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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 沙特王儲投入超10億美元資助“抗衰老藥”研發(fā)

近日，沙特王儲穆罕默德為他的Hevolution基金會撥款超過10億美元的年度預算，以資助大學和初創(chuàng)企業(yè)參與抗衰老藥物的研發(fā)。他此前曾宣布，將健康和新能源產(chǎn)業(yè)作為沙特未來20年的支柱產(chǎn)業(yè)，并希望將沙特打造成為全球“健康之都”。

在全球范圍內(nèi)，抗衰老藥物研發(fā)仍是一個新興領域，只有少數(shù)美國實驗室在進行初級階段的研發(fā)。然而，這類藥物一旦研發(fā)成功，將極大地提高全人類的生活質(zhì)量和壽命。沙特的參與可能會改變抗衰老領域的格局。

02 敷爾佳第三季凈利下降37%

10月22日晚間，“醫(yī)美面膜第一股”敷爾佳披露上市后首份三季報。財報顯示，敷爾佳披露三季度報告，前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.39億元，同比增長1.8%；實現(xiàn)歸母凈利潤5.36億元，同比下降17.33%。其中，第三季凈利潤1.83億元，同比下降37.26%。

值得注意的是，雖然業(yè)績增速下滑，但公司銷售費用仍處于上升通道。前三季度，敷爾佳的銷售費用分別為8712.59萬元、1.34億元和1.35億元，同比增幅均在17%以上。

03 董事長親自“帶貨”減肥藥，博瑞醫(yī)藥遭警示

10月17日晚間，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局下達的《江蘇證監(jiān)局關于對袁建棟采取出具警示函措施的決定》。

警示函表示，經(jīng)查，袁建棟作為博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理，在2023年10月12日下午召開的“大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上發(fā)布了個人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關情況。

在10月12日公司投資者電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟在談及公司研發(fā)的、降糖減重藥（BGM0504注射液）時稱，自己嘗試之后，兩個月從91公斤就降到了76公斤。

目前BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗階段，有效性尚不明確，袁建棟關于藥效的相關言論具有誤導性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》（證監(jiān)會令第182號）第四十九條第二款的規(guī)定。江蘇證監(jiān)局決定對袁建棟采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

博瑞醫(yī)藥表示，在警示函所述事項發(fā)生后，公司于2023年10月14日及時披露《股票交易風險提示公告》。公司相關人員高度重視警示函中指出的問題，將認真吸取教訓，杜絕此類違規(guī)行為再次發(fā)生。

04 佰傲再生“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲NMPA批準上市

10月24日消息，陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司（以下簡稱“佰傲再生”）申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準上市，國械注準20233131516。

值得關注的是，上述產(chǎn)品系佰傲再生首個獲得NMPA批準上市的醫(yī)美注射針劑產(chǎn)品。

05 深圳八大處醫(yī)療美容醫(yī)院成立

日前，深圳八大處醫(yī)療美容醫(yī)院在深成立。

據(jù)了解，2023年5月，國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合十一部委出臺《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，就進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范和促進醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院（簡稱：八大處整形）前院長、中華醫(yī)學會整形外科學分會第七屆主任委員、八大處醫(yī)院管理公司集團總院長祁佐良教授提出建議：“為了發(fā)揮和引領中國醫(yī)療美容行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院必須深入到醫(yī)美行業(yè)中作表率，這樣才能充分發(fā)揮其引領和示范作用。”在此背景下，隸屬八大處整形品牌的深圳八大處醫(yī)療美容醫(yī)院成立。

06 貝泰妮集團戰(zhàn)略投資威脈醫(yī)療，尋求擴大醫(yī)美器械類產(chǎn)品市場份額

近日消息，威脈清通醫(yī)療科技（無錫）有限公司（以下簡稱"威脈醫(yī)療”）再獲新融資，投資方為貝泰妮集團，此次獲得融資將進一步鞏固技術壁壘并完善在醫(yī)學能量領域的布局。

