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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    18小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    18小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    18小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    18小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    18小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

膠原蛋白行業(yè)的“寶藏企業(yè)”聚源生物,如何用實力推動行業(yè)變革

觀察

觀察君

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2022-09-30 17:21

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀:


如果說2021年是“再生元年”,那么2022年就是“膠原蛋白元年”,更確切地說是重組膠原蛋白的元年。


Grand View Reaserch數(shù)據(jù)顯示,2019年全球膠原蛋白市場規(guī)模達到153.56億美元,2016-2027年年均復合增長率將達到5.42%。得益于制取技術(shù)的突破,中國膠原蛋白市場規(guī)模增速顯著高于全球市場增速。


在市場飛速發(fā)展的情況下,能保持優(yōu)勢,在眾多競爭者中脫穎而出的才是真正具備硬實力的玩家。中國膠原蛋白市場之所以能突破發(fā)展,也是因為有了這些企業(yè)的持續(xù)深耕。聚源生物集團實力強勁,是目前全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商,產(chǎn)品出口歐洲,北美,日本,中東,拉丁美洲等八十多個國家和地區(qū),更是國內(nèi)唯一獲得美國FDA認證的膠原蛋白原料供應(yīng)商,重組膠原蛋白表達量世界第一。


同時,聚源生物深入歐美等高端美妝品牌供應(yīng)鏈,還在食品(人造肉)、醫(yī)療器械(包括止血海綿、醫(yī)用手術(shù)凝膠等)、醫(yī)學美容等領(lǐng)域獲得了充分的肯定和市場化的廣泛應(yīng)用。


在醫(yī)美端,憑借在研發(fā)、業(yè)務(wù)上的優(yōu)勢,聚源生物近期推出了兩款膠原蛋白產(chǎn)品「蒂美生?」和「科媄氏?」,依靠快速、定層、定量補充皮膚膠原蛋白的優(yōu)勢,成為皮膚美塑項目中的理想產(chǎn)品;也再一次顯示出聚源生物不僅在原料生產(chǎn)上取得長足發(fā)展,在終端產(chǎn)品的研發(fā)上同樣表現(xiàn)出眾。


深耕重組膠原市場,蒂美生?建立競爭力優(yōu)勢


研究表明,隨著年齡的增加,人體內(nèi)膠原蛋白含量會逐漸減少,皮膚也會出現(xiàn)松弛、下垂等。而真皮層中膠原蛋白的【流失】和【斷裂】是皮膚衰老的關(guān)鍵原因。


更細分來看,被稱為皮膚內(nèi)的“彈簧”的Ⅲ型膠原蛋白的流失是皮膚老化的根源所在,而Ⅲ型膠原蛋白的制取是目前行業(yè)一大壁壘,此前的動物膠原蛋白可提取出三螺旋結(jié)構(gòu),但動物源因來源雜、雜質(zhì)多等原因,免疫原性問題明顯,利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白成為解決免疫原性問題的理想途徑。


以聚源生物旗下的蒂美生?為例,它屬于Ⅲ型膠原蛋白,采用人體同源膠原蛋白,不含羥基脯氨酸,無免疫原性末端,優(yōu)于傳統(tǒng)膠原蛋白。表達系統(tǒng)采用更為先進的以畢赤酵母菌為宿主菌進行表達,蛋白表達量高,為世界第一、蛋白生物活性高、雜質(zhì)少,降低過敏風險。但由于重組人源膠原蛋白研發(fā)周期、生產(chǎn)周期均較長,對生產(chǎn)企業(yè)的資金實力、研發(fā)實力提出了更多考驗。蒂美生?膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列100%一致,在世界范圍內(nèi)都擁有絕對的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。


聚焦到產(chǎn)品的具體使用上,蒂美生?的優(yōu)勢就變得非常明顯:


首先適用范圍廣。從初老到衰老,肌膚問題多種多樣,蒂美生?對細紋、敏感、暗沉泛黃、水油失衡肌膚都能做到有效改善或去除,包括嫩膚緊致、改善敏感、祛黃祛黑、撫平痘痕、細膩毛孔等;其次產(chǎn)品可做貫序使用。可根據(jù)治療階段、皮膚問題輕重等選擇蒂美生?系列產(chǎn)品及使用周期等;最后還可與其他項目做聯(lián)合應(yīng)用,達到1+1>2的效果。例如光子嫩膚、點陣激光、肉毒素注射、熱瑪吉等。針對不同膚質(zhì)、不同皮膚問題的消費者制定個性化的美膚方案,為消費者帶來更高品質(zhì)更高效的使用體驗。


