快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
禮來口服減重藥orforglipron頭對頭試驗勝出，有望續(xù)寫替爾泊肽的“成王”之路？
2月26日，禮來公布了旗下口服小分子藥物orforglipron與口服司美格魯肽首個頭對頭對照三期研究臨床結(jié)果。研究顯示，在降糖與減重兩個關(guān)鍵指標上，orforglipron療效均優(yōu)于司美格魯肽。
臨床研究具體結(jié)果：
后發(fā)卻優(yōu)、先減重后降糖、頭對頭試驗中勝出...orforglipron似乎在重寫替爾泊肽的來時路。
替爾泊肽憑借更優(yōu)的療效與多方面獲益，上市僅兩年就取代了司美格魯肽，成為了新一代“藥王”；而orforglipron同樣具備多重獨特優(yōu)勢：無需限制飲食或飲水的便捷性、可延緩GLP-1注射劑停藥后的體重反彈以及減重降糖療效均優(yōu)于口服司美格魯肽。
這一切似乎都在暗示，orforglipron正沿著替爾泊肽的足跡，邁向“成王”之路。
但現(xiàn)實，真的如此順利嗎？
據(jù)高盛預(yù)測，到2030年全球口服減重藥市場規(guī)模有望突破223億美元，2035年達到381億美元。
換言之，未來口服減重藥將占據(jù)減重市場近三分之一的份額，成為市場增長的重要引擎。
諾和諾德口服減重藥上市以來的市場表現(xiàn)，似乎也在印證這一趨勢。口服司美格魯肽（減重版）自今年1月上市以來，首周處方量便突破2萬，不到一個月便服務(wù)超過17萬美國患者，顯示出口服減重藥前所未有的市場滲透力。
在此背景下，禮來這更具便捷性、療效優(yōu)勢的orforglipron想要成為新一代“藥王”似乎唾手可得。
然而，現(xiàn)實遠非如此簡單。
首先是價格因素。替爾泊肽誕生于減重市場的“千元暴利時代”，單支藥物售價高達上千美元。而如今的減重市場正步入“平民時代”，禮來已宣布orforglipron最低劑量月費僅為299美元，不及替爾泊肽昔日價格的五分之一。
盡管口服減重藥的市場滲透率遠超注射劑，但低價策略也在一定程度上限制了其銷售額的想象空間。
其次是諾和諾德的“提前布局”。諾和諾德深刻認識到減重市場競爭之激烈，以及“雞蛋不能放在同一個籃子里”的重要性。于是諾和諾德開始了其管線拓寬之路，自然口服減重藥也不能放過。
除口服司美格魯肽外，諾和諾德正在加速GLP-1/Amylin雙靶點口服單分子藥物、GLP-1/GIP雙靶點口服藥以及等多管線的研發(fā)，更是在近日豪擲21億美元與全球?qū)Ｗ⒂谖改c道藥物遞送技術(shù)的新銳企業(yè)Vivtex達成合作，將共同開發(fā)用于治療肥胖、糖尿病及相關(guān)并發(fā)癥的下一代口服生物制劑。
這意味著，未來orforglipron將面臨更多來自“老對手”諾和諾德的同類更優(yōu)藥物競爭，市場格局更加復(fù)雜。
此外，來自中國的研發(fā)力量同樣不容忽視。減重市場的“雙雄格局”正在被打破，群雄逐鹿的時代已然來臨。恒瑞醫(yī)藥、華東制藥等多家中國藥企旗下的口服減重藥已進入臨床后期階段，有望在近兩年內(nèi)陸續(xù)獲批上市，進一步加劇市場競爭。
面對如此多的強勁對手，orforglipron的市場前景固然面臨挑戰(zhàn)。然而，挑戰(zhàn)與機遇并存?？诜p重藥市場正迎來前所未有的發(fā)展機遇，而orforglipron憑借其獨特的臨床優(yōu)勢和禮來的商業(yè)化能力，仍有望在這一賽道中占據(jù)重要一席。
最終能否“成王”，不僅取決于療效與價格，更取決于如何在激烈的市場競爭中持續(xù)創(chuàng)新、精準布局。未來數(shù)年，口服減重藥的“王者之爭”，才剛剛拉開帷幕。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
