快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
締造重組膠原品牌天花板！“聚源代工”以實(shí)力掀起行業(yè)熱潮
在過(guò)去的時(shí)間里，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者總是更青睞于“進(jìn)口”，特別是在日常護(hù)膚與醫(yī)療美容領(lǐng)域，相應(yīng)的本土品牌也對(duì)國(guó)際品牌的王牌成分亦步亦趨，“跟風(fēng)”成為分羹市場(chǎng)的關(guān)鍵策略。
但隨著消費(fèi)者認(rèn)知的提升，「中國(guó)成分」在護(hù)膚行業(yè)逐漸成為主流，近年來(lái)異?；鸨闹亟M膠原蛋白就是其中之一，不僅有國(guó)際品牌巴黎歐萊雅首次引入重組膠原蛋白，而且還有相關(guān)的國(guó)際投資基金接連出手為該行業(yè)注資。
從原料端落地到產(chǎn)品終端，重組膠原蛋白收到市場(chǎng)正向反饋的聲量無(wú)限延續(xù)，想要借此跟進(jìn)重組膠原蛋白成分的品牌與企業(yè)數(shù)量與日俱增，而借助具備強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的源頭工廠代工，便是一種捷徑。
兼顧同時(shí)生產(chǎn)重組膠原蛋白類“械品”與“妝品”的能力，聚源生物首創(chuàng)“妝械結(jié)合”O(jiān)DM一站式服務(wù)，大幅拉升重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展的速率，以科技水準(zhǔn)和專業(yè)背書(shū)托舉起合作品牌的璀璨明天。
01打破證件壁壘，引領(lǐng)械品創(chuàng)新發(fā)展
截至現(xiàn)在，聚源生物已是全球最大的高純度重組膠原蛋白量產(chǎn)企業(yè)，也是重組膠原蛋白國(guó)家行標(biāo)及團(tuán)標(biāo)起草單位，兼具突出的研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力和專業(yè)水平。
原料開(kāi)發(fā)與OEM/ODM之間存在著強(qiáng)烈的關(guān)聯(lián)性，不僅要有豐富的代工經(jīng)驗(yàn)做基礎(chǔ)，還要精通配方應(yīng)用的研究，能夠針對(duì)客戶需求和原料特性，計(jì)算出重組膠原與其他原料的最佳配比，才能收獲實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。
在二類醫(yī)療器械代工方面，“證件”是合規(guī)的關(guān)鍵。通過(guò)不斷的創(chuàng)新研發(fā)，近日聚源生物再次獲批兩個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，分別是醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維（蘇械注準(zhǔn) 20242141228 ）、重組膠原蛋白液體敷料（蘇械注準(zhǔn) 20242141216 ）。
其中，重組膠原蛋白液體敷料創(chuàng)新性地運(yùn)用了“玻膠雙補(bǔ)”技術(shù)，將玻尿酸的補(bǔ)水功效與重組膠原蛋白的修護(hù)功效緊密結(jié)合，最終實(shí)現(xiàn)了 1+1>2 的卓越效果。該產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著聚源生物應(yīng)用上的儲(chǔ)備獲得了重大進(jìn)展，再次擴(kuò)大了聚源生物的矩陣。
目前，聚源生物在醫(yī)療器械類產(chǎn)品的儲(chǔ)備上，囊括了重組膠原蛋白修護(hù)貼敷料、蛋白溶液、復(fù)配凝膠、修護(hù)凝膠、婦科凝膠、痔瘡凝膠等產(chǎn)品，并憑借企業(yè)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)、妝械結(jié)合一站式服務(wù)、產(chǎn)學(xué)研一體化等綜合實(shí)力，一舉攬勝2024藍(lán)玫“年度影響力ODM企業(yè)”。
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與此同時(shí)，聚源生物還可以為合作企業(yè)提供法規(guī)指導(dǎo)、原輔料驗(yàn)證、質(zhì)量控制、市場(chǎng)助力、功效測(cè)試等全流程保障。例如指導(dǎo)企業(yè)完成備案注冊(cè)審核，提供備案后藥監(jiān)局技術(shù)審查意見(jiàn)合規(guī)指導(dǎo)服務(wù)，提供原料質(zhì)量檢測(cè)驗(yàn)證，提供產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)等，展示作為行業(yè)領(lǐng)軍者的強(qiáng)大賦能力。
02 定位高端市場(chǎng)，掀起膠原品類變革
弗若斯特沙利文市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)重組膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模在2022年達(dá)到了185億元預(yù)計(jì)在2027年達(dá)到1083億元。超高速增長(zhǎng)的黃金賽道，吸引著越來(lái)越多的品牌切入，在美妝領(lǐng)域，重組膠原賽道更是卷的“一塌糊涂”。
