快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 愛美客、巨子生物、錦波生物發(fā)布半年報(bào)；君合盟肉毒素新適應(yīng)癥獲批臨床；雕刻家醫(yī)美大語言模型aiyimei正式上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01 貝泰妮“薇諾娜”被指添加防腐劑“苯氧乙醇”
近日，知名打假人王海通過其微博“王海測(cè)評(píng)”發(fā)布視頻稱，上市公司貝泰妮旗下針對(duì)敏感性肌膚的產(chǎn)品“薇諾娜”存在“非法添加防腐劑”。
據(jù)“王海測(cè)評(píng)”微博最新視頻，上市公司貝泰妮旗下?lián)碛?500多萬粉絲的“薇諾娜”官方旗艦店售賣的“薇諾娜清痘修復(fù)精華液”，被檢出防腐劑“苯氧乙醇”，“王海測(cè)評(píng)”表示，其在多家電商平臺(tái)購買的同款“薇諾娜清痘修復(fù)精華液”分別檢出了0.137%-0.140%的防腐劑“苯氧乙醇”。該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)是上海嘉亨日用化學(xué)品有限公司，備案人是云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司。
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第12條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%(ww)的成分的，所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。
“王海測(cè)評(píng)”表示，非法添加的防腐劑屬于未經(jīng)備案和未在成份表中標(biāo)注的隱瞞成份，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，建議買到的消費(fèi)者盡快停止使用，并向廠商所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)，最低可要求退一賠三，起步價(jià)500元。
02 創(chuàng)爾生物H1實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3001.87萬元
創(chuàng)爾生物半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月營業(yè)總收入為1.83億元，較去年同期增長(zhǎng)31.33%，凈利潤(rùn)為3001.87萬，較去年同期增長(zhǎng)39.64%，每股收益0.35元，凈資產(chǎn)收益率為8.23%，每股經(jīng)營現(xiàn)金流量為0.2892元，銷售毛利率為80.17%。
03 深圳先進(jìn)院獨(dú)家投資美琉生物，支持其開拓醫(yī)美市場(chǎng)
8月15日，據(jù)美琉生物官微消息，近日，杭州美琉生物科技有限公司宣布完成戰(zhàn)略融資，由中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院獨(dú)家投資。本輪融資完成后，深圳先進(jìn)院將支持美琉生物在重組膠原蛋白以及合成生物學(xué)材料創(chuàng)新領(lǐng)域開拓醫(yī)美市場(chǎng)，并提供戰(zhàn)略支持。另一方面，美琉生物將協(xié)助深圳先進(jìn)院完成科技成果轉(zhuǎn)化。
04 巨子生物上半年?duì)I收25.4億元
8月18日，巨子生物發(fā)布公告稱，截至2024年6月30日止六個(gè)月，公司實(shí)現(xiàn)營收25.4億元，同比增長(zhǎng)58.2%；實(shí)現(xiàn)毛利20.93億元，同比增長(zhǎng)54.9%；實(shí)現(xiàn)稅前利潤(rùn)11.55億元，同比增長(zhǎng)49.0%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)9.81億元，同比增長(zhǎng)47.2%。實(shí)現(xiàn)每股基本盈利0.99元，同比增長(zhǎng)47.8%。
05 天怡方健無菌注射針獲批三類證，用于面部注射透明質(zhì)酸鈉
近日，湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用無菌注射針，獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊(cè)證，該產(chǎn)品與注射泵配合使用，用于人體面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉。
06 愛美客上半年實(shí)現(xiàn)營收16.57億元
8月22日，愛美客發(fā)布2024年中報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入16.57億元，同比增長(zhǎng)13.53%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.21億，同比增長(zhǎng)16.35%。
具體來看，成本端營業(yè)成本為8426.81萬元，同比增長(zhǎng)25.89%，費(fèi)用等成本為3.21億元，同比增長(zhǎng)2.80%。
07 君合盟生物重組A型肉毒毒素新適應(yīng)癥獲批臨床
8月21日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”）宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，即將啟動(dòng)嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的臨床開發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
君合盟生物憑借其行業(yè)領(lǐng)先的合成生物學(xué)平臺(tái)和重組蛋白高效表達(dá)技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)肉毒毒素細(xì)胞株的生物安全問題，同時(shí)產(chǎn)品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢(shì)。公司的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進(jìn)入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的獲批，標(biāo)志著公司為開發(fā)更多嚴(yán)肅醫(yī)療的應(yīng)用邁出了新的步伐。
