快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
減肥藥恢復(fù)供應(yīng)后，市值縮水超1300億美元的禮來能否重回巔峰？
近日，諾和諾德和禮來市值的大幅縮水引起了資本市場的廣泛關(guān)注。
公開資料顯示，截至8月12日收盤，禮來收?qǐng)?bào)891.68美元/股，諾和諾德收?qǐng)?bào)133.47美元/股。此外市值大幅縮水，禮來市值縮水超1300億美元，諾和諾德市值蒸發(fā)逾400億美元。
為何會(huì)市值縮水?
減肥藥業(yè)務(wù)為諾和諾德和禮來的業(yè)績作出了不小的貢獻(xiàn)。公開資料顯示，2023年，諾和諾德司美格魯肽Ozempic、Rybelsus和Wegovy總銷售額占總營收的62.78%。此外，2024年一季度，替爾泊肽為禮來貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營收的比重為26%。其中，減肥版Zepbound上市不足5個(gè)月，一季度銷售額達(dá)5.17億美元。
因此GLP-1減肥藥的發(fā)展與諾和諾德、禮來的獲利能力狀態(tài)同氣連枝。而細(xì)觀其GLP-1減肥藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，卻并不是很順利。
從外部環(huán)境來看，羅氏等公司減肥藥試驗(yàn)進(jìn)展積極，或打破諾和諾德和禮來的GLP-1減肥藥“壟斷”格局。
7月17日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公布其在研口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996的1期臨床試驗(yàn)兩個(gè)隊(duì)列的結(jié)果稱，接受CT-996治療的肥胖且無2型糖尿病患者在四周內(nèi)平均體重減輕7.3%（經(jīng)安慰劑調(diào)整后為-6.1%，安慰劑組為1.2%）。
而在禮來替爾泊肽全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，為期72周的治療后，受試者平均體重減輕最高達(dá)22.5%。此外，諾和諾德司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%，體重?cái)?shù)平均減輕15.3公斤。
業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)有減重藥物，減重率達(dá)到15%基本算“天花板”水平。
也就意味著若是羅氏=Genentech后期上市，將成為諾和諾德和禮來旗下減肥產(chǎn)品GLP-1類減肥藥的有力競爭對(duì)手。
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有24款國產(chǎn)GLP類減肥藥涌入Ⅲ期臨床，且華東醫(yī)藥的利拉魯肽（肥胖適應(yīng)癥，商品名“利魯平”）、仁會(huì)生物貝那魯肽注射液（肥胖適應(yīng)癥，商品名“菲塑美”）先后于今年7月份獲批上市。
從內(nèi)部發(fā)展來看，F(xiàn)DA的短缺清單顯示，此前諾和諾德和禮來的減肥藥一直處于供應(yīng)短缺的狀態(tài)。
禮來和諾和諾德旗下減肥藥為什么會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)的情況？可能有三點(diǎn)原因，其一，減肥藥產(chǎn)能不足；其二，減肥藥需求大，且銷售額預(yù)期不斷被提高；其三，國家為了保障降糖需求，對(duì)減肥需求的藥物踐行“收圈行動(dòng)”。
因此，為了改變以上情況，禮來和諾和諾德都進(jìn)行了GLP-1類減肥藥產(chǎn)能的擴(kuò)建。4月9日，禮來表示，將在法蘭克福附近投資25億美元建設(shè)一座新工廠，以擴(kuò)大其減肥藥的生產(chǎn)能力。此外，7月23日，諾和諾德宣布，已在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝的土地，或?qū)⒂糜跀U(kuò)大減肥藥的產(chǎn)能。
值得注意的是，8月2日，禮來CEO戴夫·瑞克斯表示Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應(yīng)短缺的問題。
美國食品和藥物管理局(FDA)也表示，禮來所有劑量的減肥藥Zepbound現(xiàn)在都有供應(yīng)。但是同時(shí)表示，即使一種藥物的所有劑量都被列為可用，在將一種藥物從短缺清單中移出之前，也要考慮其他標(biāo)準(zhǔn)，包括延期訂單是否已經(jīng)完成，以及供應(yīng)是否滿足需求。
供應(yīng)短缺問題即將解決，禮來的股價(jià)略有回暖。
此外，Zepbound停藥可能會(huì)導(dǎo)致“減掉的體重大幅反彈”。且Zepbound的停藥反彈速度和幅度，似乎遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過競爭對(duì)手。
股價(jià)回暖或可以說明供不應(yīng)求是禮來和諾和諾德股價(jià)下跌的原因之一，但是后期供需平衡后，市值能否重回巔峰，卻不可斷定！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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