快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
締造重組膠原品牌天花板！“聚源代工”以實力掀起行業(yè)熱潮
在過去的時間里，國內(nèi)消費者總是更青睞于“進口”，特別是在日常護膚與醫(yī)療美容領域，相應的本土品牌也對國際品牌的王牌成分亦步亦趨，“跟風”成為分羹市場的關鍵策略。
但隨著消費者認知的提升，「中國成分」在護膚行業(yè)逐漸成為主流，近年來異?；鸨闹亟M膠原蛋白就是其中之一，不僅有國際品牌巴黎歐萊雅首次引入重組膠原蛋白，而且還有相關的國際投資基金接連出手為該行業(yè)注資。
從原料端落地到產(chǎn)品終端，重組膠原蛋白收到市場正向反饋的聲量無限延續(xù)，想要借此跟進重組膠原蛋白成分的品牌與企業(yè)數(shù)量與日俱增，而借助具備強大研發(fā)實力的源頭工廠代工，便是一種捷徑。
兼顧同時生產(chǎn)重組膠原蛋白類“械品”與“妝品”的能力，聚源生物首創(chuàng)“妝械結(jié)合”O(jiān)DM一站式服務，大幅拉升重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展的速率，以科技水準和專業(yè)背書托舉起合作品牌的璀璨明天。
01打破證件壁壘，引領械品創(chuàng)新發(fā)展
截至現(xiàn)在，聚源生物已是全球最大的高純度重組膠原蛋白量產(chǎn)企業(yè)，也是重組膠原蛋白國家行標及團標起草單位，兼具突出的研發(fā)、生產(chǎn)實力和專業(yè)水平。
原料開發(fā)與OEM/ODM之間存在著強烈的關聯(lián)性，不僅要有豐富的代工經(jīng)驗做基礎，還要精通配方應用的研究，能夠針對客戶需求和原料特性，計算出重組膠原與其他原料的最佳配比，才能收獲實質(zhì)性的進展。
在二類醫(yī)療器械代工方面，“證件”是合規(guī)的關鍵。通過不斷的創(chuàng)新研發(fā)，近日聚源生物再次獲批兩個二類醫(yī)療器械注冊證，分別是醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維（蘇械注準 20242141228 ）、重組膠原蛋白液體敷料（蘇械注準 20242141216 ）。
其中，重組膠原蛋白液體敷料創(chuàng)新性地運用了“玻膠雙補”技術，將玻尿酸的補水功效與重組膠原蛋白的修護功效緊密結(jié)合，最終實現(xiàn)了 1+1>2 的卓越效果。該產(chǎn)品的獲批，標志著聚源生物應用上的儲備獲得了重大進展，再次擴大了聚源生物的矩陣。
目前，聚源生物在醫(yī)療器械類產(chǎn)品的儲備上，囊括了重組膠原蛋白修護貼敷料、蛋白溶液、復配凝膠、修護凝膠、婦科凝膠、痔瘡凝膠等產(chǎn)品，并憑借企業(yè)強大的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢、妝械結(jié)合一站式服務、產(chǎn)學研一體化等綜合實力，一舉攬勝2024藍玫“年度影響力ODM企業(yè)”。
?