據(jù)悉，威脈醫(yī)療旗下的拳頭產(chǎn)品為單極射頻技術壁壘的射頻美容設備（商品名：YOUMAGIC）。此次戰(zhàn)略投資威脈醫(yī)療，貝泰妮集團也尋求進一步擴大醫(yī)美器械類產(chǎn)品市場份額。

07 芙妮薇品牌升級，官宣全新定位“更適合東方臉的高端玻尿酸”

10月24日，“耀東方 美不凡”芙妮薇品牌升級暨東方美學盛典在成都啟幕。朗姿醫(yī)美研究院甄選品牌芙妮薇于上市周年之際，攜產(chǎn)品、技術、美學三大新升級方案亮相，官宣全新定位“更適合東方臉的高端玻尿酸”，讓每一張東方臉都驕傲的面對世界，同時還舉行了芙妮薇東方美研院成立、東方尋源之旅啟動儀式。眾多行業(yè)大咖、專家齊聚盛典，共享一場東方美學傳承與創(chuàng)新的饕餮盛宴。

08 *ST美谷發(fā)布三季報，凈虧損收窄48%

10月25日晚，*ST美谷發(fā)布三季度業(yè)績報告，2023年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入約10.42億元，同比下降4.49%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4793萬元，虧損同比減少48.21%；基本每股收益虧損0.0628元。

對于凈利潤虧損收窄，*ST美谷解釋稱，主要系本期醫(yī)療美容板塊業(yè)務增長所致。報告期內(nèi)，期末資產(chǎn)總計為36.28億元，應收賬款為8485.45萬元；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.61億元。

09 艾爾建美學發(fā)布E 型肉毒毒素三期臨床研究結(jié)果

2023年10月24日，美國加州 | Allergan Aesthetics（艾爾建美學，艾伯維子公司）當日發(fā)布兩項關鍵的三期臨床研究的積極頂線結(jié)果，這些研究評估了trenibotulinumtoxinE（BoNT/E）用于治療中度至重度眉間紋（M21-500和M21-508）的效果。這兩項三期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究在美國、加拿大和歐洲共評估了947名中度至重度眉間紋成年受試者，比較了BoNT/E與安慰劑在安全性和有效性方面的表現(xiàn)。納入受試者包括首次和曾經(jīng)接受肉毒毒素治療者，整體評估周期為12周，最多進行兩次BoNT/E治療。

艾伯維公司醫(yī)美研發(fā)高級副總裁Darin Messina博士介紹說：“BoNT/E是一種處于開發(fā)階段的首創(chuàng)類短效神經(jīng)毒素，這些結(jié)果證明了它將為醫(yī)美行業(yè)帶來真正創(chuàng)新的潛力。我們對這些支持BoNT/E臨床特性的強有力證據(jù)感到非常滿意，這突出顯示了我們下一代神經(jīng)毒素項目的重大進展?！?/p>

10 昊海生科：2023年前三季度凈利潤約3.27億元

昊海生科（SH 688366，收盤價：96.93元）10月25日晚間發(fā)布三季度業(yè)績公告稱，2023年前三季度營收約19.82億元，同比增加25.23%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約3.27億元，同比增加102.04%。截至發(fā)稿，昊海生科市值為166億元。

11 公布三季報后，愛美客股價放量暴跌

受三季度經(jīng)營業(yè)績增速大幅下降影響，剛剛發(fā)布三季報、有“醫(yī)美茅”之稱的愛美客股價放量暴跌，截至上午收盤，跌幅達11.35%。

12 愛美客第三季度凈利環(huán)比降17%，前三季度銷售費用超2億元

10月24日，愛美客技術發(fā)展股份有限公司（愛美客，300896）公布2023年三季報，前三季度營業(yè)收入21.7億元，同比增長45.71%；歸母凈利潤14.18億元，同比增長43.74%；歸母扣非凈利潤13.96億元，同比增長45.41%。

