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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
樂提葆五周年，性價比優(yōu)勢還能否守住肉毒素市場？
10月21日，樂提葆迎來進入中國市場的五周年。
2020年10月，樂提葆正式獲得國家藥監(jiān)局批準，成為當年國內(nèi)上市的第二個肉毒素品牌，也是當時獲批的第四個同類產(chǎn)品。它由韓國Hugel公司生產(chǎn)，四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間負責(zé)其在中國市場的運營。
上市之初，樂提葆憑借其低彌散度、高純度蛋白質(zhì)配方以及介于進口高端與國產(chǎn)親民之間的“輕奢”定價，迅速建立了市場認知。
低彌散度使其在眼周、額頭等精細部位的治療中能實現(xiàn)更精準自然的效果；高純度則意味著更低的雜質(zhì)和過敏風(fēng)險，確保了治療的安全性與一致性。
然而，隨著合規(guī)產(chǎn)品的持續(xù)增加，樂提葆的這些傳統(tǒng)優(yōu)勢正面臨挑戰(zhàn)。在精準性上，保妥適、思奧美等產(chǎn)品同樣具備較低的彌散度，而達希斐則專攻眉間紋領(lǐng)域，在精細適應(yīng)癥上展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。
在安全性方面，思奧美、達希斐等不含人血清白蛋白或動物蛋白成分，而保妥適與吉適所采用的人血白蛋白工藝也已擁有廣泛的安全性驗證。
價格層面，市場格局也更為復(fù)雜：衡力占據(jù)經(jīng)濟型市場，保妥適定位高端，樂提葆、吉適等居于中間地帶，而達希斐作為長效產(chǎn)品，其長期使用的性價比也頗具吸引力。
更為嚴峻的是，后續(xù)競爭者仍在不斷涌入。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已正式受理艾伯維旗下E型肉毒素TrenibotE的上市申請，同時，大熊制藥的A型肉毒素“NABOTA”也進入了審評流程，它們將憑借進階創(chuàng)新力進一步分割現(xiàn)有的市場空間。
面對日益激烈的競爭，樂提葆能否守住其市場地位？綜合來看，其最核心的護城河或許仍在于“均衡的性價比”。
在當前消費者愈發(fā)理性，既追求品質(zhì)又精打細算的市場環(huán)境中，樂提葆在價格、品牌和效果之間取得的平衡，使其依然能占據(jù)一席穩(wěn)定的市場份額。
未來，憑借已積累的產(chǎn)品力與品牌認知，并結(jié)合行業(yè)合規(guī)化發(fā)展的浪潮，樂提葆仍有潛力在結(jié)構(gòu)調(diào)整的市場中尋得新一輪的增長機遇。2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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