與此同時，聚源生物還可以為合作企業(yè)提供法規(guī)指導、原輔料驗證、質(zhì)量控制、市場助力、功效測試等全流程保障。例如指導企業(yè)完成備案注冊審核，提供備案后藥監(jiān)局技術審查意見合規(guī)指導服務，提供原料質(zhì)量檢測驗證，提供產(chǎn)品技術培訓等，展示作為行業(yè)領軍者的強大賦能力。
02 定位高端市場，掀起膠原品類變革
弗若斯特沙利文市場數(shù)據(jù)顯示，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模在2022年達到了185億元預計在2027年達到1083億元。超高速增長的黃金賽道，吸引著越來越多的品牌切入，在美妝領域，重組膠原賽道更是卷的“一塌糊涂”。
想要擺脫內(nèi)卷，實現(xiàn)引領黃金賽道，就必須走出一條差異化的高端品質(zhì)路線。從布局開始，聚源生物便選擇凍干品類切入膠原市場，以高穩(wěn)定性和強功效性，將重組膠原蛋白廣泛應用于水、乳、膏、霜等不同化妝品品類中。
早在2019年10月，聚源醫(yī)療便獲得了江蘇藥監(jiān)局的“化妝品生產(chǎn)許可證”，同時還通過了質(zhì)量管理體系的兩項認證，包括“GMPC：美國FDA頒布的《化妝品良好操作規(guī)范指南》2008”和“ISO22716：2007 (E) 化妝品良好操作規(guī)范（GMP）指南（歐盟）”。
將高質(zhì)量管理水平當作發(fā)展基石，聚源生物每年還耗費重金在硬件設備升級與維護方面，目前所有設備均通過MES管理，并關聯(lián)ERP，實現(xiàn)智能制造；其次，引進行業(yè)內(nèi)第一條凍干球全自動化智能生產(chǎn)線，一年產(chǎn)出的凍干膠原球能達到千萬顆；此外，聚源生物使用藥企洗瓶機設備，150℃-400℃的烘干溫度可以高效去除內(nèi)毒素，保持產(chǎn)品的純凈優(yōu)勢。
據(jù)了解，聚源生物還擁有全球獨家凍干鎖鮮技術，以多種優(yōu)勢疊加，聚源生物源源不斷的為市場輸出高品質(zhì)產(chǎn)品。其中，雙倉重組膠原凍干安瓶，便是聚源生物綜合實力的代表產(chǎn)品，“上倉是溶液，下倉是凍干粉，輕輕一按即釋放高活性功效精華”，充分呈現(xiàn)出聚源生物對重組膠原蛋白和凍干產(chǎn)品的創(chuàng)新性融合，掀起膠原品類新變革。
03 加強投入研發(fā)，聚源要做“最強妝械結(jié)合代工”
在激烈競爭中精耕細作，聚源生物積累了深厚的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，但科研野心十足的企業(yè)并不拘泥于此。
在科研團隊建設方面，聚源生物的研發(fā)人員有70人，在正式員工中占比超過20%；在科研投入方面，資金額也占到了總營業(yè)額的20%。兩個20%的疊加，締造了行業(yè)內(nèi)的領先水平，凸顯出企業(yè)以研發(fā)實力為發(fā)展命脈。
成為目前行業(yè)內(nèi)將“妝械結(jié)合”做的最成功的企業(yè)，聚源生物沉淀了將近40年。憑借對市場的獨到洞察，以及對產(chǎn)品品質(zhì)的專業(yè)把控，目前聚源生物已獲得華熙生物、敷爾佳、上海家化、鴻星爾克、歐詩漫等全球超300家知名品牌的青睞，產(chǎn)品出口歐洲、北美、東亞、中東、拉丁美洲的八十多個國家和地區(qū)。
?
與此同時，聚源生物還與藝星整形醫(yī)院、輕醫(yī)美品牌優(yōu)斐斯、玉澤、花間堂、生美店品牌克麗緹娜和靜博士等展開合作，共同探討生美、醫(yī)美與自有品牌的融洽發(fā)展，在中、高端市場中爭奪重組膠原蛋白凍干市場的份額，力爭保持頭部引領者的行業(yè)帶頭作用。
打造“最強”代工企業(yè)，如今聚源生物已完成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括基因設計、菌株構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)化設計、噸級產(chǎn)能放大、下游應用研發(fā)以及下游產(chǎn)品安全及功效測試，不斷拓展重組膠原蛋白上下游全產(chǎn)業(yè)鏈，聚源生物已開啟行業(yè)的全新篇章。
站在行業(yè)的角度上看，聚源生物是當前重組膠原蛋白賽道的代工領軍者，持續(xù)用科研實力引領重組膠原蛋白賽道飛躍、用技術壁壘為合作品牌謀取廣闊發(fā)展空間。作為行業(yè)先行者，聚源生物正在塑造重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈的全新模式，我們共同期待企業(yè)創(chuàng)造的下一次行業(yè)性突破發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
