快訊
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原蛋白行業(yè)的“寶藏企業(yè)”聚源生物，如何用實(shí)力推動(dòng)行業(yè)變革
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：
如果說2021年是“再生元年”，那么2022年就是“膠原蛋白元年”，更確切地說是重組膠原蛋白的元年。
Grand View Reaserch數(shù)據(jù)顯示，2019年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到153.56億美元，2016-2027年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.42%。得益于制取技術(shù)的突破，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模增速顯著高于全球市場(chǎng)增速。
在市場(chǎng)飛速發(fā)展的情況下，能保持優(yōu)勢(shì)，在眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出的才是真正具備硬實(shí)力的玩家。中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)之所以能突破發(fā)展，也是因?yàn)橛辛诉@些企業(yè)的持續(xù)深耕。聚源生物集團(tuán)實(shí)力強(qiáng)勁，是目前全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商，產(chǎn)品出口歐洲，北美，日本，中東，拉丁美洲等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，更是國(guó)內(nèi)唯一獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的膠原蛋白原料供應(yīng)商，重組膠原蛋白表達(dá)量世界第一。
同時(shí)，聚源生物深入歐美等高端美妝品牌供應(yīng)鏈，還在食品（人造肉）、醫(yī)療器械(包括止血海綿、醫(yī)用手術(shù)凝膠等）、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域獲得了充分的肯定和市場(chǎng)化的廣泛應(yīng)用。
在醫(yī)美端，憑借在研發(fā)、業(yè)務(wù)上的優(yōu)勢(shì)，聚源生物近期推出了兩款膠原蛋白產(chǎn)品「蒂美生?」和「科媄氏?」，依靠快速、定層、定量補(bǔ)充皮膚膠原蛋白的優(yōu)勢(shì)，成為皮膚美塑項(xiàng)目中的理想產(chǎn)品；也再一次顯示出聚源生物不僅在原料生產(chǎn)上取得長(zhǎng)足發(fā)展，在終端產(chǎn)品的研發(fā)上同樣表現(xiàn)出眾。
深耕重組膠原市場(chǎng)，蒂美生?建立競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)
研究表明，隨著年齡的增加，人體內(nèi)膠原蛋白含量會(huì)逐漸減少，皮膚也會(huì)出現(xiàn)松弛、下垂等。而真皮層中膠原蛋白的【流失】和【斷裂】是皮膚衰老的關(guān)鍵原因。
更細(xì)分來看，被稱為皮膚內(nèi)的“彈簧”的Ⅲ型膠原蛋白的流失是皮膚老化的根源所在，而Ⅲ型膠原蛋白的制取是目前行業(yè)一大壁壘，此前的動(dòng)物膠原蛋白可提取出三螺旋結(jié)構(gòu)，但動(dòng)物源因來源雜、雜質(zhì)多等原因，免疫原性問題明顯，利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白成為解決免疫原性問題的理想途徑。
以聚源生物旗下的蒂美生?為例，它屬于Ⅲ型膠原蛋白，采用人體同源膠原蛋白，不含羥基脯氨酸，無免疫原性末端，優(yōu)于傳統(tǒng)膠原蛋白。表達(dá)系統(tǒng)采用更為先進(jìn)的以畢赤酵母菌為宿主菌進(jìn)行表達(dá)，蛋白表達(dá)量高，為世界第一、蛋白生物活性高、雜質(zhì)少，降低過敏風(fēng)險(xiǎn)。但由于重組人源膠原蛋白研發(fā)周期、生產(chǎn)周期均較長(zhǎng)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資金實(shí)力、研發(fā)實(shí)力提出了更多考驗(yàn)。蒂美生?膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列100%一致，在世界范圍內(nèi)都擁有絕對(duì)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
聚焦到產(chǎn)品的具體使用上，蒂美生?的優(yōu)勢(shì)就變得非常明顯：
首先適用范圍廣。從初老到衰老，肌膚問題多種多樣，蒂美生?對(duì)細(xì)紋、敏感、暗沉泛黃、水油失衡肌膚都能做到有效改善或去除，包括嫩膚緊致、改善敏感、祛黃祛黑、撫平痘痕、細(xì)膩毛孔等；其次產(chǎn)品可做貫序使用。可根據(jù)治療階段、皮膚問題輕重等選擇蒂美生?系列產(chǎn)品及使用周期等；最后還可與其他項(xiàng)目做聯(lián)合應(yīng)用，達(dá)到1+1＞2的效果。例如光子嫩膚、點(diǎn)陣激光、肉毒素注射、熱瑪吉等。針對(duì)不同膚質(zhì)、不同皮膚問題的消費(fèi)者制定個(gè)性化的美膚方案，為消費(fèi)者帶來更高品質(zhì)更高效的使用體驗(yàn)。
