快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
突發(fā)！禮來股價暴跌6%，市值縮水千億美元
當(dāng)?shù)貢r間3月17日，禮來收盤股價大跌6%，市值回落至9000億美元左右，較兩周前的億元市值縮水近1000億美元。
這一場突如其來的股價暴跌的背后究竟是什么原因？
直接引發(fā)禮來股價下跌的“幕后黑手”是匯豐銀行分析師拉杰什·庫馬爾將禮來股票評級從“持有”直接下調(diào)至“減持”，并將目標(biāo)價從1070美元大幅削減至850美元，而這也是近年來華爾街對禮來最為嚴(yán)厲的評級調(diào)整。
匯豐分析師在報(bào)告中直指禮來面臨的三大核心隱患：
一、減重市場估值過高，或正走向泡沫化。市場普遍預(yù)期到本十年末減重藥物市場規(guī)模將達(dá)1500億美元，但匯豐預(yù)計(jì)到2032年實(shí)際空間僅為800億至1200億美元，較樂觀預(yù)期縮水近半。
二、減重藥銷售過度依賴現(xiàn)金支付渠道。?隨著人工智能對勞動市場的結(jié)構(gòu)性沖擊加劇，現(xiàn)金經(jīng)濟(jì)體系或?qū)⑹艿缴钸h(yuǎn)影響，未來這一支付渠道的可持續(xù)性存疑。
三、口服減重藥Orforglipron預(yù)期過高，庫存壓力隱現(xiàn)。據(jù)匯豐估算，目前Orforglipron備貨庫存已高達(dá)15億美元。一旦該藥上市后銷售不及預(yù)期，將成為禮來沉重的財(cái)務(wù)包袱。
匯豐的擔(dān)憂，也并非空穴來風(fēng)。近年來，減重藥物創(chuàng)新管線持續(xù)膨脹，賽道日益擁擠，市場已迅速從藍(lán)海淪為紅海。GLP-1類藥物價格在激烈競爭中持續(xù)承壓，利潤空間不斷被壓縮。
更為致命的是，司美格魯肽“專利懸崖”近在咫尺。仿制藥一旦大規(guī)模上市，不僅將推動市場價格腰斬，更將直接蠶食禮來、諾和諾德等頭部企業(yè)的市場份額。
價格的暴跌也將帶來整個減重市場的“縮水”，或真將如匯豐預(yù)測市場將較此前預(yù)測縮水近一半。
在減重藥物這片千億藍(lán)海市場的激烈廝殺中，禮來的Orforglipron正陷入‘前有堵截，后有追兵’的尷尬境地。
盡管作為首批口服減重藥試圖搶占便利性高地，但它已然錯失先發(fā)紅利。而在它的身后，一眾虎視眈眈的挑戰(zhàn)者正憑借更亮眼的數(shù)據(jù)和更快的起效速度對其市場地位發(fā)起直接沖擊：碩迪生物的Aleniglipron憑借‘最強(qiáng)口服減重藥’的稱號試圖重新定義行業(yè)標(biāo)桿；羅氏的CT-996僅用4周便交出減重6.1%的驚人答卷，直擊患者對‘速效’的核心訴求；而Viking Therapeutics的VK2735同樣有著減重超12%的卓越療效等等這些企業(yè)，都將來吞噬禮來尚未捂熱的市場份額。
在此背景下，15億美元的庫存，更像是一顆懸而未決的定時炸彈。
匯豐的下調(diào)，或許并非看空減重賽道的終局，而是對市場過熱預(yù)期的一次理性糾偏。當(dāng)資本的狂熱逐漸退去，真正決定勝負(fù)的，終究是臨床數(shù)據(jù)、商業(yè)化能力和成本控制。而對于禮來而言，真正的考驗(yàn)才剛剛開始——不是能否贏得市場，而是能否在泡沫退去后，依然站得住腳。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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