快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“青少年醫(yī)美”、“黑醫(yī)美下鄉(xiāng)”……新華網(wǎng)三連評醫(yī)美亂象，敲響行業(yè)警鐘
近日新華網(wǎng)發(fā)文指出了三類醫(yī)美亂象的新苗頭。其一為“黑醫(yī)美”下沉縣鄉(xiāng)；二為“輕醫(yī)美”成為風險“重災區(qū)”；三為“容貌焦慮”下的青少年。
以上三大亂象的出現(xiàn)也是在提醒醫(yī)美企業(yè)要把握好尺度。醫(yī)美機構下鄉(xiāng)要警惕踩上監(jiān)管紅線，輕醫(yī)美發(fā)展要把持專業(yè)屬性，此外面對青少年求美熱潮，也要找準青少年醫(yī)美的界限。?
求美熱潮席卷，相較于競爭激烈的一二線城市，很多醫(yī)美機構選擇下沉市場來尋找利潤點，下沉市場消費者自我保護意識較低，對醫(yī)美品項辨別能力較弱，對價格敏感，由此也導致一些黑醫(yī)美機構披著“中醫(yī)理療館、月子中心、健身房、產(chǎn)后康復中心等”的名號橫行。
公開資料顯示，某匿名消費者在黑貓投訴平臺投訴稱，在柳州市魚峰區(qū)壯鄉(xiāng)養(yǎng)發(fā)館內，購買的微美人蛋白細胞激活美容項目，并不是護理項目，為非械三產(chǎn)品，但是卻直接注射使用，且注射醫(yī)生沒有醫(yī)生資質，養(yǎng)發(fā)館超營業(yè)執(zhí)照范圍經(jīng)營。?
（來源：黑貓投訴平臺）?
此外，青少年已經(jīng)成為醫(yī)美發(fā)展的重要力量。更美《2020醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美消費平臺上，“95后”與“00后”占比過半。
尤其每每高考季，暑假期間都很容易出現(xiàn)青少年帶來的醫(yī)美熱。據(jù)了解，很多家長會帶著14到16歲的青少年做醫(yī)美，咨詢的整容項目五花八門，不但有最基礎的雙眼皮、隆鼻，還涉及風險極高的削切下頜角、內推顴骨等。
由此也存在一定的訴訟糾紛。據(jù)中國裁判文書網(wǎng)刊登的民事判決書，1998年出生的張某某在未滿18歲時，在母親陪同下前往一家醫(yī)療美容機構做了雙眼皮切開術，術后出現(xiàn)眼瞼下垂、睜眼困難等并發(fā)癥。最終第三方機構鑒定認為，該美容機構對張某某的診療行為存在過錯，與被鑒定人的損害后果之間存在一定的因果關系。
那么青少年該不該做醫(yī)美？醫(yī)生介紹，未成年人由于面部骨骼和肌肉發(fā)育還不完全，過早進行整容手術，風險非常大。骨骼移動后，附著在上面的脂肪墊和肌肉都會發(fā)生相應變化，會影響一些正常的軟組織發(fā)育，且會導致面部比例失調。且青少年時期的人群個性較強，但審美未定性，對美的追求并不清晰，很容易被外界信息誘導，做出錯誤的決斷。
以上亂象若是泛濫，或將對醫(yī)美企業(yè)的良性發(fā)展造成阻礙，從而造成消費者與企業(yè)之間的信任缺失，醫(yī)美企業(yè)該采取適當?shù)姆绞浇鉀Q以上的問題。 比如面對青少年醫(yī)美的情況，可以根據(jù)青少年的具體需求和身體狀況，提供個性化的醫(yī)美方案，開發(fā)適合青少年的醫(yī)美項目，避免高風險或不適合青少年的治療。?
而對于黑醫(yī)美下鄉(xiāng)的情況，也應該積極增強品牌信譽和客戶教育，通過提供高質量的服務和產(chǎn)品，增強企業(yè)的品牌信譽，吸引客戶選擇正規(guī)機構。此外多開展客戶教育活動，普及醫(yī)美知識，增強公眾對非法醫(yī)美的識別能力。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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