13 華東醫(yī)藥前三季營收凈利雙增，醫(yī)美業(yè)務保持快速增長

10月24日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年三季度業(yè)績報告，2023年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入303.95億元，同比增長9.10%，實現(xiàn)扣非歸母凈利潤21.60億元，同比增長13.62%。如扣除股權激勵費用及參控股研發(fā)機構等損益影響，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤24.62億元，同比增長19.36%。醫(yī)美方面，今年前三季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)保持快速增長，合計實現(xiàn)營業(yè)收入18.74億元，同比增長36.99%。海外醫(yī)美核心子公司Sinclair在2023年前三季度實現(xiàn)銷售收入9.73億元（約1.10億英鎊），同比增長23.27%，持續(xù)實現(xiàn)經(jīng)營性盈利。國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學前三季度累計實現(xiàn)收入8.24億元，同比增長88.79%。

14 錦波生物前三季度營收增105.64%

10月26日晚間，錦波生物發(fā)布2023年三季報。今年前三季度，公司實現(xiàn)營收5.17億元，同比增長105.64%；歸屬上市公司股東凈利潤1.92億元，同比增長173.75%。其中，第三季度，公司實現(xiàn)營收2.01億元，同比增長106.43%；歸屬上市公司股東凈利潤8284.27萬元，同比增長168.75%。

就今年三季度業(yè)績大增，錦波生物在三季度報中解釋稱，主要系本期銷售規(guī)模增長，銷售收入增加所致。

15 昊海生科耗資351萬元回購3.55萬股股份

昊海生科發(fā)布公告稱，10月27日耗資351萬元回購3.55萬股A股，每股價格為97.07-99元。

16 華熙海南首條GMP細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線投產(chǎn)

10月26日，華熙生物科技（海南）有限公司首條細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線正式投產(chǎn)，這也是海南首條按照GMP標準搭建的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線。

此次投產(chǎn)，意味著華熙生物再生醫(yī)學板塊系列產(chǎn)品首次實現(xiàn)國產(chǎn)化，完成了從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化落地，能夠為生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構、科研單位產(chǎn)業(yè)鏈上游供應高性價比的細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品。

17 YOUMAGIC研發(fā)公司再獲融資！

YOUMAGIC研發(fā)公司威脈醫(yī)療近期再獲新融資，投資方為貝泰妮集團，此次獲得融資將進一步鞏固技術壁壘并完善在醫(yī)學能量領域的布局。此前，威脈醫(yī)療已先后獲得了超億元的Pre-A和Pre-A+輪融資，其核心投資方包括清華控股、紫牛基金、金雨茂物、珀萊雅創(chuàng)投、厚新資本、恩舍資本等。

此次選擇投資YOUMAGIC研發(fā)公司，也預示著作為醫(yī)美器械賽道上突破壁壘性的產(chǎn)品，YOUMAGIC不僅是威脈醫(yī)療聚力推出的新勢力單品，也已成為貝泰妮集團認可的能夠進一步擴大醫(yī)美器械類產(chǎn)品市場份額的一個重要機會點，雙方將合力引導市場和用戶在未來醫(yī)美護膚市場環(huán)境中，重新認識有效的、舒適的、健康的抗老護膚選擇。

18 艾爾建美學發(fā)布E型肉毒臨床研究結(jié)果

2023年10月24日，美國加州 | Allergan Aesthetics（艾爾建美學，艾伯維子公司）當日發(fā)布兩項關鍵的三期臨床研究的積極頂線結(jié)果，這些研究評估了trenibotulinumtoxinE（BoNT/E）用于治療中度至重度眉間紋（M21-500和M21-508）的效果。這兩項三期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究在美國、加拿大和歐洲共評估了947名中度至重度眉間紋成年受試者，比較了BoNT/E與安慰劑在安全性和有效性方面的表現(xiàn)。納入受試者包括首次和曾經(jīng)接受肉毒毒素治療者，整體評估周期為12周，最多進行兩次BoNT/E治療。

醫(yī)美監(jiān)管

01 "打耳洞"屬于醫(yī)療美容，消費前看好有無"三證"

家住河北省石家莊市的小李，去年順利考上了大學。愛美的小李想在開學前打耳洞。起初，她聽說了一種“土方法”，但覺得不靠譜。于是，她選擇了一家在商場里的美甲店去打耳洞。

