快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
藥物減重市場開啟“內(nèi)卷”模式，藥企鏖戰(zhàn)誰能拼出一條“大路”？
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
只要自帶減肥屬性，藥品就有廣闊的市場需求，有需求就會出現(xiàn)大單品。減肥，是當代人永恒的話題。醫(yī)美減肥手段也隨著社會的發(fā)展，被越來越多人接受。
縱觀醫(yī)美瘦身塑形手段，大體包括手術(shù)類吸脂、腹壁成形術(shù)在內(nèi)的多種方案；而非手術(shù)類則包括光電類、注射類，也就是冷凍溶脂、射頻溶脂、溶脂針、肉毒素等，醫(yī)美技術(shù)為瘦身提供了更多“捷徑”。
除此之外，醫(yī)藥領(lǐng)域的減重項目及藥品也在快速走向市場。
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2月初，諾和諾德在其2022年財報中提及，公司大單品諾和泰，其專利在中國受到無效訴訟。公開資料顯示，司美格魯肽作為諾和諾德獨家產(chǎn)品，2017年在美國獲批上市，用于成人2型糖尿病患者，2021年6月又獲批減重適應(yīng)癥。
但是2021年4月，司美格魯肽在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病，并不包括減重。但是司美格魯肽進入國內(nèi)市場后，相比于2型糖尿病適應(yīng)癥，更多被濫用作減肥“神藥”。
現(xiàn)實來看，司美格魯肽即便在國內(nèi)沒有獲批減重適應(yīng)癥，但也并不妨礙終端消費者對它減重效果的認可。
如今諾和諾德在國內(nèi)被判專利無效，不僅影響著其高血壓用戶群體，也同樣影響著減重人群。諾和諾德現(xiàn)已向北京知識產(chǎn)權(quán)局提起上訴，以求重獲專利保護。司美格魯肽專利保護最終是否無效，還需等待訴訟結(jié)果。
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行業(yè)內(nèi)減重藥物，司美格魯肽并不是“唯一”
2月16日華東醫(yī)藥接受機構(gòu)現(xiàn)場調(diào)研時表示，公司利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，并于2022年8月完成發(fā)補研究資料遞交，目前處于發(fā)補資料審評階段，預(yù)計有望于今年第一季度獲批；肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理，目前處于審評階段。產(chǎn)能建設(shè)方面，利拉魯肽注射液現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足近1~2年的需要，產(chǎn)品獲批上市后公司也將根據(jù)市場情況提前做好相關(guān)的產(chǎn)能規(guī)劃安排。
華東醫(yī)藥介紹研發(fā)中的兩款司美格魯肽，一款由子公司中美華東與參股公司重慶派金合作開發(fā)，分別負責臨床前研究、臨床研究，處于臨床一期；另一款為中美華東參股的九源基因自主研發(fā)，處于臨床三期。
也正是華東醫(yī)藥旗下的中美華東就相關(guān)?；疓LP-1化合物（胰高血糖素樣肽-1）專利（專利號200680006674.6）向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出無效宣告請求。
除了司美格魯肽，利拉魯肽和度拉糖肽也是各廠商必爭之地。三種藥品均屬于GLP-1受體激動劑，作用機制相似。其中，司美格魯肽是在利拉魯肽的基礎(chǔ)上開發(fā)，因此給藥周期更為方便，兩種藥品的原研廠商均為諾和諾德。技術(shù)壁壘上，利拉魯肽相對較低，也吸引更多企業(yè)布局。
國金證券統(tǒng)計，目前共有11家國內(nèi)廠商的利拉魯肽處于上市申請中、臨床三期試驗。與之相比，司美格魯肽的技術(shù)門檻更高，但目前也有8家國內(nèi)廠商在申請、開展司美格魯肽的臨床試驗。
根據(jù)華東醫(yī)藥公告，公司利拉魯肽注射液為諾和力的生物類似藥，生產(chǎn)工藝與原研廠家不同。國內(nèi)尚無廠家提交肥胖或超重適應(yīng)癥的上市申請，中美華東為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊申請并有望成為首家獲批的企業(yè)。
如果諾和諾德的專利被認定無效，那么與之功效對標的產(chǎn)品將會獲得巨大的市場空間。
減肥藥品市場的內(nèi)卷，正呈現(xiàn)兩個維度。一方面，國內(nèi)廠商緊盯進口藥的專利期限。另一方面，外資廠商也在藥品技術(shù)上更新迭代。減重市場競爭如火如荼，更新迭代加快，大部分公司戰(zhàn)略也是“攻守”相宜，試圖為自己產(chǎn)品開辟出一條寬闊大路。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場新方向，共探行業(yè)新增量，預(yù)見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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