快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原蛋白行業(yè)的“寶藏企業(yè)”聚源生物，如何用實(shí)力推動(dòng)行業(yè)變革
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：
如果說(shuō)2021年是“再生元年”，那么2022年就是“膠原蛋白元年”，更確切地說(shuō)是重組膠原蛋白的元年。
Grand View Reaserch數(shù)據(jù)顯示，2019年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到153.56億美元，2016-2027年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.42%。得益于制取技術(shù)的突破，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模增速顯著高于全球市場(chǎng)增速。
在市場(chǎng)飛速發(fā)展的情況下，能保持優(yōu)勢(shì)，在眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出的才是真正具備硬實(shí)力的玩家。中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)之所以能突破發(fā)展，也是因?yàn)橛辛诉@些企業(yè)的持續(xù)深耕。聚源生物集團(tuán)實(shí)力強(qiáng)勁，是目前全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商，產(chǎn)品出口歐洲，北美，日本，中東，拉丁美洲等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，更是國(guó)內(nèi)唯一獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的膠原蛋白原料供應(yīng)商，重組膠原蛋白表達(dá)量世界第一。
同時(shí)，聚源生物深入歐美等高端美妝品牌供應(yīng)鏈，還在食品（人造肉）、醫(yī)療器械(包括止血海綿、醫(yī)用手術(shù)凝膠等）、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域獲得了充分的肯定和市場(chǎng)化的廣泛應(yīng)用。
在醫(yī)美端，憑借在研發(fā)、業(yè)務(wù)上的優(yōu)勢(shì)，聚源生物近期推出了兩款膠原蛋白產(chǎn)品「蒂美生?」和「科媄氏?」，依靠快速、定層、定量補(bǔ)充皮膚膠原蛋白的優(yōu)勢(shì)，成為皮膚美塑項(xiàng)目中的理想產(chǎn)品；也再一次顯示出聚源生物不僅在原料生產(chǎn)上取得長(zhǎng)足發(fā)展，在終端產(chǎn)品的研發(fā)上同樣表現(xiàn)出眾。
深耕重組膠原市場(chǎng)，蒂美生?建立競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)
研究表明，隨著年齡的增加，人體內(nèi)膠原蛋白含量會(huì)逐漸減少，皮膚也會(huì)出現(xiàn)松弛、下垂等。而真皮層中膠原蛋白的【流失】和【斷裂】是皮膚衰老的關(guān)鍵原因。
更細(xì)分來(lái)看，被稱為皮膚內(nèi)的“彈簧”的Ⅲ型膠原蛋白的流失是皮膚老化的根源所在，而Ⅲ型膠原蛋白的制取是目前行業(yè)一大壁壘，此前的動(dòng)物膠原蛋白可提取出三螺旋結(jié)構(gòu)，但動(dòng)物源因來(lái)源雜、雜質(zhì)多等原因，免疫原性問(wèn)題明顯，利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白成為解決免疫原性問(wèn)題的理想途徑。
以聚源生物旗下的蒂美生?為例，它屬于Ⅲ型膠原蛋白，采用人體同源膠原蛋白，不含羥基脯氨酸，無(wú)免疫原性末端，優(yōu)于傳統(tǒng)膠原蛋白。表達(dá)系統(tǒng)采用更為先進(jìn)的以畢赤酵母菌為宿主菌進(jìn)行表達(dá)，蛋白表達(dá)量高，為世界第一、蛋白生物活性高、雜質(zhì)少，降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。但由于重組人源膠原蛋白研發(fā)周期、生產(chǎn)周期均較長(zhǎng)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資金實(shí)力、研發(fā)實(shí)力提出了更多考驗(yàn)。蒂美生?膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列100%一致，在世界范圍內(nèi)都擁有絕對(duì)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
聚焦到產(chǎn)品的具體使用上，蒂美生?的優(yōu)勢(shì)就變得非常明顯：
