快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
新呈現(xiàn)，新起點！聚源生物廠區(qū)視覺升級，以嶄新品牌熱浪席卷膠原蛋白賽道
隨著8月份的結束，醫(yī)美上市企業(yè)的半年報也紛紛出爐，從上游廠商的增長數(shù)據(jù)和接下來的重點布局上，我們可以清晰地得出一個結論：玻尿酸的增長已然失速，而膠原蛋白正在攀登美業(yè)原料領域的“新王”寶座。
膠原蛋白的時代，
才剛剛開始
縱觀消費市場，當下求美者的需求發(fā)生了很大變化。參照社交媒體上的搜索詞條，我們可以發(fā)現(xiàn)求美者在關注價格之外，也更注重產品的安全性、有效性以及科學性，同時產品背后的品牌積淀也是影響其決策的關鍵因素。
在多項信息的相互滲透下，膠原蛋白在市場上的聲量不斷擴大。
另一方面，綜合多家上市公司的招股書數(shù)據(jù)看，重組膠原蛋白功能性護膚品/醫(yī)用敷料的毛利率可以達到85%-90%，明顯高于玻尿酸等其他材料。而且2023年我國膠原蛋白產品規(guī)模為537億元，相較于其他領域還有極大的空間等待開墾。
于是在高利潤、高需求和高發(fā)展空間的驅使之下，上游廠商和資本玩家紛紛下注膠原蛋白賽道，不斷攻克研發(fā)、量產等技術難題，并在近兩年呈現(xiàn)出加速導入的趨勢，助推膠原蛋白市場蓬勃發(fā)展。
近兩年，膠原蛋白產品也如過江之鯽大量涌現(xiàn)，市場競爭進一步加劇。在機遇與挑戰(zhàn)并存的市場上，唯有“向深型”創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)才能實現(xiàn)跨越周期的發(fā)展。? ? ??
作為目前全球最大的膠原蛋白原料供應商之一，聚源生物已經實現(xiàn)從技術積累邁向產業(yè)化生產，20年厚積薄發(fā)，建成了全球規(guī)模最大、自動化程度最高的重組膠原固體原料生產線；同時也是重組膠原蛋白國家行標及團標起草單位，用突出的研發(fā)、生產實力和專業(yè)水平引領全球抗衰時代。
廠區(qū)視覺升級，
聚源生物開啟煥新征程
近日，聚源生物廠區(qū)視覺全面升級，整個廠區(qū)的設計延續(xù)企業(yè)以往的文化與內涵，讓參觀者能夠感受到真實的企業(yè)文化生態(tài)。升級后的戶外導視系統(tǒng)，讓一切看起來簡單明了，扁平化的設計風格凸顯出企業(yè)的干凈利落，營造出統(tǒng)一性的美。
其中，作為品牌形象及創(chuàng)新產品展示的新窗口，聚源生物的展廳全方位提煉出聚源生物與膠原蛋白的交互基因，打造企業(yè)文化、技術高度與產品展示的瀏覽主動線，結合聚源生物自主研發(fā)的重組膠原蛋白特性與企業(yè)文化的次動線，解構企業(yè)發(fā)展的特質，詮釋了聚源生物尋求技術突破，以技術化、差異化布局領跑行業(yè)。
在視覺上，整個展廳以白色與綠色相互映襯，為參觀者帶來視覺沖擊的同時，也貼合了「聚源生物」企業(yè)logo的主色，塑造“健康與美”的空間調性，感受聚源生物對“純境”世界的不懈追尋與匠心塑造。
展廳的正中心是合成生物形象IP，IP外形取自基因片段，這一設計感十足且有趣直觀的形象，與參觀者建立了緊密的互動，通過科技與美的交融塑造出產品的“純凈”，同時也寓意著聚源生物將聚勢開啟品牌全面煥新的征程。
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環(huán)顧展廳的四周，用文字、數(shù)字、視頻以及展品的形式講述著聚源生物20年來艱苦創(chuàng)業(yè)的心路歷程，以及獲得的認可與成就，也展示出了企業(yè)未來發(fā)展的巨大潛力。
