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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
2025年愛美客：嗨體穩(wěn)坐10億級，臻愛塑菲破2億
在醫(yī)美行業(yè)整體進(jìn)入調(diào)整期的當(dāng)下，愛美客財(cái)報(bào)的每一個(gè)數(shù)字都被放在聚光燈下審視——24.53億元的營收、12.91億元的歸母凈利潤，同比分別下滑18.94%和34.05%。
這組數(shù)據(jù)迅速被市場捕捉，關(guān)于“醫(yī)美茅”神話破滅的討論甚囂塵上，但僅憑營收利潤的雙降就下判斷，或許有些草率。
若將目光聚焦到具體的產(chǎn)品線上，則發(fā)現(xiàn)一些更有價(jià)值的細(xì)節(jié)：
核心大單品“嗨體”依然穩(wěn)坐10億級俱樂部交椅，而2025年8月才上市的再生類新品“臻愛塑菲”，在短短四個(gè)多月內(nèi)便斬獲了超2億元的銷售額。
在當(dāng)下的市場環(huán)境中，這兩組數(shù)字本身，就構(gòu)成了值得行業(yè)深思的“看點(diǎn)”。
01?守城之戰(zhàn)：嗨體“唯一性”紅利消退
回溯過往，嗨體之所以能成為行業(yè)現(xiàn)象級的超級大單品，其核心邏輯在于“唯一性”，在過去幾乎獨(dú)占了這個(gè)百億級的細(xì)分賽道，承包了多數(shù)終端機(jī)構(gòu)關(guān)于頸部、眼部與面部年輕化的解決方案。
然而，市場的格局永遠(yuǎn)在動(dòng)態(tài)變化中，頸紋領(lǐng)域的合規(guī)競爭者開始成群結(jié)隊(duì)地出現(xiàn)。
首當(dāng)其沖的是華熙生物的“格格針”，上市后便以“了不起的運(yùn)贏家”等系列線下活動(dòng)高調(diào)滲透市場；
緊隨其后，常州藥物研究所有限公司的“悅可詩?天鵝Z”，以“全國首款含利多卡因頸紋適應(yīng)癥長效產(chǎn)品”為賣點(diǎn)，直接瞄準(zhǔn)了用戶體驗(yàn)的痛點(diǎn)。此外，瑞士海雅美旗下同樣適用于頸紋的產(chǎn)品也獲批上市。
短短時(shí)間內(nèi)，市場上有了四款合規(guī)產(chǎn)品，這意味著機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者擁有了更多選擇。
在這樣的環(huán)境下，嗨體依然能夠維持住10億級的銷售體量，本身已經(jīng)證明了其多年積累的品牌認(rèn)知度和醫(yī)生使用習(xí)慣所構(gòu)成的深厚護(hù)城河。
但在競爭緯度和強(qiáng)度發(fā)生翻天覆地變化的當(dāng)下，守住原有的市場版圖，比過去任何時(shí)候都要困難。
02?四面楚歌：臻愛塑菲2億背后的渠道紅利
4個(gè)多月營收超2億元的速度，放在任何一家醫(yī)美企業(yè)身上都值得稱道，尤其在當(dāng)前童顏針市場迎來13款產(chǎn)品同臺(tái)競技，市場的競爭早已不局限于一紙“證書”。
其中臻愛塑菲的核心成分是PDLLA，這使其在諸多以PLLA為主的競品中，形成了差異化的技術(shù)路線，但這并不能掩蓋它面臨的巨大挑戰(zhàn)。
首先，是在行業(yè)走向平價(jià)的過程中，定位高端就必須傳遞出清晰的品牌價(jià)值；其次，是高端產(chǎn)品之間的較量，白熱化程度前所未有。
未來臻愛塑菲能否持續(xù)放量，成為拉動(dòng)愛美客業(yè)績增長的第二引擎，將取決于公司在市場賦能、醫(yī)生培訓(xùn)以及終端消費(fèi)者教育上的投入與效率。
從某種意義上說，愛美客的業(yè)績下滑，正是當(dāng)下中國醫(yī)美市場從“野蠻生長”走向“精耕細(xì)作”的一個(gè)縮影。
在供給端爆炸式增長、需求端愈發(fā)理性的雙重?cái)D壓下，任何一家企業(yè)都難以再依靠單一產(chǎn)品的“時(shí)代紅利”獨(dú)善其身。
不必急于唱衰。對于從業(yè)者而言，愛美客這份財(cái)報(bào)的更大意義在于，它揭示了行業(yè)未來的競爭，是產(chǎn)品矩陣的競爭，是渠道運(yùn)營效率的競爭，更是對細(xì)分市場深度理解的競爭。
嗨體與臻愛塑菲的現(xiàn)狀，不過是這場宏大敘事中的兩個(gè)注腳。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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