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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    22小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    22小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    22小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    22小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    22小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

減肥藥恢復(fù)供應(yīng)后,市值縮水超1300億美元的禮來能否重回巔峰?

觀察

觀察君

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2024-08-13 10:00

近日,諾和諾德和禮來市值的大幅縮水引起了資本市場的廣泛關(guān)注。


公開資料顯示,截至8月12日收盤,禮來收報891.68美元/股,諾和諾德收報133.47美元/股。此外市值大幅縮水,禮來市值縮水超1300億美元,諾和諾德市值蒸發(fā)逾400億美元。


為何會市值縮水?


減肥藥業(yè)務(wù)為諾和諾德和禮來的業(yè)績作出了不小的貢獻(xiàn)。公開資料顯示,2023年,諾和諾德司美格魯肽Ozempic、Rybelsus和Wegovy總銷售額占總營收的62.78%。此外,2024年一季度,替爾泊肽為禮來貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入,占總營收的比重為26%。其中,減肥版Zepbound上市不足5個月,一季度銷售額達(dá)5.17億美元。


因此GLP-1減肥藥的發(fā)展與諾和諾德、禮來的獲利能力狀態(tài)同氣連枝。而細(xì)觀其GLP-1減肥藥業(yè)務(wù)的發(fā)展,卻并不是很順利。


從外部環(huán)境來看,羅氏等公司減肥藥試驗進(jìn)展積極,或打破諾和諾德和禮來的GLP-1減肥藥“壟斷”格局。


7月17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公布其在研口服小分子GLP-1受體激動劑CT-996的1期臨床試驗兩個隊列的結(jié)果稱,接受CT-996治療的肥胖且無2型糖尿病患者在四周內(nèi)平均體重減輕7.3%(經(jīng)安慰劑調(diào)整后為-6.1%,安慰劑組為1.2%)。


而在禮來替爾泊肽全球Ⅲ期臨床試驗中,為期72周的治療后,受試者平均體重減輕最高達(dá)22.5%。此外,諾和諾德司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%,體重數(shù)平均減輕15.3公斤。


業(yè)內(nèi)人士表示,現(xiàn)有減重藥物,減重率達(dá)到15%基本算“天花板”水平。


也就意味著若是羅氏=Genentech后期上市,將成為諾和諾德和禮來旗下減肥產(chǎn)品GLP-1類減肥藥的有力競爭對手。


此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,目前有24款國產(chǎn)GLP類減肥藥涌入Ⅲ期臨床,且華東醫(yī)藥的利拉魯肽(肥胖適應(yīng)癥,商品名“利魯平”)、仁會生物貝那魯肽注射液(肥胖適應(yīng)癥,商品名“菲塑美”)先后于今年7月份獲批上市。


從內(nèi)部發(fā)展來看,F(xiàn)DA的短缺清單顯示,此前諾和諾德和禮來的減肥藥一直處于供應(yīng)短缺的狀態(tài)。


禮來和諾和諾德旗下減肥藥為什么會出現(xiàn)供不應(yīng)的情況?可能有三點原因,其一,減肥藥產(chǎn)能不足;其二,減肥藥需求大,且銷售額預(yù)期不斷被提高;其三,國家為了保障降糖需求,對減肥需求的藥物踐行“收圈行動”。


因此,為了改變以上情況,禮來和諾和諾德都進(jìn)行了GLP-1類減肥藥產(chǎn)能的擴建。4月9日,禮來表示,將在法蘭克福附近投資25億美元建設(shè)一座新工廠,以擴大其減肥藥的生產(chǎn)能力。此外,7月23日,諾和諾德宣布,已在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝的土地,或?qū)⒂糜跀U大減肥藥的產(chǎn)能。


值得注意的是,8月2日,禮來CEO戴夫·瑞克斯表示Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應(yīng)短缺的問題。


美國食品和藥物管理局(FDA)也表示,禮來所有劑量的減肥藥Zepbound現(xiàn)在都有供應(yīng)。但是同時表示,即使一種藥物的所有劑量都被列為可用,在將一種藥物從短缺清單中移出之前,也要考慮其他標(biāo)準(zhǔn),包括延期訂單是否已經(jīng)完成,以及供應(yīng)是否滿足需求。


供應(yīng)短缺問題即將解決,禮來的股價略有回暖。


此外,Zepbound停藥可能會導(dǎo)致“減掉的體重大幅反彈”。且Zepbound的停藥反彈速度和幅度,似乎遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過競爭對手。


股價回暖或可以說明供不應(yīng)求是禮來和諾和諾德股價下跌的原因之一,但是后期供需平衡后,市值能否重回巔峰,卻不可斷定!


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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