快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“大單品”爆發(fā)贏得市場(chǎng)后，又以何為繼？愛(ài)美客又布局的“童顏針”是答案嗎？
導(dǎo)讀：近日，愛(ài)美客正式啟動(dòng)“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品主要用于矯正中面部容量缺失或中面部輪廓缺陷。
此前，愛(ài)美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”產(chǎn)品濡白天使于2021年6月取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的合規(guī)含聚左旋乳酸的透明質(zhì)酸鈉注射產(chǎn)品。
愛(ài)美客“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”又一產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)若是能夠順利進(jìn)行，將助力“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”系列產(chǎn)品加速成為企業(yè)又一增長(zhǎng)點(diǎn)。
目前，嗨體系列產(chǎn)品為愛(ài)美客營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。公開(kāi)資料顯示，2022年，以嗨體為首的溶液類(lèi)注射產(chǎn)品的營(yíng)收達(dá)12.93億元，毛利率為94.23%。
嗨體是一個(gè)注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液，于2016年12月取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，更是首款合規(guī)的用于修復(fù)頸紋的注射材料，目前市場(chǎng)上暫無(wú)競(jìng)品，具有明顯的先行優(yōu)勢(shì)，近兩年，愛(ài)美客持續(xù)拓展嗨體產(chǎn)品線，打造出嗨體1.0（熊貓針）、嗨體1.5、嗨體2.5，目前，嗨體系列產(chǎn)品為愛(ài)美客的第一大業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
但是，以嗨體系列產(chǎn)品為主要營(yíng)收驅(qū)動(dòng)力的愛(ài)美客卻顯得有些增長(zhǎng)乏力，公開(kāi)資料顯示，2022年，愛(ài)美客凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)31.9％，增幅創(chuàng)7年來(lái)新低。
此種情況對(duì)于愛(ài)美客來(lái)說(shuō)，并不是第一次出現(xiàn)。一直以來(lái)，愛(ài)美客一直專(zhuān)注研發(fā)大單品，打出差異化優(yōu)勢(shì)，隨后大單品快速開(kāi)辟市場(chǎng)，帶來(lái)一個(gè)階段的盈利，此種發(fā)展路徑雖然高效，但是“保質(zhì)期”并不長(zhǎng)，因此，愛(ài)美客長(zhǎng)期的盈利更多依賴大單品的不斷接力。
比如，在嗨體系列產(chǎn)品成為愛(ài)美客第一大單品之前，愛(ài)美客的盈利較為依賴愛(ài)芙萊，愛(ài)芙萊是國(guó)內(nèi)首款含有麻醉成分(利多卡因)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。據(jù)愛(ài)美客招股書(shū)，2017年至2019年，愛(ài)芙萊的營(yíng)業(yè)收入占比分別為71.62%、59.26%、39.27%，而嗨體的營(yíng)業(yè)收入占比則分別為15.34%、23.36%、43.50%。可見(jiàn)，隨著嗨體營(yíng)業(yè)收入的不斷攀升，愛(ài)芙萊的營(yíng)業(yè)收入占比卻在不斷下滑?；蛘呖梢哉f(shuō)，愛(ài)芙萊在拉動(dòng)愛(ài)美客業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)上的力量正在漸漸減弱，嗨體逐漸成為愛(ài)美客的第一大單品。
因此，按照以往的發(fā)展模式，愛(ài)美客有意識(shí)將“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”系列產(chǎn)品培養(yǎng)成為第二個(gè)“嗨體系列產(chǎn)品”，但是，該類(lèi)產(chǎn)品所屬的再生針劑賽道競(jìng)爭(zhēng)局面逐漸變得激烈，目前，國(guó)內(nèi)已上市的合規(guī)再生針劑有三款，分別為2021年8月上市的長(zhǎng)春圣博瑪?shù)耐佱槹S嵐，2021年4月上市的華東醫(yī)藥的少女針伊妍仕，以及愛(ài)美客的童顏針濡白天使，并且現(xiàn)今臨床試驗(yàn)中的產(chǎn)品有江蘇吳中和韓國(guó)Regen的初代童顏針愛(ài)塑美、高德美的初代童顏針sculptra、尚禮的初代童顏針，以及四環(huán)醫(yī)藥的一代童顏針和二代少女針等。
如此看來(lái)，將雞蛋放在一個(gè)籃子里并不可靠，對(duì)于愛(ài)美客來(lái)說(shuō)，似乎也在有意識(shí)地改變這種循環(huán)往復(fù)的“大單品魔咒”，此次在發(fā)力濡白天使的同時(shí)，愛(ài)美客也同步開(kāi)始了其他產(chǎn)品的布局，愛(ài)美客不再局限于玻尿酸賽道，也將焦點(diǎn)瞄準(zhǔn)在膠原蛋白和肉毒素領(lǐng)域。
肉毒素與玻尿酸均為醫(yī)美上游原料市場(chǎng)的主流產(chǎn)品，就肉毒素來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)上僅有保妥適、衡力、樂(lè)提葆和吉適4款合規(guī)肉毒素產(chǎn)品，而膠原蛋白作為新晉“寵兒”，同樣頗受各大廠牌與求美者青睞。據(jù)相關(guān)資料顯示，2025年，中國(guó)醫(yī)療美容肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到114億元，膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到13.81億美元。
看好肉毒素和膠原蛋白賽道的長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Γ?，?ài)美客不但與韓國(guó)HunosBP簽訂經(jīng)銷(xiāo)框架協(xié)議，成為了韓國(guó)HunosBP中國(guó)區(qū)唯一經(jīng)銷(xiāo)商；同時(shí)，愛(ài)美客瞄定膠原蛋白賽道，其與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了司美格魯肽注射液項(xiàng)目的獨(dú)家合作協(xié)議，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司是專(zhuān)注于膠原蛋白研究的領(lǐng)先企業(yè)。目前，以上兩個(gè)項(xiàng)目均處于臨床研究階段。
展望未來(lái)，愛(ài)美客能否沖破“大單品”模式的制約，構(gòu)建多驅(qū)發(fā)展局面，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期主義，尚需拭目而待。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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