快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
管線“開花”背后：華東醫(yī)藥、愛美客如何用資本換時(shí)間
近期兩則獲批消息引發(fā)行業(yè)關(guān)注，其一是重慶譽(yù)顏制藥“重組A型肉毒毒素”獲批；其二是上海維脈醫(yī)療“射頻皮膚治療儀”獲批。這兩則消息背后都隱藏著醫(yī)美行業(yè)的“老牌玩家”，分別是華東醫(yī)藥和愛美客。
回看來(lái)時(shí)路：
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華東醫(yī)藥-重組A型肉毒毒素
2023年11月，華東醫(yī)藥與譽(yù)顏制藥達(dá)成合作，獲得了YY001在中國(guó)大陸、香港、澳門地區(qū)用于改善成人中度至重度眉間紋適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并將負(fù)責(zé)該適應(yīng)癥在中國(guó)香港、澳門地區(qū)的獨(dú)家臨床開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)。
根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥將向譽(yù)顏制藥支付 5000萬(wàn)元首付款，以及最高不超過人民幣 1 億元注冊(cè)里程碑付款。
2026年3月27日，譽(yù)顏制藥自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素YY001獲批上市。兩年半的時(shí)間，華東醫(yī)藥在這方面就取得了收獲。
愛美客-射頻皮膚治療儀
2025年9月，愛美客以3957.46萬(wàn)元完成對(duì)維脈醫(yī)療的控股投資，獲得維脈醫(yī)療85.1623%的股權(quán)。
2026年3月30日，維脈醫(yī)療射頻皮膚治療儀獲批。半年時(shí)間，愛美客就在光電設(shè)備管線迎來(lái)了收獲。
華東醫(yī)藥、愛美客這兩大醫(yī)美行業(yè)巨頭，短時(shí)間內(nèi)在原本“弱勢(shì)”的賽道取得收獲，背后蘊(yùn)含的市場(chǎng)邏輯是什么？
一是醫(yī)美行業(yè)正在從“單品驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“矩陣競(jìng)爭(zhēng)”。頭部企業(yè)通過并購(gòu)與BD（業(yè)務(wù)拓展）快速補(bǔ)齊技術(shù)短板、構(gòu)建全品類生態(tài)，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求變化與監(jiān)管趨嚴(yán)下的增長(zhǎng)壓力。
具體來(lái)說，華東醫(yī)藥通過合作方式切入肉毒毒素賽道，不僅彌補(bǔ)了其在注射類產(chǎn)品中“除皺+塑形”組合的缺失，也強(qiáng)化了其“注射+能量源設(shè)備+再生材料”的三維布局；愛美客則借助控股維脈醫(yī)療，從以玻尿酸、再生類為主的注射線，快速延展至光電設(shè)備領(lǐng)域，形成“注射+設(shè)備”的雙輪驅(qū)動(dòng)。這種“短周期、高效率”的管線落地，反映出頭部企業(yè)已具備較強(qiáng)的資源整合能力與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率。
二是醫(yī)美行業(yè)正加速走向資源集中化。頭部企業(yè)憑借資本與渠道優(yōu)勢(shì)，通過“收購(gòu)+合作”雙輪驅(qū)動(dòng)，不斷打破品類壁壘，構(gòu)建全場(chǎng)景醫(yī)美生態(tài)。
這種集中化并非簡(jiǎn)單的規(guī)模擴(kuò)張，而是呈現(xiàn)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的整合態(tài)勢(shì)。以華東醫(yī)藥為例，其并非從零開始研發(fā)肉毒毒素，而是精準(zhǔn)鎖定譽(yù)顏制藥這一具備差異化技術(shù)（重組A型）的標(biāo)的。從簽約到產(chǎn)品獲批僅用時(shí)兩年半，遠(yuǎn)短于傳統(tǒng)自研周期，充分體現(xiàn)了頭部企業(yè)在BD（業(yè)務(wù)拓展）上的高效執(zhí)行力。
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從行業(yè)趨勢(shì)看，醫(yī)美正進(jìn)入“多品類協(xié)同、高頻+低頻組合、器械+藥品聯(lián)動(dòng)”的新階段。單一爆品難以支撐長(zhǎng)期增長(zhǎng)，而通過資本運(yùn)作與戰(zhàn)略合作實(shí)現(xiàn)多品類協(xié)同，正成為頭部企業(yè)構(gòu)筑護(hù)城河、提升客戶生命周期價(jià)值的關(guān)鍵路徑。未來(lái)，在監(jiān)管趨嚴(yán)、消費(fèi)者需求多元化的背景下，具備“多管線協(xié)同+快速落地能力”的頭部企業(yè)，將在行業(yè)集中化進(jìn)程中占據(jù)更大主動(dòng)權(quán)。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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