想要擺脫內(nèi)卷，實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)黃金賽道，就必須走出一條差異化的高端品質(zhì)路線。從布局開(kāi)始，聚源生物便選擇凍干品類切入膠原市場(chǎng)，以高穩(wěn)定性和強(qiáng)功效性，將重組膠原蛋白廣泛應(yīng)用于水、乳、膏、霜等不同化妝品品類中。
早在2019年10月，聚源醫(yī)療便獲得了江蘇藥監(jiān)局的“化妝品生產(chǎn)許可證”，同時(shí)還通過(guò)了質(zhì)量管理體系的兩項(xiàng)認(rèn)證，包括“GMPC：美國(guó)FDA頒布的《化妝品良好操作規(guī)范指南》2008”和“ISO22716：2007 (E) 化妝品良好操作規(guī)范（GMP）指南（歐盟）”。
將高質(zhì)量管理水平當(dāng)作發(fā)展基石，聚源生物每年還耗費(fèi)重金在硬件設(shè)備升級(jí)與維護(hù)方面，目前所有設(shè)備均通過(guò)MES管理，并關(guān)聯(lián)ERP，實(shí)現(xiàn)智能制造；其次，引進(jìn)行業(yè)內(nèi)第一條凍干球全自動(dòng)化智能生產(chǎn)線，一年產(chǎn)出的凍干膠原球能達(dá)到千萬(wàn)顆；此外，聚源生物使用藥企洗瓶機(jī)設(shè)備，150℃-400℃的烘干溫度可以高效去除內(nèi)毒素，保持產(chǎn)品的純凈優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解，聚源生物還擁有全球獨(dú)家凍干鎖鮮技術(shù)，以多種優(yōu)勢(shì)疊加，聚源生物源源不斷的為市場(chǎng)輸出高品質(zhì)產(chǎn)品。其中，雙倉(cāng)重組膠原凍干安瓶，便是聚源生物綜合實(shí)力的代表產(chǎn)品，“上倉(cāng)是溶液，下倉(cāng)是凍干粉，輕輕一按即釋放高活性功效精華”，充分呈現(xiàn)出聚源生物對(duì)重組膠原蛋白和凍干產(chǎn)品的創(chuàng)新性融合，掀起膠原品類新變革。
03 加強(qiáng)投入研發(fā)，聚源要做“最強(qiáng)妝械結(jié)合代工”
在激烈競(jìng)爭(zhēng)中精耕細(xì)作，聚源生物積累了深厚的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，但科研野心十足的企業(yè)并不拘泥于此。
在科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，聚源生物的研發(fā)人員有70人，在正式員工中占比超過(guò)20%；在科研投入方面，資金額也占到了總營(yíng)業(yè)額的20%。兩個(gè)20%的疊加，締造了行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先水平，凸顯出企業(yè)以研發(fā)實(shí)力為發(fā)展命脈。
成為目前行業(yè)內(nèi)將“妝械結(jié)合”做的最成功的企業(yè)，聚源生物沉淀了將近40年。憑借對(duì)市場(chǎng)的獨(dú)到洞察，以及對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的專業(yè)把控，目前聚源生物已獲得華熙生物、敷爾佳、上海家化、鴻星爾克、歐詩(shī)漫等全球超300家知名品牌的青睞，產(chǎn)品出口歐洲、北美、東亞、中東、拉丁美洲的八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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與此同時(shí)，聚源生物還與藝星整形醫(yī)院、輕醫(yī)美品牌優(yōu)斐斯、玉澤、花間堂、生美店品牌克麗緹娜和靜博士等展開(kāi)合作，共同探討生美、醫(yī)美與自有品牌的融洽發(fā)展，在中、高端市場(chǎng)中爭(zhēng)奪重組膠原蛋白凍干市場(chǎng)的份額，力爭(zhēng)保持頭部引領(lǐng)者的行業(yè)帶頭作用。
打造“最強(qiáng)”代工企業(yè)，如今聚源生物已完成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括基因設(shè)計(jì)、菌株構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)、噸級(jí)產(chǎn)能放大、下游應(yīng)用研發(fā)以及下游產(chǎn)品安全及功效測(cè)試，不斷拓展重組膠原蛋白上下游全產(chǎn)業(yè)鏈，聚源生物已開(kāi)啟行業(yè)的全新篇章。
站在行業(yè)的角度上看，聚源生物是當(dāng)前重組膠原蛋白賽道的代工領(lǐng)軍者，持續(xù)用科研實(shí)力引領(lǐng)重組膠原蛋白賽道飛躍、用技術(shù)壁壘為合作品牌謀取廣闊發(fā)展空間。作為行業(yè)先行者，聚源生物正在塑造重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈的全新模式，我們共同期待企業(yè)創(chuàng)造的下一次行業(yè)性突破發(fā)展。
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