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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱(chēng),公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    1天前
  • 瑞士海雅美長(zhǎng)效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱(chēng):瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。


    1天前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收近15億,增長(zhǎng)99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī),全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元,同比增長(zhǎng)37.7%;歸母凈利潤(rùn)1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱,全年?duì)I收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營(yíng)收比重首次突破50%,分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。


    1天前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    1天前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號(hào):M2026129-000。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

減重藥賽道“內(nèi)卷”升級(jí):這幾款藥物正在改寫(xiě)市場(chǎng)游戲規(guī)則

觀察

觀察君

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2026-03-02 10:53

近期,國(guó)際行業(yè)媒體FirstWord Pharma發(fā)布《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》(《聚焦:將重塑 2026 年的重磅藥物》)榜單,總計(jì)共有22款在研或新近上市的藥物。


其中,22款藥物中有5款是GLP-1減重藥,這一數(shù)量極其可觀;也側(cè)面反映出減重市場(chǎng)的“火爆”程度,足以影響全球醫(yī)藥格局。


這些上榜藥物究竟憑借哪些獨(dú)特優(yōu)勢(shì)躋身榜單?我們逐一拆解。


據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,隨著GLP-1類(lèi)藥物的廣泛應(yīng)用,全球肥胖及超重藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速攀升態(tài)勢(shì),預(yù)計(jì)到2034年,全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到577億美元,其中GLP-1類(lèi)藥物占比將高達(dá)94%,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)541億美元。


而口服減重藥的誕生卻將減重市場(chǎng)的規(guī)模再度擴(kuò)大,其最高點(diǎn)或難以預(yù)測(cè)。


2026年,注定成為口服減重藥的關(guān)鍵驗(yàn)證之年。臨床療效的持續(xù)確證,疊加定價(jià)策略、市場(chǎng)準(zhǔn)入等商業(yè)落地環(huán)節(jié)的逐一檢驗(yàn),將共同決定口服GLP-1類(lèi)藥物的市場(chǎng)滲透速度與長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)格局。


作為口服減重領(lǐng)域的“雙領(lǐng)軍”,諾和諾德的口服司美格魯肽與禮來(lái)的orforglipron雙雙上榜,實(shí)屬必然。


諾和諾德:口服司美格魯肽


1月,諾和諾德率先推出全球首個(gè)口服減重藥——口服司美格魯肽,上市以來(lái)表現(xiàn)強(qiáng)勁,并推動(dòng)了整個(gè) GLP?1 市場(chǎng)(注射 + 口服)擴(kuò)容。


據(jù)數(shù)據(jù)顯示上市僅一周,便已開(kāi)出超2萬(wàn)處方量;不到兩周,處方量就已超5萬(wàn)張;而據(jù)諾和諾德最新披露,迄今該藥已服務(wù)超17萬(wàn)美國(guó)人。


這一滲透速度遠(yuǎn)超同期GLP-1注射劑在美國(guó)市場(chǎng)的早期表現(xiàn),且目前僅局限于美國(guó)。若后續(xù)順利在全球多國(guó)上市,其市場(chǎng)表現(xiàn)有望進(jìn)一步放大。


禮來(lái):orforglipron


口服減重藥的前所未有的市場(chǎng)滲透率已在口服司美格魯肽身上得到驗(yàn)證。


而禮來(lái)的orforglipron則在此基礎(chǔ)上,疊加了“服用不受時(shí)間、地點(diǎn)限制”以及“可維持GLP-1注射劑等效減重療效”的差異化優(yōu)勢(shì)。這使其在本身已可觀的市場(chǎng)基礎(chǔ)上,有望實(shí)現(xiàn)再度躍升。


且禮來(lái)的orforglipron已在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)監(jiān)管申報(bào),商業(yè)化進(jìn)程加速,預(yù)計(jì)最遲于4月在美國(guó)市場(chǎng)獲批上市。

