快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
禮來(lái)推出全月劑量KwikPen直擊患者痛點(diǎn)，諾和諾德緊急降價(jià)50%迎戰(zhàn)
2月23日，禮來(lái)宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)擴(kuò)大Zepbound?（替爾泊肽）的標(biāo)簽適用范圍，新增四劑量單人用?KwikPen??注射筆，一支筆便可覆蓋一整月的治療需求，最低劑量——2.5 mg規(guī)格每月起售價(jià)僅為 299 美元，并通過(guò)LillyDirect直銷平臺(tái)銷售。
時(shí)隔一天，諾和諾德宣布，自2027年1月1日起，Wegovy?（注射與口服減重版司美格魯肽）、Ozempic?（降糖版司美格魯肽注射劑）與Rybelsus?（口服降糖版司美格魯肽）都將降至每月675美元。
為何禮來(lái)與諾和諾德兩大減重市場(chǎng)的巨頭會(huì)接連采取產(chǎn)品降價(jià)措施？這又意味著什么？
從市場(chǎng)角度來(lái)看，隨著這兩則公告的接連發(fā)布，GLP-1藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)邏輯已悄然生變——原本圍繞臨床療效的單點(diǎn)突破，正在迅速演變?yōu)橐粓?chǎng)涉及價(jià)格體系、用戶體驗(yàn)、渠道模式的全方位博弈。
作為禮來(lái)的“看家產(chǎn)品”——Zepbound?（減重版替爾泊肽），憑借著優(yōu)異的療效與多方面獲益，僅兩年時(shí)間快速斬獲全球“藥王”的地位，并成為美國(guó)市場(chǎng)處方量第一的注射類肥胖管理藥物。
而在此優(yōu)異的成績(jī)下，禮來(lái)卻并未止步。
此次推出的KwikPen?注射筆更是直擊當(dāng)前自費(fèi)患者的幾大核心痛點(diǎn)：高昂費(fèi)用、囤藥不便、劑量不適配等。據(jù)2025年數(shù)據(jù)顯示，超100萬(wàn)患者通過(guò)禮來(lái)直送（LillyDirect）獲得禮來(lái)治療藥物，而在每三位首次使用品牌體重管理藥物的新患者中，就有一位選擇自費(fèi)使用Zepbound?小瓶制劑，可見(jiàn)者對(duì)這一創(chuàng)新可及模式的強(qiáng)烈需求。
禮來(lái)這更便捷的劑型+親民定價(jià)的“神操作”，瞬間拉低用藥門檻，從而助力產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率飆升。
相較之下，諾和諾德的此次大規(guī)模降價(jià)更像是被迫迎戰(zhàn)。
在禮來(lái)推出KwikPen?注射筆的同日，諾和諾德宣布下一代減重藥CagriSema與替爾泊肽“頭對(duì)頭”III期臨床試驗(yàn)失敗。該消息一出，股價(jià)迅速暴跌超15%。
一邊是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推出更具吸引力的治療方案，一邊是自身管線承壓、數(shù)據(jù)失利，雙重夾擊之下，諾和諾德選擇以"全規(guī)格統(tǒng)一降價(jià)"這一激進(jìn)舉措，試圖對(duì)沖業(yè)績(jī)與股價(jià)的負(fù)面沖擊。
然而，諾和諾德美國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人Jamey Millar表示，本次降價(jià)并不適用于美國(guó)現(xiàn)有自費(fèi)價(jià)格，但可減輕部分保險(xiǎn)患者的自付負(fù)擔(dān)——尤其是那些需按較高比例承擔(dān)藥費(fèi)的參保人群。
從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，自費(fèi)患者才是GLP-1藥物當(dāng)前的核心消費(fèi)群體，占據(jù)市場(chǎng)的"絕大部分份額"。這意味著，諾和諾德此次降價(jià)所能覆蓋的人群范圍有限，其"規(guī)模效應(yīng)"或?qū)⒋蟠蛘劭邸?/p>
因此，盡管諾和諾德展現(xiàn)了最大誠(chéng)意，市場(chǎng)反應(yīng)依然冷淡。在24日的盤前交易中，諾和諾德股價(jià)繼續(xù)下跌超3%，持續(xù)承壓。
雙方密集出手的背后，映射出一個(gè)清晰信號(hào)：減重藥市場(chǎng)正在從"賣方市場(chǎng)"向"買方市場(chǎng)"加速過(guò)渡。暴利時(shí)代漸行漸遠(yuǎn)，慢病管理的大眾市場(chǎng)正在打開(kāi)。
對(duì)于患者而言，這無(wú)疑是福音；而對(duì)于企業(yè)而言，低價(jià)廝殺終究不是長(zhǎng)久之計(jì)。唯有持續(xù)創(chuàng)新、豐富管線、構(gòu)建多元護(hù)城河，才能在這場(chǎng)行業(yè)洗牌中持續(xù)擁有市場(chǎng)份額。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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