快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Ⅴ型膠原蛋白迎新進(jìn)展，聚源生物、福瑞達(dá)率先突破？
7月5日，聚源生物官方賬號(hào)發(fā)布消息，正式推出全新重組Ⅴ型膠原蛋白(JYC501)，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)悉，聚源生物從不同重組膠原蛋白的協(xié)同作用出發(fā)，打通Ⅴ型膠原蛋白與Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白的應(yīng)用邊界，率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基質(zhì)新生態(tài)。
不得不說，現(xiàn)在重組膠原蛋白市場(chǎng)，真的越來越“熱鬧”了。
從早期 I型和III型膠原蛋白占據(jù)主要市場(chǎng)，到去年開始變得炙手可熱的XVII型膠原，再到如今重組Ⅴ型膠原蛋白“橫空出世”。
重組膠原蛋白未來的發(fā)展方向，似乎正在針對(duì)膠原蛋白類型進(jìn)行“無限”開發(fā)。
目前已知膠原蛋白共29種，根據(jù)功能可分為成纖維膠原和非成纖維膠原，非成纖維膠原可進(jìn)一步分為6種。
此次聚源生物拿下的Ⅴ型膠原，與Ⅰ型、Ⅲ型分布于真皮層中，其相互作用組成膠原纖維，并結(jié)合ECM大分子，對(duì)整個(gè)真皮層的支撐和膠原蛋白再生起到一定作用。
而Ⅳ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型則主要針對(duì)DEJ基底膜帶靶點(diǎn)，來加強(qiáng)促進(jìn)表皮更替、與真皮的連接。
此外，除了聚源生物，在Ⅴ型膠原蛋白領(lǐng)域，納科生物也取得一定成果， 同時(shí)還實(shí)現(xiàn)Ⅲ型、I 型、XⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、嵌合型多種重組人源化膠原蛋白批量生產(chǎn)。
提到納科生物也就不得不提一下福瑞達(dá)，眾所周知，福瑞達(dá)2023年正式入局膠原蛋白賽道，而且推出醫(yī)美品牌珂謐。
根據(jù)公開資料顯示，福瑞達(dá)擁有硅烷化透明質(zhì)酸、荷葉黃酮、益生菌發(fā)酵褐藻、重組人源化膠原蛋白等多個(gè)專利成分，其中重組人源化三型膠原蛋白是2021年7月與河北納科共同研發(fā)的。
河北納科生物科技有限公司成立于2019年3月，是一家以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，改善人類生活為目標(biāo)的高新技術(shù)企業(yè)。目前公司以生物制造技術(shù)為依托，開發(fā)重組蛋白醫(yī)用材料，可降解塑料等新型材料，以用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、化妝品等領(lǐng)域。
公司對(duì)外與國(guó)家納米科學(xué)中心、南開大學(xué)和河北科技大學(xué)等科研單位建立了深入的合作關(guān)系，2021年7月公司與魯商發(fā)展合作共同研發(fā)重組人源化三型膠原蛋白，預(yù)計(jì)今年可實(shí)現(xiàn)膠原蛋白原料的量產(chǎn)。重組膠原蛋白未來的主要應(yīng)用方向包括原料、三類器械、二類敷料等。
除此之外，納科生物在2023年完成千萬元融資，就是由隆門福瑞達(dá)，石科創(chuàng)投、水羊股份及個(gè)人投資人共同參與。
所以，納科生物與聚源生物一樣在Ⅴ型膠原蛋白領(lǐng)域取得進(jìn)展，一定程度上也意味著福瑞達(dá)在此領(lǐng)域的成就。畢竟大的廠牌才更具備競(jìng)爭(zhēng)力，一個(gè)是膠原蛋白老牌廠家，一個(gè)是在玻尿酸領(lǐng)域獲得成就后跨入膠原蛋白領(lǐng)域的廠家，背后實(shí)力都非常不俗。
當(dāng)下重組膠原蛋白市場(chǎng)熱度高漲的同時(shí)，也面臨諸多爭(zhēng)議，Ⅴ型重組膠原蛋白要想真正打開醫(yī)美市場(chǎng)，還需要在臨床上更多驗(yàn)證與探索。
站在整個(gè)行業(yè)來看，重組膠原蛋白的基礎(chǔ)研究才剛剛開始，在膠原蛋白的29種類型中，跟皮膚相關(guān)的十幾種，目前如巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療、錦波生物、聚源生物等頭部廠商都在持續(xù)研究，未來又會(huì)有什么新原料出現(xiàn)，讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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