快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
藥物減重市場開啟“內(nèi)卷”模式，藥企鏖戰(zhàn)誰能拼出一條“大路”？
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
只要自帶減肥屬性，藥品就有廣闊的市場需求，有需求就會(huì)出現(xiàn)大單品。減肥，是當(dāng)代人永恒的話題。醫(yī)美減肥手段也隨著社會(huì)的發(fā)展，被越來越多人接受。
縱觀醫(yī)美瘦身塑形手段，大體包括手術(shù)類吸脂、腹壁成形術(shù)在內(nèi)的多種方案；而非手術(shù)類則包括光電類、注射類，也就是冷凍溶脂、射頻溶脂、溶脂針、肉毒素等，醫(yī)美技術(shù)為瘦身提供了更多“捷徑”。
除此之外，醫(yī)藥領(lǐng)域的減重項(xiàng)目及藥品也在快速走向市場。
?
2月初，諾和諾德在其2022年財(cái)報(bào)中提及，公司大單品諾和泰，其專利在中國受到無效訴訟。公開資料顯示，司美格魯肽作為諾和諾德獨(dú)家產(chǎn)品，2017年在美國獲批上市，用于成人2型糖尿病患者，2021年6月又獲批減重適應(yīng)癥。
但是2021年4月，司美格魯肽在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病，并不包括減重。但是司美格魯肽進(jìn)入國內(nèi)市場后，相比于2型糖尿病適應(yīng)癥，更多被濫用作減肥“神藥”。
現(xiàn)實(shí)來看，司美格魯肽即便在國內(nèi)沒有獲批減重適應(yīng)癥，但也并不妨礙終端消費(fèi)者對(duì)它減重效果的認(rèn)可。
如今諾和諾德在國內(nèi)被判專利無效，不僅影響著其高血壓用戶群體，也同樣影響著減重人群。諾和諾德現(xiàn)已向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起上訴，以求重獲專利保護(hù)。司美格魯肽專利保護(hù)最終是否無效，還需等待訴訟結(jié)果。
?
行業(yè)內(nèi)減重藥物，司美格魯肽并不是“唯一”
2月16日華東醫(yī)藥接受機(jī)構(gòu)現(xiàn)場調(diào)研時(shí)表示，公司利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2021年9月獲得受理，并于2022年8月完成發(fā)補(bǔ)研究資料遞交，目前處于發(fā)補(bǔ)資料審評(píng)階段，預(yù)計(jì)有望于今年第一季度獲批；肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理，目前處于審評(píng)階段。產(chǎn)能建設(shè)方面，利拉魯肽注射液現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足近1~2年的需要，產(chǎn)品獲批上市后公司也將根據(jù)市場情況提前做好相關(guān)的產(chǎn)能規(guī)劃安排。
華東醫(yī)藥介紹研發(fā)中的兩款司美格魯肽，一款由子公司中美華東與參股公司重慶派金合作開發(fā)，分別負(fù)責(zé)臨床前研究、臨床研究，處于臨床一期；另一款為中美華東參股的九源基因自主研發(fā)，處于臨床三期。
也正是華東醫(yī)藥旗下的中美華東就相關(guān)?；疓LP-1化合物（胰高血糖素樣肽-1）專利（專利號(hào)200680006674.6）向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出無效宣告請(qǐng)求。
除了司美格魯肽，利拉魯肽和度拉糖肽也是各廠商必爭之地。三種藥品均屬于GLP-1受體激動(dòng)劑，作用機(jī)制相似。其中，司美格魯肽是在利拉魯肽的基礎(chǔ)上開發(fā)，因此給藥周期更為方便，兩種藥品的原研廠商均為諾和諾德。技術(shù)壁壘上，利拉魯肽相對(duì)較低，也吸引更多企業(yè)布局。
國金證券統(tǒng)計(jì)，目前共有11家國內(nèi)廠商的利拉魯肽處于上市申請(qǐng)中、臨床三期試驗(yàn)。與之相比，司美格魯肽的技術(shù)門檻更高，但目前也有8家國內(nèi)廠商在申請(qǐng)、開展司美格魯肽的臨床試驗(yàn)。
根據(jù)華東醫(yī)藥公告，公司利拉魯肽注射液為諾和力的生物類似藥，生產(chǎn)工藝與原研廠家不同。國內(nèi)尚無廠家提交肥胖或超重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，中美華東為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個(gè)適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊(cè)申請(qǐng)并有望成為首家獲批的企業(yè)。
如果諾和諾德的專利被認(rèn)定無效，那么與之功效對(duì)標(biāo)的產(chǎn)品將會(huì)獲得巨大的市場空間。
減肥藥品市場的內(nèi)卷，正呈現(xiàn)兩個(gè)維度。一方面，國內(nèi)廠商緊盯進(jìn)口藥的專利期限。另一方面，外資廠商也在藥品技術(shù)上更新迭代。減重市場競爭如火如荼，更新迭代加快，大部分公司戰(zhàn)略也是“攻守”相宜，試圖為自己產(chǎn)品開辟出一條寬闊大路。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會(huì)”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場新方向，共探行業(yè)新增量，預(yù)見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
