快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
女孩做黑醫(yī)美一針暈厥？央視記者探底醫(yī)美速成班
醫(yī)美速成班，是行業(yè)內(nèi)常見的話題，而近日央視記者的暗訪，再次刷新了行業(yè)下限。
網(wǎng)絡(luò)引流
通過網(wǎng)絡(luò)文章，這些背后的經(jīng)營者不斷向私域引流。而在私信內(nèi)容中，通過“學(xué)員感謝視頻”、“學(xué)完后第一個顧客收入2800元”“店面業(yè)績突破30萬”等話術(shù)，以及所謂的優(yōu)惠名額，調(diào)動咨詢者的興趣。
而后記者獲得了一份價(jià)格單，其中針劑類項(xiàng)目為3580元，針劑加線雕類學(xué)費(fèi)為4980元。
其中線雕被單獨(dú)拿出來加價(jià)，是因?yàn)樗俪砂嗯嘤?xùn)師表示線雕是最賺錢的，“線雕的價(jià)格是兩萬元，線的成本是60元一根，50根成本3000元，能掙一萬七千元?！?/p>
整個學(xué)習(xí)過程僅3-4天，交了學(xué)費(fèi)即可獲得“技能證書”。即使是有些荒誕，但也阻擋不了市場的熱情，這樣的培訓(xùn)班在6月份覆蓋了20+個城市，上課地點(diǎn)均在快捷酒店會議室。
線下培訓(xùn)
這個培訓(xùn)方式，從PPT學(xué)習(xí)基本知識、培訓(xùn)師演示、到學(xué)員之間相互注射一整套流程。
但戲劇性的一幕，則是培訓(xùn)師自己經(jīng)驗(yàn)也不足。在福州培訓(xùn)班期間，培訓(xùn)師給一名女子注射針劑，結(jié)果女子突然昏厥，情急之下培訓(xùn)師撥打了120急救電話，所幸的是這名女子經(jīng)過搶救后脫離了生命危險(xiǎn)。
與此同時，線下培訓(xùn)也有“升單”路徑。一些培訓(xùn)師以單獨(dú)溝通的名義，另外收取29800元的費(fèi)用，算是從隱秘渠道獲取醫(yī)美藥品的“門票”。
而結(jié)業(yè)證書則是在繳納培訓(xùn)費(fèi)用三個月后，進(jìn)行郵寄。課程名稱是高級輕醫(yī)美科技抗衰管理師，落款為中國醫(yī)美科學(xué)管理培訓(xùn)中心，但在全國社會組織信用信息公示平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)均未查詢到。
暗訪不代表終結(jié)
其實(shí)這樣的速成班本身就是一種非法行為，有可能會構(gòu)成非法經(jīng)營罪。
而這對于醫(yī)美行業(yè)來說，也是一種損傷?！?strong>壞孩子闖禍，全行業(yè)買單”，一旦負(fù)面案例集中爆發(fā)，輿論必將把矛頭指向整個醫(yī)美行業(yè)，無形中提高了從業(yè)者的解釋成本，以及品牌的教育成本。
“黑醫(yī)美”的滋生依賴從業(yè)者的僥幸心理，其當(dāng)前生存空間很大程度上源于畸形的價(jià)格優(yōu)勢。然而，隨著新氧等平臺以“破價(jià)”策略沖擊市場，未來黑醫(yī)美的價(jià)格競爭力可能被大幅壓縮甚至瓦解。
此次暗訪雖無法直接終結(jié)黑醫(yī)美產(chǎn)業(yè)（數(shù)據(jù)顯示非法機(jī)構(gòu)數(shù)量仍遠(yuǎn)超正規(guī)機(jī)構(gòu)），但其揭露的亂象——從“零基礎(chǔ)速成班”到致命假藥——對公眾認(rèn)知與行業(yè)監(jiān)管具有尖銳的警示價(jià)值。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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