快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
315醫(yī)美速成班上榜 強(qiáng)監(jiān)管下黑醫(yī)美還需多久被瓦解
導(dǎo)讀：黑醫(yī)美一直是老生常談的話題，今年央視315晚會(huì)第十三彈便指向醫(yī)美行業(yè)亂象，一系列“瘋狂操作”背后，再次讓我們感受到醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化、健康化發(fā)展任重道遠(yuǎn)。
揭秘醫(yī)美速成班
近期中消協(xié)稱5年間收到醫(yī)美行業(yè)投訴增長(zhǎng)近14倍，投訴內(nèi)容涉及虛假宣傳、誘導(dǎo)貸款、退款糾紛、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)等問(wèn)題。此次315被點(diǎn)名曝光的四家企業(yè)，包括美希淑顏醫(yī)療美容、蚌埠柏美思醫(yī)療美容、鄭州星美教育信息咨詢有限公司、圣嘉麗禾培訓(xùn)學(xué)校，便是典型。
在央視曝光的視頻中，記者交納5000多元報(bào)名費(fèi)，成為了圣嘉麗禾南京校區(qū)微整形全科培訓(xùn)班的一名學(xué)員。14名學(xué)員來(lái)自全國(guó)各地，沒(méi)有一個(gè)人有醫(yī)學(xué)背景。
記者未查詢到負(fù)責(zé)培訓(xùn)的老師有任何醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息。在面部線雕課程上，老師在簡(jiǎn)陋的教室里現(xiàn)場(chǎng)給學(xué)員做起了面部線雕手術(shù)，幾十支鈍針挨個(gè)刺入學(xué)員一側(cè)臉部的皮膚，鮮血不斷滲出。課后，同學(xué)之間最熱衷討論的，是通過(guò)這個(gè)高端手術(shù)項(xiàng)目，以后如何向顧客盡可能多收取費(fèi)用。
為期六天的微整形全科班結(jié)業(yè)時(shí)，幾天前還是零基礎(chǔ)的學(xué)員們，拿到了培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的微整形美容師高級(jí)證書(shū)，發(fā)證機(jī)構(gòu)是“國(guó)際整形美容職業(yè)認(rèn)證中心”，事實(shí)上這個(gè)認(rèn)證中心的網(wǎng)站沒(méi)有任何備案信息。
培訓(xùn)結(jié)束后，老師還把醫(yī)美藥品批發(fā)商的聯(lián)系方式發(fā)在班級(jí)群里，學(xué)員可以通過(guò)他們，以極其低廉的價(jià)格拿到各種針劑，再加價(jià)給顧客注射。
醫(yī)美行業(yè)急需擺脫污名化
不得不承認(rèn)，輿論的發(fā)酵會(huì)影響普通求美者對(duì)于醫(yī)美的理性認(rèn)知和消費(fèi)。2021年，三個(gè)醫(yī)美惡性事件登上熱搜，小明星自曝毀容、杭州某醫(yī)院吸脂死人、濟(jì)南某黑醫(yī)美女老板打人，讓醫(yī)美行業(yè)急需為自己正名。
據(jù)艾瑞咨詢測(cè)算，2019年中國(guó)從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)約10萬(wàn)家，其中具備醫(yī)療美容資質(zhì)的機(jī)構(gòu)約1.3萬(wàn)家，非合法機(jī)構(gòu)8萬(wàn)家，非合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量占比86%。同時(shí)，根據(jù)中信證券研報(bào)數(shù)據(jù)，2020年度中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模3340億元，其中合法醫(yī)美市場(chǎng)占比44%，而大部分的市場(chǎng)份額流到非法機(jī)構(gòu)。
當(dāng)前，市場(chǎng)黑醫(yī)美主要有黑機(jī)構(gòu)、黑醫(yī)生、黑場(chǎng)所、黑針劑等四類現(xiàn)象存在。
首先是黑機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)上未取得醫(yī)美機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可，開(kāi)展醫(yī)美診療業(yè)務(wù)的“黑機(jī)構(gòu)”泛濫。除超10萬(wàn)的醫(yī)美非法從業(yè)者外，在合法的醫(yī)美機(jī)構(gòu)中，依然存在超范圍經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象，例如診所沒(méi)有整形外科，卻開(kāi)展割雙眼皮手術(shù)。
