快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再添一筆超億元融資！重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)浪潮不可逆轉(zhuǎn)
近日，行業(yè)內(nèi)樁樁件件大事圍繞重組膠原蛋白展開。
一是華熙生物兩次下場喊話，將膠原蛋白置于行業(yè)聚光燈下，二是美妝博主公開質(zhì)疑，再次將重組膠原蛋白推上輿論的風(fēng)口浪尖。但無論是從消費終端，還是資本市場的表現(xiàn)來看，重組膠原蛋白的發(fā)展并未就此減速。
與此同時，聚源生物在今天（5月26日）官宣了一起超億元融資，由國投招商與越秀產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合投資，用于企業(yè)在重組膠原蛋白及多型別功能蛋白研發(fā)與生產(chǎn)。這一消息的出現(xiàn)，無疑是對重組膠原蛋白賽道發(fā)展?jié)摿Φ臉O大證明。
整個賽道呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，背后的原因自然多種多樣，但總體來看，除了資本造勢之外，整個醫(yī)美行業(yè)也更需要重組膠原蛋白來講述向上的故事。
醫(yī)美市場新舊勢力交替
從資本市場的表現(xiàn)來看，玻尿酸龍頭已然失速。 今年一季度華熙生物營收10.78億元，同比下降20.77%；愛美客營收6.635億元，同比下降17.90%；昊海生科營收6.19億元，同比下降4.25%。
這些數(shù)據(jù)的回落，并非是闡述玻尿酸材料的“過時”，也不完全是某一家企業(yè)的經(jīng)營策略失誤，而是競爭格局的變化和全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響。
從全球范圍來看，玻尿酸在適應(yīng)癥、安全性以及臨床表現(xiàn)依然是最優(yōu)。但在大量的用戶教育內(nèi)容下，玻尿酸市場的體系已經(jīng)較為成熟，難以“開出新花”，而且自第一款玻尿酸產(chǎn)品獲批至今，國內(nèi)已經(jīng)有60+合規(guī)的玻尿酸產(chǎn)品。
不同規(guī)格、型號、品牌的競爭趨向白熱化，據(jù)方正證券研報指出，玻尿酸供給端紅利期已經(jīng)結(jié)束，供過于求，產(chǎn)能已經(jīng)過剩。為了尋求“破局”，三劍客各出其招，出海、收購或是開發(fā)新材料。
而回看重組膠原蛋白市場，各企業(yè)都在高速向上。今年一季度錦波生物營業(yè)收入為3.7 億元，同比增長62.5%，歸母凈利潤為1.7 億元，同比增長66.3%。而巨子生物也在重組膠原蛋白的浪潮中，突破50億營收大關(guān)，以新消費浪潮登場，席卷整個行業(yè)。
以消費端為支點集體爆發(fā)
新興賽道的繁榮，最終要回歸到消費市場的真實需求。
從消費端來看，膠原蛋白本身具備極高的消費者認(rèn)知度，這為市場推廣奠定了天然基礎(chǔ)。而重組膠原蛋白技術(shù)的突破，使得這一材料在純度、安全性和生物相容性上有了顯著提升，進(jìn)一步增強了消費者的信任感。
但對于機構(gòu)來說，一方面在面對流量困境時，膠原蛋白的出現(xiàn)為整個醫(yī)美市場注入了新奇的力量，即使以往難以成交的客戶也會在好奇心的趨勢下“嘗鮮”；另一方面，Ⅲ類醫(yī)療器械資質(zhì)也為規(guī)范化使用提供了背書。
除此之外，我們也不能否認(rèn)資本對重組膠原蛋白這一品類的推波助瀾。
敏銳捕捉到這一趨勢的醫(yī)美機構(gòu)，目前正在享受品類紅利。截止到目前，錦波生物注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品累計應(yīng)用已超過200萬支，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)4000余家。巨子生物的膠原蛋白敷料更是成為術(shù)后的第一選擇，累計銷售額突破百億。
在需求端與資本端的雙重加持下，重組膠原蛋白將在醫(yī)美市場占據(jù)更加重要的地位。不過面對成熟的玻尿酸市場，以及新興的羥基磷灰石、ECM等材料，重組膠原蛋白也需要不斷用技術(shù)來強化自身的實力。
盡管市場存在質(zhì)疑，但消費端的真實需求，以及資本市場的持續(xù)加碼是不可否認(rèn)的局面。
曾經(jīng)玻尿酸開創(chuàng)了一個時代，如今重組膠原蛋白正在定義下一個時代。無論輿論如何喧囂，歷史的車輪滾滾向前，產(chǎn)業(yè)升級的浪潮不會因任何雜音而停滯。重組膠原蛋白的爆發(fā)，不僅是技術(shù)的勝利，更是市場和資本的選擇。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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