快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
MDR認證賦能：瑞士海雅美在IMCAS展示“價值戰(zhàn)”新路徑
2026年1月29日至31日，IMCAS國際年會在巴黎舉行。作為皮膚科、整形外科與抗衰老領域的重要盛會，IMCAS匯聚全球近千名專家，不僅是學術交流平臺，也是行業(yè)趨勢的晴雨表。
對中國醫(yī)美產業(yè)而言，IMCAS如同一面鏡子：既映照全球創(chuàng)新高度，也折射出本土市場的現(xiàn)實溫差。當前，國內上游領域供給爆發(fā)，同質化競爭加劇，價格內卷疲態(tài)漸顯。行業(yè)共識正從“價格戰(zhàn)”轉向“價值戰(zhàn)”——真正的差異化必須建立在堅實的技術壁壘與清晰的全球認證之上。?
在這一轉型關鍵期，瑞士海雅美旗下Hyamax?系列產品在IMCAS展臺所引發(fā)的關注，首先源于一份極具分量的“品質通行證”——2025年9月，其Hyamax??HA+系列成功獲得由英國標準協(xié)會（BSI）頒發(fā)的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認證。
這張認證的含金量在于：它是全球第五張、亞太區(qū)第一張由BSI頒發(fā)的同類認證。?MDR以其對臨床證據、技術文檔與全生命周期監(jiān)管的極端嚴苛而聞名，被譽為進入歐盟市場的“最高門檻”。它不僅是對單一產品的肯定，更是對其從瑞士研發(fā)源頭到中、法兩國生產基地的全球化質量管理體系已達到國際頂尖水平的權威背書。?
這一認證，為瑞士海雅美后續(xù)的產品敘事構筑了堅不可摧的信任基石，也使其在IMCAS展臺上的熱度超越了單純的“海外品牌”故事。展臺前專業(yè)而密集的交流場景清晰地預示：在行業(yè)的十字路口，真正的突圍路徑，或許正藏身于這種對全球最高標準的遵循與對技術本源的系統(tǒng)性探索之中。
產品精準創(chuàng)新是果，其背后支撐的體系化實力與全球合規(guī)能力才是因。瑞士海雅美在IMCAS引發(fā)的關注，不僅來自亮眼的產品，更源于其展現(xiàn)出的、能夠持續(xù)輸出高品質創(chuàng)新的系統(tǒng)韌性。
MDR認證的取得，絕非偶然。它根植于瑞士海雅美實驗室將年營收18%持續(xù)投入研發(fā)所積累的30余項核心專利，以及其深耕多年的研發(fā)體系。這種高強度、系統(tǒng)化的投入，確保了技術創(chuàng)新?lián)碛胁唤叩脑搭^活水。無論是即將介紹的產品所采用的獨特技術，還是其豐富的產品管線，都源于這一成熟且嚴謹的體系。?
這一體系實力的直接體現(xiàn)，是面向未來的產品布局。以中國市場為例，除了已成功獲批的三款產品，瑞士海雅美更有多款三類醫(yī)療器械產品處于注冊申報或臨床前研究階段，包括即將獲批的長效水光、活性膠原蛋白、CaHA微球、去氧膽酸溶脂針等前沿方向。這條豐富的產品管線，預示著Hyamax?正在構建一個更為完整的“問題解決方案矩陣”，未來能以更系統(tǒng)化的產品組合，應對日益復雜的臨床需求。
隨著求美者認知深化，臨床需求不斷升級——從泛泛填充轉向效果精準、技術先進、能系統(tǒng)解決特定問題的高標準。中國醫(yī)美市場正步入需求高度分化、解決方案亟待精細化的“精耕時代”。?
在IMCAS亮相的Hyamax?全系列產品，恰好為此趨勢提供了具象化注解。其針對中國市場已獲批的三款產品——海維納斯·海π（Hyamax volumizer）、海維納斯·雅派（Hyamax hyavital）、克拉·赫本純凈水光——構成了一套覆蓋不同維度美學期望的精準解決方案，清晰展現(xiàn)了其“以需求定義產品”的開發(fā)邏輯。 具體來看，每一款產品都像一把精準的“手術刀”，切入一個明確的需求場景：
海維納斯·雅派：直擊市場對“長效自然提升”的渴望。作為國內首款獲批的提升針類產品，它獨創(chuàng)HCC分子新材料，運用M-DOVETL?專利嵌合結構，旨在通過促進膠原蛋白與彈力蛋白的新生，對肌膚實行「先緊再提」，從而達到「提升不增容、緊致又彈潤」的自然年輕態(tài)。?
海維納斯·海π：則專注于“骨相美學”的精細化表達。其采用的瑞士新一代CD凝膠技術，賦予了產品在足夠支撐力與優(yōu)異延展性間的絕佳平衡，專為塑造靈動、貼合骨性結構的輪廓線條而生。?
克拉·赫本純凈水光：更是精準命中了行業(yè)規(guī)范化后的核心痛點——“安全合規(guī)”。作為全國首批獲批的械三類面部水光，它以“純凈無添加”的配方理念和高標準的生產質控，重新定義了安全補水的底線。?
這三款產品共同印證了一個事實：在擁有MDR認證的全球品質體系支撐下，取勝的關鍵不在于產品數量的多寡，而在于每一款產品是否能在其細分賽道中，構建足夠清晰且難以替代的技術價值與臨床意義。?
在喧囂的市場中，瑞士海雅美提供了一種安靜的啟示：當行業(yè)陷入同質化紅海時，破局之道并非源于更犀利的營銷話術，而是源于對全球最高標準的不懈追求、更前沿的技術突破與更扎實的產品打磨。 其以MDR認證所代表的全球品質體系為根，以中國臨床精準需求為徑，所踐行的正是“價值戰(zhàn)”的核心——即通過真實的技術代差與無可辯駁的品質證明，解決未被滿足的臨床問題，從而建立品牌的護城河。從MDR認證到研發(fā)體系，從精準產品到豐富管線，它展示的是一條依靠體系化能力與全球視野穿越周期的路徑。?
這條路徑表明，上游企業(yè)的競爭終點，不應止于市場份額的爭奪，更應是通過自身的創(chuàng)新與高標準，推動整個行業(yè)向更專業(yè)、更安全、更有效的高質量發(fā)展階段演進?；蛟S，中國醫(yī)美上游的下一程，正需要更多這樣“沉下心來搞研發(fā)、對標全球最高標準”的標桿，共同推動行業(yè)競爭從“分蛋糕”轉向“做更好的蛋糕”，從而重構行業(yè)的價值層與天花板。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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