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科媄氏?作為即將推出的一款高端膠原蛋白產(chǎn)品,在蒂美生?的基礎(chǔ)上做了進階,同樣涵蓋全系列專業(yè)產(chǎn)品,可以看做是蒂美生?的“升單”產(chǎn)品。因為其采用獨有專利進行研發(fā)、生產(chǎn),從原料質(zhì)量、成分配比,再到技術(shù)合成等都更加專業(yè)與高端,系列+高端的定位能多維度、多層次地滿足更多高端用戶的精細化需求,也因此被認為是“膠原蛋白中的愛馬仕”。不管是產(chǎn)品功效、產(chǎn)品定位,還是目標人群都顯示出科媄氏?的獨特性與優(yōu)越性,在可以預(yù)見的未來,科媄氏?將使得中國高端膠原蛋白市場重新洗牌,是一款值得期待的產(chǎn)品。


實力成就突破,聚源生物為輕醫(yī)美注入新活力


眾所周知,任何一款產(chǎn)品的面市一定要經(jīng)過千萬道工序的打磨,而看一款產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素就是其背后企業(yè)的綜合實力。尤其是像膠原蛋白這一技術(shù)壁壘非常高的領(lǐng)域,研發(fā)與應(yīng)用都有極高的科研入門門檻,對企業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)品迭代能力也提出了更高的要求。


作為蒂美生?和科媄氏?背后的“支柱”,聚源生物的綜合實力十分強大。除了在供給量上一騎絕塵,是全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商之外;在產(chǎn)品品質(zhì)上同樣優(yōu)秀,其重組膠原蛋白表達量世界第一,更是國內(nèi)唯一一家經(jīng)過美國FDA認證的膠原蛋白原料供應(yīng)商。


從2015年江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司成立至今,集團陸續(xù)建立了多家高標準工廠。包括原料端的聚源江蘇工廠,以及Ⅲ類醫(yī)療器械聚源浙江工廠和Ⅱ類醫(yī)療器械聚源湖南工廠,有非常完善的生產(chǎn)體系。


同樣從集團布局上看,其產(chǎn)品在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學美容、組織再生、器官移植、仿生材料、3D打印、營養(yǎng)保健等領(lǐng)域建有多個研發(fā)、中試平臺及GMP生產(chǎn)基地;對重組人源膠原蛋白及下游產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售有完整的鏈條。


自成立發(fā)展以來,聚源生物的重組膠原蛋白產(chǎn)品已獲得ISO22716認證、ISO9001認證和ISO1348認證等全球眾多認證,具備強大的研發(fā)能力與成熟的量產(chǎn)能力。


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聚源生物擁有具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的“重組膠原蛋白”專利生產(chǎn)技術(shù),承接了國家“十二五”863計劃“基因工程菌高密度發(fā)酵表達膠原蛋白、高效分離工藝的關(guān)鍵技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化”項目。在研發(fā)領(lǐng)域,聚源生物擁有一支由國務(wù)院特殊津貼專家、教授、博士、高級工程師等30多名高層次人才組成的研發(fā)團隊,與南理工共同建有江蘇省重組膠原蛋白工程研究中心和重組膠原蛋白工程技術(shù)研究院,同時與復旦、華師大、中國藥科大學等知名院校建立了長期產(chǎn)學研合作關(guān)系。


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另外值得一提的是,2022年8月1日,國家藥品監(jiān)督管理局頒布實施《重組膠原蛋白行業(yè)標準》,聚源生物是該《標準》的主要起草單位之一。


基于自身在膠原蛋白領(lǐng)域的深耕細作,聚源生物不斷攻破一個又一個技術(shù)壁壘,衍生出來的膠原蛋白產(chǎn)品,更是充分滿足了當下求美者對于“更自然、更安全”的要求,尤其是在蒂美生?和科媄氏?兩款終端產(chǎn)品接連上市的助推下,憑借出口級別的品質(zhì),不僅給求美者帶來更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,同時對行業(yè)來說也重新定義了人源膠原蛋白市場供給端的產(chǎn)品導向,將重組人源化膠原蛋白市場推至大變革的前夜。依靠強大的研發(fā)實力和技術(shù)優(yōu)勢,在全球化產(chǎn)業(yè)中,不管是作為企業(yè)端的聚源生物,還是作為產(chǎn)品端的蒂美生?和科媄氏?,都將在膠原蛋白賽道中實現(xiàn)長足發(fā)展。


文章來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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