08 【薄脂輕顏】 雕刻家創(chuàng)新品項(xiàng)發(fā)布會(huì)圓滿收官
8月21日，雕刻家在北京摩卡藝術(shù)中心成功舉辦【薄脂輕顏】創(chuàng)新品項(xiàng)發(fā)布會(huì)。此次發(fā)布會(huì)不僅標(biāo)志著雕刻家在科技美容領(lǐng)域的又一里程碑，更以其獨(dú)特的品牌意識(shí)、前沿的美學(xué)概念以及創(chuàng)新的產(chǎn)品技術(shù)，展現(xiàn)了品牌時(shí)尚、科技、創(chuàng)新的核心理念。雕刻家品牌創(chuàng)始人與中整協(xié)、醫(yī)美行業(yè)觀察以及近百位全國美業(yè)領(lǐng)域機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和合作伙伴共同見證雕刻家品牌的正式亮相。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了一款全新一代醫(yī)美行業(yè)領(lǐng)域大語言模型——【aiyimei】。這是一款專門負(fù)責(zé)回答醫(yī)美行業(yè)領(lǐng)域問題的智慧引擎，為醫(yī)美行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的自然語言處理服務(wù)，并且能夠應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜的任務(wù)挑戰(zhàn),高效便捷地幫助人們獲取美業(yè)信息、知識(shí)和靈感，為美業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)大支持。
此次【薄脂輕顏】雕刻家創(chuàng)新品項(xiàng)發(fā)布會(huì)的成功舉辦，不僅展示了雕刻家的品牌魅力和創(chuàng)新實(shí)力，也為美業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。我們期待，在未來的日子里，雕刻家能夠繼續(xù)秉持時(shí)尚、科技、創(chuàng)新的理念，為追求美麗的年輕人帶來更多的驚喜與可能。
09 錦波生物上半年實(shí)現(xiàn)3.1億凈利
8月21日，錦波生物發(fā)布半年報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.03億元，同比增長(zhǎng)90.59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.10億元，同比增長(zhǎng)182.88%。業(yè)績(jī)落于此前業(yè)績(jī)預(yù)告上限。
其中，醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.31億元，同比增長(zhǎng)91.84%，占總營收的比值達(dá)88.06%；功能性護(hù)膚品實(shí)現(xiàn)收入0.48億元，同比增長(zhǎng)53.94%；原料及其他收入0.24億元，同比增長(zhǎng)180.07%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 福州臺(tái)江悅時(shí)顏醫(yī)美因違反行政管理法規(guī)被警告并罰款2萬元
近日，福州臺(tái)江悅時(shí)顏醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違反行政管理法規(guī)，被福州市臺(tái)江區(qū)衛(wèi)生健康局警告并處罰款人民幣2萬元整。
福州臺(tái)江悅時(shí)顏醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條及《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條及《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以行政處罰。
02 福州長(zhǎng)樂機(jī)場(chǎng)海關(guān)查獲肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支，注射器94件
8月12日，據(jù)海關(guān)發(fā)布消息，近日，福州海關(guān)所屬福州長(zhǎng)樂機(jī)場(chǎng)海關(guān)在對(duì)進(jìn)境航班開展監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)一名旅客行李過機(jī)圖像異常。經(jīng)開包清點(diǎn)查驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)行李袋內(nèi)裝滿各類醫(yī)療美容用品，包括肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支、注射器94件。目前，相關(guān)物品已被暫扣，待后續(xù)處理。
03 海寧維多利亞醫(yī)療美容診所因發(fā)布違法廣告被罰10萬元
為進(jìn)一步規(guī)范民生領(lǐng)域廣告市場(chǎng)秩序，切實(shí)整治群眾反映集中的廣告亂象，市場(chǎng)監(jiān)管總局自2024年4月至11月在全國范圍內(nèi)組織開展民生領(lǐng)域廣告監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。專項(xiàng)行動(dòng)自開展以來，全國市場(chǎng)監(jiān)管部門以醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、食品以及教育培訓(xùn)類違法廣告為整治重點(diǎn)，持續(xù)加大執(zhí)法力度，已辦結(jié)相關(guān)案件6753件，罰沒金額共計(jì)5785.11萬元?，F(xiàn)選取已辦結(jié)的十起典型案例予以曝光，其中涉及海寧維多利亞醫(yī)療美容診所有限公司：
經(jīng)查，海寧維多利亞醫(yī)療美容診所有限公司未經(jīng)醫(yī)療廣告審查利用互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布了“半島超聲炮”廣告宣傳視頻，并含有“即刻有效、無痛無創(chuàng)”“緊致抗衰、效果明顯”“快速緊致皮膚、解決松、垂、皺等皮膚衰老問題”“有效撫平歲月痕跡，更好地保持肌膚的彈性和柔嫩”等內(nèi)容，違法對(duì)功效、安全性作出斷言或保證。
2024年4月，浙江省海寧市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款10萬元的行政處罰。
04 北京眾森醫(yī)療美容診所被投訴，涉及消費(fèi)金額3980.00元
