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在人類與肥胖的抗?fàn)幨分?，GLP-1藥物的出現(xiàn)，讓患者“擁有一支可以減肥，但副作用較少的減肥藥”的愿景成為可能。

目前，針對(duì)GLP-1受體為靶點(diǎn)的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流。全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、阿斯利康等，均重金加注GLP-1藥物開發(fā)，試圖在“黃金市場(chǎng)”上占據(jù)一席之地，競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。根據(jù)摩根士丹利及弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增至540億美元；中國(guó)減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億元。

圍繞這一領(lǐng)域布局的藥企已激增至40家，如今，終于有一家中國(guó)藥企順利著陸。

8月16日，貝那魯肽菲塑美“菲塑綻放，形體之美”新品首發(fā)峰會(huì)正式啟幕，品牌方、權(quán)威專家、核心機(jī)構(gòu)、達(dá)人KOC等齊聚一堂，共襄盛況，通過(guò)主題論壇與專業(yè)研討，探索醫(yī)學(xué)與科技的力量，描繪形體賽道新藍(lán)圖，共同見證跨時(shí)代減重先鋒產(chǎn)品——貝那魯肽注射液菲塑美?的榮耀啟程。

“減重元年”的開啟：

一款中國(guó)原創(chuàng)的減肥新藥

減重藥物幾經(jīng)迭代更新，目前最為熱門的領(lǐng)域當(dāng)屬GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空。大部分GLP-1類藥物一開始瞄準(zhǔn)的是成人2型糖尿病，但真正讓GLP-1類藥物在全球范圍內(nèi)“出圈”的，是其在減肥方面的優(yōu)異療效。

對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，因?yàn)闇p肥藥稀缺，國(guó)內(nèi)藥企擁有顯著的機(jī)會(huì)。諾和諾德公告顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)GLP-1受體激動(dòng)劑處方滲透率低僅為2%。換句話說(shuō)，一個(gè)巨大的藍(lán)海市場(chǎng)還沒(méi)有真正啟動(dòng)。

在此背景下，7月27日，由仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，有效填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。

而首發(fā)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，品牌方與合作伙伴共同完成、菲塑新生·共繪未來(lái)啟動(dòng)儀式，發(fā)布“菲塑美減重塑形白皮書”，則標(biāo)志著中國(guó)正式進(jìn)入藥物“減重元年”。未來(lái)，包括仁會(huì)生物在內(nèi)的企業(yè)，將會(huì)以更多元、更科學(xué)、更高效的方式積極擁抱健康減重市場(chǎng)。

從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床，新藥創(chuàng)制是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。正如解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授、仁會(huì)生物醫(yī)學(xué)部高級(jí)總監(jiān)張琳在《貝那魯肽的減重原理與臨床運(yùn)用》所分享的一般，貝那魯肽在正式面世之前，經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的“前世今生”，凝聚了無(wú)數(shù)科研人員和專家的汗水和智慧。

但產(chǎn)品想要在市場(chǎng)上斬獲一個(gè)好的成績(jī)，研發(fā)僅僅只是其中的一個(gè)環(huán)節(jié)。消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)需求是什么？什么樣的產(chǎn)品能爆品且長(zhǎng)紅？形體市場(chǎng)總量有限，市場(chǎng)轉(zhuǎn)機(jī)又在何方？身體塑形大有可為，未來(lái)醫(yī)美市場(chǎng)的結(jié)合將是怎樣？……這些問(wèn)題才是“減重元年”開啟之后，企業(yè)和品牌想要從中分一杯羹、獲得有利競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)亟須去思考和理清的問(wèn)題，也是本次活動(dòng)探索的方向之一。

帶著這些問(wèn)題，在圓桌論壇環(huán)節(jié)中，仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍，聯(lián)合麗格集團(tuán)董事總經(jīng)理慕安，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)采購(gòu)與供應(yīng)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馬東升，小氧醫(yī)美創(chuàng)始人周成，運(yùn)營(yíng)之家輪值會(huì)長(zhǎng)劉洋，青島博士、哈爾濱瑞麗和濰坊坤娜的董事合伙人、顧問(wèn)陸梓煜，以及論壇主持人、茉莉真香創(chuàng)始人曉東等從產(chǎn)品打造、技術(shù)創(chuàng)新、消費(fèi)者市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)鏈端口等多個(gè)維度，共同探討減重市場(chǎng)的現(xiàn)有格局與未來(lái)機(jī)遇，引發(fā)現(xiàn)場(chǎng)嘉賓的深思，也將整場(chǎng)活動(dòng)的氣氛推向高潮。

關(guān)鍵詞：安全、有效、“全人源”

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，菲塑美?適用于肥胖或超重適應(yīng)癥，用于成年人的體重管理，如BMI≥28kg/㎡者，或BMI≥24kg/㎡伴隨至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。這也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥，為超重肥胖患者帶來(lái)全新的治療選擇。

GLP-1一枝獨(dú)秀，以破竹之勢(shì)席卷全球，與眾多產(chǎn)品一起卷進(jìn)同一股洪流中，如果挑戰(zhàn)者沒(méi)有差異化優(yōu)勢(shì)，很難在賽道中脫穎而出。

作為國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的領(lǐng)先者，仁會(huì)生物擁有全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類藥物，并在內(nèi)分泌、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線，是國(guó)內(nèi)深耕GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)之一。