然而，打完耳洞后，她的耳垂有些紅腫。美甲店告訴她這是正常現(xiàn)象，屬于個人體質(zhì)問題。但當小李與同學談論這次打耳洞的經(jīng)歷時，她發(fā)現(xiàn)美甲店使用的打耳洞的器械是網(wǎng)上購買的“耳槍”。

當小李向美甲店的工作人員詢問打耳洞是否安全衛(wèi)生時，他們信誓旦旦地回答說，美甲和打耳洞屬于“生活美容”，沒有任何安全風險，只有涉及整形手術的“醫(yī)療美容”才存在風險。

但實際上，打耳洞屬于醫(yī)療美容范疇，其本質(zhì)是醫(yī)療行為而非美容。

生活美容機構只需取得《公共場所衛(wèi)生許可證》即可開展經(jīng)營活動，而醫(yī)療美容機構必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后才能開展執(zhí)業(yè)活動。因此，如果美容機構沒有取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就從事打耳洞、激光脫毛等項目，這是違法行為。

根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》規(guī)定，穿耳孔術屬于美容外科一級項目，應當在設有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部，或者設有醫(yī)療美容科的診所進行。

02 鄭州惠濟：制發(fā)檢察建議堵住醫(yī)美監(jiān)管漏洞

“無證開設醫(yī)美培訓班，收受高額學費?！焙幽鲜∴嵵菔谢轁鷧^(qū)警方接到群眾舉報，稱轄區(qū)某小區(qū)業(yè)主會所正在舉辦一場高端美容論壇，參加的學員都交納了高昂學費。隨著深入調(diào)查，“醫(yī)美大咖”王某浮出水面。

近日，經(jīng)鄭州市惠濟區(qū)檢察院依法提起公訴，惠濟區(qū)法院作出一審判決，以非法經(jīng)營罪判處王某有期徒刑一年，并處罰金5萬元，王某服判未上訴。

2017年至2022年，王某伙同陸某、翟某等9人，以親屬、親友關系組成了培訓授課的營銷團伙。該團伙在無工商注冊及教培資格的情況下，以“無極美”及系列相關噱頭名稱為幌子，通過微信公眾號、微信群及朋友圈等進行宣傳，在鄭州市惠濟區(qū)開設培訓班，以從事醫(yī)療美容、整形行業(yè)的相關從業(yè)人員為客戶群體，拉學員參加費用不菲的培訓課，并售賣自編的未經(jīng)批準擅自出版的書籍牟利，獲取違法所得470余萬元。

在審查批捕階段，檢察機關引導公安機關調(diào)查取證，并準確認定罪名；在審查起訴階段，依據(jù)涉案人員在團伙中的主從地位及作用大小，對營銷團伙的負責人王某依法提起公訴，對其他8名犯罪嫌疑人作相對不起訴處理。

03 重慶市藥監(jiān)局發(fā)布6起典型案例，最高罰15萬

重慶市藥品監(jiān)督管理局24日發(fā)布藥品安全鞏固提升行動典型案例（第2期），內(nèi)容顯示，按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，重慶市各級藥品監(jiān)管部門圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，查辦了一批藥品領域違法違規(guī)案件，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。第二批藥品安全鞏固提升行動典型案例涉及化妝品無供貨方資質(zhì)、非法渠道購進藥品等違法行為，具體案例如下：

案例1：重慶市璧山區(qū)某美發(fā)店銷售、經(jīng)營未備案的普通化妝品案；

案例2：重慶某美容科技連鎖有限公司江北醫(yī)療美容診所經(jīng)營無中文標識標簽的化妝品案；

案例3：重慶市萬州區(qū)某日用百貨店銷售備案信息不一致的化妝品案；

案例4：重慶市渝中區(qū)某美妝店未經(jīng)許可網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械案；

案例5：重慶市璧山區(qū)某藥房利用網(wǎng)絡銷售非法渠道購進的藥品案；

案例6：重慶市萬州區(qū)某美容店購進和使用未取得藥品批準文件的進口藥品案。

04 深圳赫美拉醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)福處罰〔2023〕香蜜湖70號），涉及深圳赫美拉醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案。

具體來看，深圳赫美拉醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為而被罰款500元。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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