知制度,保障患者知情權和自主選擇權,美容整形類醫(yī)療服務項目不納入基本醫(yī)療保險支付范圍,并需同步完成信息系統(tǒng)更新及數(shù)據(jù)上傳。新規(guī)自2026年1月23日起執(zhí)行。
2月3日,據(jù)石河子疾控消息,2025年6月23日,第八師衛(wèi)生健康委員會接到投訴稱,汪某于2025年5月15日在其美甲店內為王某注射肉毒毒素用于額頭除皺,致其發(fā)生肉毒中毒,并收取費用980元。
經(jīng)查,汪某未取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,構成非醫(yī)師行醫(yī);其家中還存有2支無中文標識的同批次肉毒毒素,已依法先行登記保存。
汪某上述行為違反《中華人民共和國醫(yī)師法》第十三條第四款規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十九條,依法作出沒收違法所得980元、沒收涉案藥品,并處30000元罰款的行政處罰。
日前,信用中國(江蘇淮安)淮安市行政許可和行政處罰等信用信息公示專欄顯示,淮安青植醫(yī)療美容有限公司因違反相關條例被主管部門處罰。
違法行為類型:違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十六條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條。
違法事實:淮安青植醫(yī)療美容有限公司超出備案的診療科目開展醫(yī)學檢驗活動、醫(yī)療廢物暫時貯存設施設備不符合衛(wèi)生要求的行為,違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十六條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條的規(guī)定,依法應當給予處罰。
處罰內容:警告;罰款人民幣壹萬元整。
甘肅慶城組織開展生活美容行業(yè)專項檢查
近日,甘肅省慶陽市慶城縣市場監(jiān)管局針對生活美容行業(yè)亂象,在全縣范圍內組織開展生活美容行業(yè)專項檢查,進一步規(guī)范化妝品市場秩序,保障消費者權益。
此次檢查以美容店、美甲店、養(yǎng)生會所等生活美容服務機構為重點,開展拉網(wǎng)式排查,重點查看有無非法使用藥品、醫(yī)療器械,檢查是否未經(jīng)許可擅自開展注射、激光、手術類醫(yī)療美容行為;查看證照是否齊全、是否存在超范圍經(jīng)營;檢查在用化妝品、美容儀器等產品標識標簽,查來源是否可追溯,杜絕假冒偽劣、過期失效等不合格產品流入市場。
執(zhí)法人員還堅持執(zhí)法與宣教相結合,向經(jīng)營者宣傳相關法律法規(guī),明確生活美容與醫(yī)療美容界限,督促其守法誠信經(jīng)營。
截至目前,慶城縣市場監(jiān)管局已檢查生活美容機構24家,下發(fā)責令改正通知書2家,對進貨記錄不全、標價不規(guī)范等問題限期責令整改。
2月2日,鄂托克旗市場監(jiān)督管理局公布的行政處罰決定(鄂市監(jiān)處罰〔2026〕2號)顯示,鄂爾多斯市媛騰醫(yī)療美容有限公司因在抖音平臺發(fā)布含有“消炎作用”表述的護膚產品宣傳內容,且無法提供相應功效依據(jù),被認定構成虛假宣傳。
經(jīng)查,該機構通過抖音賬號“UTIME媛騰皮膚管理”發(fā)布視頻,宣稱“水溶性消炎調配精華水”,并明確標注使用方法與周期,暗示產品具有“消炎”功效。但當事人未能提供任何證明材料,其稱相關宣傳內容來源于品牌方培訓課件,視頻由第三方公司制作,廣告費用為100元。
該行為違反《反不正當競爭法》第八條及《廣告法》相關規(guī)定,屬于對商品功能作引人誤解的商業(yè)宣傳。鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局依法對該機構處以罰款300元。
1月29日,黔南州人民政府網(wǎng)發(fā)布的《2026年行政處罰案件信息公開表(第三期)》顯示,2025年7月至12月16日期間,都勻市花漾日化店在美團平臺上發(fā)布團購項目“(面部刮痧)以油養(yǎng)膚?淡紋抗老”廣告,宣稱具備“抗老”功效。但經(jīng)查,該項目并不具備相應功效,上述宣傳內容屬于以引人誤解的方式夸大服務功能,構成虛假廣告。
該行為違反了《中華人民共和國廣告法》第四條第一款、第二十八條第二款第二項的相關規(guī)定。依據(jù)《廣告法》第五十五條第一款,監(jiān)管部門對其作出罰款的行政處罰。
CMDE發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示
2月2日,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告),創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。公示時間為2026年2月2日至2月14日。
1.產品名稱:慢性阻塞性肺部疾病輔助評估軟件;申請人:波江生命科學(上海)有限公司。
2.產品名稱:超聲治療儀;申請人:深圳騰復醫(yī)療科技有限公司。
3.產品名稱:經(jīng)導管人工三尖瓣瓣膜;申請人:愛德華茲生命科學有限責任公司。
4.產品名稱:經(jīng)導管人工三尖瓣瓣膜;申請人:江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司。
5.產品名稱:超聲溶栓導管及支架系統(tǒng);申請人:上海騰復醫(yī)療科技有限公司。
6.產品名稱:放射治療計劃軟件;申請人:國科離子醫(yī)療科技有限公司。
7.產品名稱:植入式心律轉復除顫器;申請人:創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司。
8.產品名稱:外周球擴覆膜支架系統(tǒng);申請人:浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司。
9.產品名稱:胸腹腔內窺鏡手術系統(tǒng);申請人:直觀醫(yī)療公司。
10.產品名稱:冠狀靜脈竇球囊反搏系統(tǒng);申請人:上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司。
北京新規(guī):整形美容類服務由醫(yī)院自主定價
近日,北京市醫(yī)療保障局發(fā)布通知:為貫徹國家醫(yī)保局相關指南,對口腔、麻醉、精神治療、疝甲乳、超聲檢查、產科、婦科、血液、放射治療、美容整形及綜合診查等十一類醫(yī)療服務價格項目進行了規(guī)范與整合。新政策定于2026年6月27日起正式實施。
規(guī)范后,美容整形類項目共計101項,均實行自主定價。政策明確項目價格已包含基本物耗成本,不得另行收費?;疚锖母采w消毒滅菌、清潔儲存、個人防護、垃圾處理等環(huán)節(jié)所需用品,以及棉球、紗布、手術包、注射器、可復用器具等日常消耗品。此外,其他耗材按實際采購價格執(zhí)行零差率銷售,醫(yī)療機構不得加價。
近日,信用中國(甘肅蘭州)網(wǎng)站公示了一則行政處罰信息,蘭州盛美桐妍醫(yī)療美容有限公司西固診所因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī),被處以警告并罰款4萬元。
蘭州市西固區(qū)衛(wèi)生健康局作出的行政處罰決定書顯示,該診所存在兩項違法事實:一是使用過期藥品;二是未按照規(guī)定填寫并保管病歷資料。
西固區(qū)衛(wèi)生健康局認定,上述第一項行為違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十二條關于醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行藥品進貨查驗、保管制度,禁止使用過期等不合格藥品的規(guī)定。第二項行為則違反了同條例第十五條關于醫(yī)療機構應按規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條的相關規(guī)定,監(jiān)管部門對該診所作出了“警告,并處罰款40000元”的行政處罰。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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