科媄氏?作為即將推出的一款高端膠原蛋白產(chǎn)品，在蒂美生?的基礎(chǔ)上做了進(jìn)階，同樣涵蓋全系列專業(yè)產(chǎn)品，可以看做是蒂美生?的“升單”產(chǎn)品。因?yàn)槠洳捎锚?dú)有專利進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)，從原料質(zhì)量、成分配比，再到技術(shù)合成等都更加專業(yè)與高端，系列+高端的定位能多維度、多層次地滿足更多高端用戶的精細(xì)化需求，也因此被認(rèn)為是“膠原蛋白中的愛馬仕”。不管是產(chǎn)品功效、產(chǎn)品定位，還是目標(biāo)人群都顯示出科媄氏?的獨(dú)特性與優(yōu)越性，在可以預(yù)見的未來，科媄氏?將使得中國(guó)高端膠原蛋白市場(chǎng)重新洗牌，是一款值得期待的產(chǎn)品。
實(shí)力成就突破，聚源生物為輕醫(yī)美注入新活力
眾所周知，任何一款產(chǎn)品的面市一定要經(jīng)過千萬道工序的打磨，而看一款產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素就是其背后企業(yè)的綜合實(shí)力。尤其是像膠原蛋白這一技術(shù)壁壘非常高的領(lǐng)域，研發(fā)與應(yīng)用都有極高的科研入門門檻，對(duì)企業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)品迭代能力也提出了更高的要求。
作為蒂美生?和科媄氏?背后的“支柱”，聚源生物的綜合實(shí)力十分強(qiáng)大。除了在供給量上一騎絕塵，是全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商之外；在產(chǎn)品品質(zhì)上同樣優(yōu)秀，其重組膠原蛋白表達(dá)量世界第一，更是國(guó)內(nèi)唯一一家經(jīng)過美國(guó)FDA認(rèn)證的膠原蛋白原料供應(yīng)商。
從2015年江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司成立至今，集團(tuán)陸續(xù)建立了多家高標(biāo)準(zhǔn)工廠。包括原料端的聚源江蘇工廠，以及Ⅲ類醫(yī)療器械聚源浙江工廠和Ⅱ類醫(yī)療器械聚源湖南工廠，有非常完善的生產(chǎn)體系。
同樣從集團(tuán)布局上看，其產(chǎn)品在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)美容、組織再生、器官移植、仿生材料、3D打印、營(yíng)養(yǎng)保健等領(lǐng)域建有多個(gè)研發(fā)、中試平臺(tái)及GMP生產(chǎn)基地；對(duì)重組人源膠原蛋白及下游產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售有完整的鏈條。
自成立發(fā)展以來，聚源生物的重組膠原蛋白產(chǎn)品已獲得ISO22716認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證和ISO1348認(rèn)證等全球眾多認(rèn)證，具備強(qiáng)大的研發(fā)能力與成熟的量產(chǎn)能力。
聚源生物擁有具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的“重組膠原蛋白”專利生產(chǎn)技術(shù)，承接了國(guó)家“十二五”863計(jì)劃“基因工程菌高密度發(fā)酵表達(dá)膠原蛋白、高效分離工藝的關(guān)鍵技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目。在研發(fā)領(lǐng)域，聚源生物擁有一支由國(guó)務(wù)院特殊津貼專家、教授、博士、高級(jí)工程師等30多名高層次人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與南理工共同建有江蘇省重組膠原蛋白工程研究中心和重組膠原蛋白工程技術(shù)研究院，同時(shí)與復(fù)旦、華師大、中國(guó)藥科大學(xué)等知名院校建立了長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。
另外值得一提的是，2022年8月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施《重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，聚源生物是該《標(biāo)準(zhǔn)》的主要起草單位之一。
基于自身在膠原蛋白領(lǐng)域的深耕細(xì)作，聚源生物不斷攻破一個(gè)又一個(gè)技術(shù)壁壘，衍生出來的膠原蛋白產(chǎn)品，更是充分滿足了當(dāng)下求美者對(duì)于“更自然、更安全”的要求，尤其是在蒂美生?和科媄氏?兩款終端產(chǎn)品接連上市的助推下，憑借出口級(jí)別的品質(zhì)，不僅給求美者帶來更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)行業(yè)來說也重新定義了人源膠原蛋白市場(chǎng)供給端的產(chǎn)品導(dǎo)向，將重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)推至大變革的前夜。依靠強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在全球化產(chǎn)業(yè)中，不管是作為企業(yè)端的聚源生物，還是作為產(chǎn)品端的蒂美生?和科媄氏?，都將在膠原蛋白賽道中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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