此次仁會(huì)生物自主研發(fā)的菲塑美?通過(guò)自有專利的基因工程串聯(lián)表達(dá)技術(shù)制備而成，是全球首款完全人源的GLP-1受體激動(dòng)劑，意味著它與人體天然的GLP-1氨基酸序列完全相同，可模仿人體中脈沖式的激素分泌模式，在安全性和療效方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。

從減重原理來(lái)看，菲塑美?直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的攝食中樞，降低用藥者食欲；同時(shí)作用于消化系統(tǒng)，抑制胃蠕動(dòng)，延緩胃排空，增加飽腹感。加上對(duì)糖類、脂肪類物質(zhì)代謝進(jìn)行調(diào)節(jié)的共同作用，能有效降低使用者的體重。

區(qū)別于傳統(tǒng)的減肥藥物，菲塑美?主要減少體脂量，能顯著減少內(nèi)臟脂肪，使腰圍明顯下降，改善中心型肥胖。這對(duì)于許多蘋果型梨型身材的人來(lái)說(shuō)，顯得尤為友好。

減重并非只是去除皮下脂肪，內(nèi)臟脂肪不減，等于治標(biāo)不治本。過(guò)量的內(nèi)臟脂肪還會(huì)引起胰島素抵抗，帶來(lái)一系列疾病，比如2型糖尿病、心臟疾病等。貝那魯肽能加速白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化，并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱。貝那魯肽，包括減重III期在內(nèi)的多個(gè)臨床研究結(jié)果顯示，在超重/肥胖患者中，與基線相比，用藥3～4個(gè)月，可降低體重 6～13%。也就是說(shuō)重150斤的患者，可以減重9-19.5斤。對(duì)于減重人群尤其關(guān)注的停藥復(fù)胖問(wèn)題，貝那魯肽反彈率僅約為0.78%，遠(yuǎn)低于全球已上市的其他GLP-1類減肥藥物。

在減重治療藥物的發(fā)展中，保障藥物安全是難題。全人源這一特點(diǎn)，讓菲塑美?這款原創(chuàng)新藥的抗體發(fā)生率低、安全性更好。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究顯示，它在肝、腎、胰腺、心血管系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和腫瘤的安全性方面表現(xiàn)良好，不增加靜息心率，不會(huì)給心血管帶來(lái)額外負(fù)擔(dān)，其生殖安全性的證據(jù)等級(jí)相當(dāng)于FDA妊娠等級(jí)B級(jí)藥物，僅低于維生素類藥品。

在使用時(shí)，菲塑美?可根據(jù)患者耐受情況及藥效個(gè)性化靈活調(diào)整劑量，從小劑量起始，逐步增至最佳治療劑量，可最大程度減輕胃腸道不良反應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了安全標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新時(shí)代，減重藥物何去何從？

此次菲塑美新品首發(fā)會(huì)上，一份《塑形減重市場(chǎng)洞察》的演講專題引起人們關(guān)注。越來(lái)越多的人開始重視并防范肥胖對(duì)健康造成的危害，通過(guò)社交媒體傳播的滾雪球式效應(yīng)也將催生出更加廣闊的減肥市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，從2022年到2023年，“減脂塑形”的搜索量同比增長(zhǎng)199%。疫情后減脂塑形需求飆升，TA們關(guān)注科學(xué)減脂，儀器減脂是重要選項(xiàng)之一，不少“肥胖焦慮”“身材焦慮”的成年人躍躍欲試。

新常態(tài)下，消費(fèi)者對(duì)塑形的觀念和需求呈現(xiàn)出不一樣的特點(diǎn)，TA們希望能找到躺瘦的神器，既想躺平也想一勞永逸。一時(shí)間，“躺平減肥”的口號(hào)呼聲高漲，醫(yī)美身體塑形呈現(xiàn)燎原之勢(shì)。

與之相對(duì)應(yīng)的是，我國(guó)的減肥藥市場(chǎng)幾乎空白。曾經(jīng)當(dāng)紅的減肥藥西布曲明因可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)被禁用，奧利司他仿制藥作為國(guó)內(nèi)唯一獲批的減肥藥，藥效卻并不理想。

憑借差異化優(yōu)勢(shì)，菲塑美?有望為國(guó)內(nèi)超重/肥胖患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，通過(guò)安全、有效的產(chǎn)品，科學(xué)的減重理念，幫助超重/肥胖人群降低體重，調(diào)整健康生活狀態(tài)。對(duì)于已經(jīng)布局億量級(jí)新賽道的仁會(huì)生物而言，采用前沿理念、科學(xué)手段以及優(yōu)化服務(wù)體驗(yàn)來(lái)滿足消費(fèi)者對(duì)于健康的追求，將是推動(dòng)其高質(zhì)量發(fā)展的重點(diǎn)路徑，也為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

菲塑美?的正式發(fā)布，無(wú)疑為已經(jīng)足夠火熱的“減重藥物”賽道添了一把新柴，也讓行業(yè)重新看到了一種可能：只要不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品療效、提升服務(wù)水平，未來(lái)會(huì)有更多新靶點(diǎn)被驗(yàn)證，市場(chǎng)將出現(xiàn)更多現(xiàn)象級(jí)的“減重大單品”，實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者獲益最大化。

當(dāng)減重藥物進(jìn)入國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新時(shí)代，搶灘布局的企業(yè)在科技研發(fā)、品牌發(fā)展上依然任重而道遠(yuǎn)，菲塑美?將繼續(xù)強(qiáng)化減肥藥市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在減重領(lǐng)域內(nèi)，為肥胖患者提供更多安全高效的新選擇。

文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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