除口服減重藥外,下一代新型靶點(diǎn)減重藥也已登場(chǎng)。


諾和諾德:CagriSema


CagriSema為每周一次注射制劑,是由司美格魯肽與試驗(yàn)性胰淀素受體激動(dòng)劑卡格列肽(cagrilintide)組成的新型復(fù)方制劑。


在最新數(shù)據(jù)中,CagriSema在降糖方面的療效遠(yuǎn)超司美格魯肽,有望成為諾和諾德新的營(yíng)收“增長(zhǎng)點(diǎn)”。


目前,諾和諾德已提交該藥物的上市申請(qǐng),用于肥胖適應(yīng)癥的治療;盡管其減重療效未達(dá)到諾和諾德為其定下的25%減重預(yù)期療效,但其作為潛在的全球首個(gè)獲批的GLP-1+Amylin聯(lián)合療法,其2026年市場(chǎng)前景仍就可觀。


禮來(lái):Retatrutide


Retatrutide是潛在全球首個(gè)獲批上市的GLP-1/GCG/GIP三靶點(diǎn)藥物。


在2025年末公布的初步III期數(shù)據(jù)顯示,在合并膝骨關(guān)節(jié)炎的肥胖或超重患者中,Retatrutide實(shí)現(xiàn)了平均近29%的減重效果,同時(shí)顯著改善了患者的骨關(guān)節(jié)炎疼痛評(píng)分。


在如此優(yōu)異的療效支撐下,其市場(chǎng)放量速度或?qū)⒊鲱A(yù)期。


禮來(lái)表示,預(yù)計(jì)到2026年底前將公布該藥物另外七項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。若其在其他疾病領(lǐng)域同樣展現(xiàn)顯著療效,Retatrutide有望進(jìn)一步拓寬適應(yīng)癥版圖,并成為當(dāng)前GLP-1賽道中綜合競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的藥物。


?輝瑞:MET-0971


在奮力追趕諾和諾德與禮來(lái)步伐的企業(yè)中,輝瑞的故事最受市場(chǎng)關(guān)注。


MET-0971作為輝瑞豪擲百億購(gòu)買(mǎi)Metsera的“長(zhǎng)效GLP-1+長(zhǎng)效Amylin”組合中的管線,本就備受市場(chǎng)關(guān)注。


據(jù)其最新公布的2b期臨床結(jié)果顯示,治療第28周,中低劑量組患者的體重分別較安慰劑組降低了10%和12.3%;且在改為每月1次用藥后,患者的體重下降穩(wěn)健且持續(xù),第28周時(shí)仍未見(jiàn)平臺(tái)期,預(yù)計(jì)到第64周之前體重仍會(huì)持續(xù)下降。


這一數(shù)據(jù)令市場(chǎng)為之振奮,輝瑞或有望借此重新定義新一代減重藥物。


但值得警惕的是,所有劑量組中仍出現(xiàn)1例嚴(yán)重惡心或嘔吐事件,另有5例患者在月度給藥階段因不良事件終止治療。這或?qū)⒊蔀楹罄m(xù)研發(fā)中不可忽視的安全隱患。


對(duì)于屢次因安全性問(wèn)題叫停減重管線研發(fā)的輝瑞而言,這一次能否不再重蹈覆轍,仍將是市場(chǎng)持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)。


從口服制劑開(kāi)啟便捷化浪潮,到聯(lián)合療法與多靶點(diǎn)藥物推高療效天花板,再到長(zhǎng)效制劑試圖重新定義用藥節(jié)奏——2026年的減重藥物賽道,正以前所未有的密度迎來(lái)關(guān)鍵驗(yàn)證。這五款上榜藥物,既是技術(shù)路線的代表,也是商業(yè)邏輯的試金石。


而在市場(chǎng)熱度與資本期待之外,真正決定誰(shuí)能走到最后的,仍是療效與安全性的平衡,以及在大規(guī)模應(yīng)用中兌現(xiàn)臨床價(jià)值的真實(shí)能力。


文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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減重藥

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