（正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)分類）
其次是黑醫(yī)生，未取得職業(yè)醫(yī)師許可，開(kāi)展醫(yī)療美容診療的“黑醫(yī)生”十分猖獗，此次315曝光的幾家企業(yè)便是始作俑者。
第三，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的“黑場(chǎng)所”也是一大痛點(diǎn)。據(jù)悉近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)事故高發(fā)于黑醫(yī)美機(jī)構(gòu)，近10萬(wàn)人致殘致死。
最后是“黑針劑”在市面上廣泛流通。此前艾瑞咨詢專家調(diào)研顯示，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背后伴隨著至少2支非法針劑的流通。這些“黑針劑”要么含有致癌物質(zhì)、激素等違禁成分，要么用生理鹽水等無(wú)效產(chǎn)品收取高額費(fèi)用。
泥沙俱下之下，2021年醫(yī)美行業(yè)也迎來(lái)史上監(jiān)管最嚴(yán)的一年。2021年6月至12月，八部委聯(lián)合開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)美活動(dòng)，加速非合法機(jī)構(gòu)、非合法醫(yī)生及非合法產(chǎn)品清退。
這其中，民營(yíng)醫(yī)院作為消費(fèi)醫(yī)療絕對(duì)的主流，因?yàn)槠錁O其混亂而導(dǎo)致被政策打壓和嚴(yán)控，是所有矛盾的集中地，正在經(jīng)歷清理整頓與升級(jí)改造的痛苦過(guò)程。
產(chǎn)業(yè)終將價(jià)值回歸
天下熙熙皆為利來(lái),天下攘攘皆為利往。
很多人一頭扎進(jìn)醫(yī)美行業(yè)，無(wú)非是動(dòng)心于它的暴利。尤其從資本市場(chǎng)看可能是一片繁花似錦，投資機(jī)會(huì)很多，但實(shí)際上就醫(yī)美行業(yè)整體而言，這兩年日子并不好過(guò)。這是一個(gè)處處充滿矛盾沖突，行業(yè)問(wèn)題遠(yuǎn)不是增長(zhǎng)數(shù)字能夠掩蓋的市場(chǎng)。
其中一大困局便是產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)分配差距巨大。醫(yī)美上游供應(yīng)商集中度高，議價(jià)能力強(qiáng)，寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局下受益確定性和受益強(qiáng)度相對(duì)有保障，如華熙生物、愛(ài)美客等上市公司動(dòng)輒百分之八九十的毛利率。而醫(yī)美機(jī)構(gòu)作為支撐這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的基底，則生存艱難。以瑞麗醫(yī)美為例，2020年虧損1200萬(wàn)元，即使2021年有所回暖還是虧損500萬(wàn)元。有從業(yè)者表示，機(jī)構(gòu)如果能達(dá)到15%的凈利率，運(yùn)營(yíng)水平就非常高了，大部分機(jī)構(gòu)都處于虧損或盈虧平衡狀態(tài)。
從廠商和機(jī)構(gòu)未來(lái)的發(fā)展來(lái)看，一方面，玻尿酸、肉毒素等技術(shù)壁壘，相對(duì)于創(chuàng)新藥、生物技術(shù)等行業(yè)并不算高，未來(lái)行業(yè)準(zhǔn)入降低后，會(huì)大量涌入同類型企業(yè)和資本，勢(shì)必會(huì)改變整個(gè)利益鏈條的價(jià)值重新分配；另外從機(jī)構(gòu)角度，嚴(yán)厲監(jiān)管下雖然不止會(huì)淘汰大量黑診所，部分生存能力不強(qiáng)的中小企業(yè)也會(huì)出局，行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰之下，合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)整體將迎來(lái)更大的增量空間。
流水不爭(zhēng)先，爭(zhēng)的是滔滔不絕，醫(yī)美行業(yè)終將價(jià)值回歸。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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