在聚源生物介紹專區(qū)，“20年重組膠原研發(fā)和生產經驗”、“年產量20噸重組膠原蛋白純品”、“行標團標起草單位”、“國內外發(fā)明專利40+”等數(shù)據(jù)詮釋著聚源生物在行業(yè)內的領先地位；榮譽墻的獎牌與合作伙伴的陳列，更是企業(yè)辛勤耕耘的見證，擘畫著聚源生物“利用生物仿生技術，創(chuàng)造人類美好生活”的美好愿景。
當前，聚源生物已經成為國際重組膠原蛋白應用解決方案的全產業(yè)鏈服務商，是全球最大的膠原蛋白原料供應商之一，隨著諸暨新工廠的建成與投放使用，重組膠原蛋白高純粉末的年產量擴增至20噸，完成企業(yè)產能進一步工業(yè)化放大和未來三類醫(yī)療器械產品的研發(fā)與生產。
強化研發(fā)，
聚源生物實現(xiàn)前沿引領
以雄厚實力為背景，聚源生物正在不斷用創(chuàng)新型研發(fā)帶動行業(yè)前沿發(fā)展，例如近期聚源生物從不同重組膠原蛋白的協(xié)同作用出發(fā)，推出全新重組V型膠原蛋白，既可以調節(jié)真皮膠原纖維形成，又可以維持表皮-真皮結構穩(wěn)定。
具備由點到面的全局視野，聚源生物打通Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白的應用邊界，率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基質新生態(tài)，編織起更系統(tǒng)、更具發(fā)展廣度的重組膠原蛋白產品生態(tài)網(wǎng)，助推重組膠原蛋白賽道的競爭駛向新維度。
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縱觀聚源業(yè)務層面，公司已構筑起原料生產、自主品牌以及OEM/ODM代工業(yè)務，能夠為客戶提供從原料開發(fā)、成品設計、批量生產的完整解決方案，覆蓋醫(yī)療終端產品、功效性護膚品、功能性食品等領域。
憑借高純度、好品質和規(guī)?；慨a能力，聚源生物與華熙生物、敷爾佳、上海家化、上美韓束、立白高姿、歐詩漫、愛茉莉Innisfree、e.l.f. 、科絲美詩COSMAX等全球超過300家企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關系。
而在功能性食品領域，聚源生物是國內率先通過美國GRAS認證的重組膠原蛋白原料供應商，其產品遠銷北美、歐洲、亞太等地。
為了強化研發(fā)能力，聚源生物每年還會投入超20%的銷售額進行研發(fā)，始終保持公司科研人員在員工的占比中高于20%，并配備多款高精端研發(fā)與生產設備，旗下的“悅嬌纖”、“悅麗欣”等一系列重組膠原蛋白原料產品，完全擁有自主知識產權的原創(chuàng)成分。
截止到目前，聚源生物已經在上海、江蘇、浙江、湖南等地搭建了6大研發(fā)中心以及4個生產基地，積累了超2800個成熟化妝品和醫(yī)療器械配方，申請了國內外發(fā)明專利40余件，值得一提的是，聚源生物的重組膠原蛋白是國內首家獲得FDA認可的self-GRAS認證，是行業(yè)首度走出國門開辟國外市場的行業(yè)領跑者。
此次在展廳視覺全面升級的同時，聚源生物也開啟了品牌探索發(fā)展的新階段。在重組與膠原蛋白的“新戰(zhàn)場”上，像聚源生物這樣能夠提供高質量且穩(wěn)定的整體解決方案的重組膠原蛋白公司寥寥無幾，憑借著在該領域的深厚積累與創(chuàng)新研發(fā)，聚源生物也在展示出其獨有的競爭優(yōu)勢。
立足中國，服務全球，相信未來聚源生物將繼續(xù)引領國內重組膠原蛋白市場向上發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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