8月20日，根據(jù)全國消協(xié)智慧315陽光公開，北京眾森醫(yī)療美容診所有限公司被消費(fèi)者投訴，涉及消費(fèi)金額3980.00元。
根據(jù)投訴內(nèi)容，2024年08月20日，消費(fèi)者張**反映其通過線下消費(fèi)的方式在北京眾森醫(yī)療美容診所有限公司購買的A型肉毒毒素美容注射服務(wù)可能存在安全問題（造成人身、財(cái)產(chǎn)安全受損害）要求對(duì)方退賠費(fèi)用，恢復(fù)原狀，賠償損失，賠禮道歉。
05 北京禾美嘉醫(yī)美門診部因虛假宣傳被投訴，涉及金額21000元
8月22日，根據(jù)全國消協(xié)智慧315陽光公開，北京禾美嘉醫(yī)療美容門診部有限公司被消費(fèi)者投訴，涉及消費(fèi)金額21000.00元。
根據(jù)投訴內(nèi)容，2024年08月22日，消費(fèi)者周**反映其通過線下消費(fèi)的方式在北京禾美嘉醫(yī)療美容門診部有限公司購買的其他醫(yī)療美容服務(wù)可能存在虛假宣傳問題（欺騙性銷售誘導(dǎo)）要求對(duì)方退賠費(fèi)用，賠禮道歉，其他訴求。
06 圭特醫(yī)藥科技取得編碼人III型膠原蛋白α鏈的核酸及其應(yīng)用專利，可獲得更好的抗衰效果
天眼查知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息顯示，圭特（北京）醫(yī)藥科技有限公司取得一項(xiàng)名為“一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸及其應(yīng)用“，授權(quán)公告號(hào) CN117757797B，申請(qǐng)日期為 2023 年 9 月。
專利摘要顯示，本發(fā)明涉及一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸及其應(yīng)用，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸，此核酸的核苷酸序列如 SEQ ID NO.2～5 任一項(xiàng)所示。此核酸進(jìn)行了密碼子和 mRNA 二級(jí)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，經(jīng)優(yōu)化后的核酸更穩(wěn)定且更有利于在人體內(nèi)高效表達(dá)，因此，可以獲得更高表達(dá)水平的膠原蛋白，從而獲得更好的抗衰效果，在制備抗皮膚衰老、修復(fù)妊娠紋、注射填充美容和治療因 III 型膠原蛋白缺失引起的疾病等的產(chǎn)品（產(chǎn)品形式包括包括但不限于注射液、凍干粉、可溶性微針貼片和通過無針注射器注射的注射液，產(chǎn)品使用方式包括但不限于皮內(nèi)注射、微針貼片貼敷和使用無針注射器進(jìn)行皮內(nèi)注射）中極具應(yīng)用前景。
07 美容院因虛假宣傳和經(jīng)營過期化妝品被罰5000元
近日，廣西來賓市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)來賓市興賓區(qū)某美容院因虛假宣傳和經(jīng)營過期化妝品違法行為給予行政處罰，警告、沒收超過限用日期的化妝品、罰款5000元。
經(jīng)查明，當(dāng)事人自2010年2月起主營生活美容服務(wù)，持有合法有效《營業(yè)執(zhí)照》和《衛(wèi)生許可證》，未取得醫(yī)療美容相關(guān)許可。2014年以來當(dāng)事人與南寧某整形醫(yī)院達(dá)成合作關(guān)系，向該醫(yī)院推薦意向整形的顧客。當(dāng)事人在店內(nèi)未實(shí)質(zhì)性開展過醫(yī)美整形項(xiàng)目，但卻在其經(jīng)營場(chǎng)所的價(jià)目本中標(biāo)示有“整形項(xiàng)目：膨體鼻綜合、貓咪眼綜合、假體豐胸、上臂吸脂、假體隆下巴、自體脂肪豐胸”的醫(yī)療美容項(xiàng)目，誤導(dǎo)到店做生活美容的顧客認(rèn)為當(dāng)事人本店具有上述醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)和能力，產(chǎn)生醫(yī)療美容意向，實(shí)際上是被當(dāng)事人推薦到合作的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。當(dāng)事人未能宣傳語內(nèi)容功效的科學(xué)依據(jù)、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)或?qū)嵗C明。
當(dāng)事人行為構(gòu)成虛假宣傳和經(jīng)營使用超過使用期限的化妝品違法行為，來賓市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出警告、沒收超過限用日期的化妝品、罰款5000元的行政處罰。
08 安徽省蒙城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容用醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)經(jīng)營和使用行為，保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，近日，安徽省蒙城縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
此次檢查，該局以透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光治療儀等產(chǎn)品為重點(diǎn)。一是檢查經(jīng)營主體是否存在“無證”經(jīng)營；二是檢查是否經(jīng)營“無證產(chǎn)品”；三是是否存在向無合法資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療器械；四是是否存在經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
該局此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛10臺(tái)次，執(zhí)法人員26人次，檢查醫(yī)療美容類醫(yī)療器械使用單位5家，檢查中發(fā)現(xiàn)問題3處，并均已完成整改。
下一步，蒙城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容類醫(yī)療器械監(jiān)管，注重醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)培訓(xùn)，維護(hù)廣大人民群眾的身體健康。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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