首先適用范圍廣。從初老到衰老，肌膚問(wèn)題多種多樣，蒂美生?對(duì)細(xì)紋、敏感、暗沉泛黃、水油失衡肌膚都能做到有效改善或去除，包括嫩膚緊致、改善敏感、祛黃祛黑、撫平痘痕、細(xì)膩毛孔等；其次產(chǎn)品可做貫序使用。可根據(jù)治療階段、皮膚問(wèn)題輕重等選擇蒂美生?系列產(chǎn)品及使用周期等；最后還可與其他項(xiàng)目做聯(lián)合應(yīng)用，達(dá)到1+1＞2的效果。例如光子嫩膚、點(diǎn)陣激光、肉毒素注射、熱瑪吉等。針對(duì)不同膚質(zhì)、不同皮膚問(wèn)題的消費(fèi)者制定個(gè)性化的美膚方案，為消費(fèi)者帶來(lái)更高品質(zhì)更高效的使用體驗(yàn)。
科媄氏?作為即將推出的一款高端膠原蛋白產(chǎn)品，在蒂美生?的基礎(chǔ)上做了進(jìn)階，同樣涵蓋全系列專業(yè)產(chǎn)品，可以看做是蒂美生?的“升單”產(chǎn)品。因?yàn)槠洳捎锚?dú)有專利進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)，從原料質(zhì)量、成分配比，再到技術(shù)合成等都更加專業(yè)與高端，系列+高端的定位能多維度、多層次地滿足更多高端用戶的精細(xì)化需求，也因此被認(rèn)為是“膠原蛋白中的愛(ài)馬仕”。不管是產(chǎn)品功效、產(chǎn)品定位，還是目標(biāo)人群都顯示出科媄氏?的獨(dú)特性與優(yōu)越性，在可以預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，科媄氏?將使得中國(guó)高端膠原蛋白市場(chǎng)重新洗牌，是一款值得期待的產(chǎn)品。
實(shí)力成就突破，聚源生物為輕醫(yī)美注入新活力
眾所周知，任何一款產(chǎn)品的面市一定要經(jīng)過(guò)千萬(wàn)道工序的打磨，而看一款產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素就是其背后企業(yè)的綜合實(shí)力。尤其是像膠原蛋白這一技術(shù)壁壘非常高的領(lǐng)域，研發(fā)與應(yīng)用都有極高的科研入門門檻，對(duì)企業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)品迭代能力也提出了更高的要求。
作為蒂美生?和科媄氏?背后的“支柱”，聚源生物的綜合實(shí)力十分強(qiáng)大。除了在供給量上一騎絕塵，是全球最大的膠原蛋白原料供應(yīng)商之外；在產(chǎn)品品質(zhì)上同樣優(yōu)秀，其重組膠原蛋白表達(dá)量世界第一，更是國(guó)內(nèi)唯一一家經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的膠原蛋白原料供應(yīng)商。
從2015年江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司成立至今，集團(tuán)陸續(xù)建立了多家高標(biāo)準(zhǔn)工廠。包括原料端的聚源江蘇工廠，以及Ⅲ類醫(yī)療器械聚源浙江工廠和Ⅱ類醫(yī)療器械聚源湖南工廠，有非常完善的生產(chǎn)體系。
同樣從集團(tuán)布局上看，其產(chǎn)品在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)美容、組織再生、器官移植、仿生材料、3D打印、營(yíng)養(yǎng)保健等領(lǐng)域建有多個(gè)研發(fā)、中試平臺(tái)及GMP生產(chǎn)基地；對(duì)重組人源膠原蛋白及下游產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售有完整的鏈條。
自成立發(fā)展以來(lái)，聚源生物的重組膠原蛋白產(chǎn)品已獲得ISO22716認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證和ISO1348認(rèn)證等全球眾多認(rèn)證，具備強(qiáng)大的研發(fā)能力與成熟的量產(chǎn)能力。
聚源生物擁有具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的“重組膠原蛋白”專利生產(chǎn)技術(shù)，承接了國(guó)家“十二五”863計(jì)劃“基因工程菌高密度發(fā)酵表達(dá)膠原蛋白、高效分離工藝的關(guān)鍵技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目。在研發(fā)領(lǐng)域，聚源生物擁有一支由國(guó)務(wù)院特殊津貼專家、教授、博士、高級(jí)工程師等30多名高層次人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與南理工共同建有江蘇省重組膠原蛋白工程研究中心和重組膠原蛋白工程技術(shù)研究院，同時(shí)與復(fù)旦、華師大、中國(guó)藥科大學(xué)等知名院校建立了長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。
另外值得一提的是，2022年8月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施《重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，聚源生物是該《標(biāo)準(zhǔn)》的主要起草單位之一。
基于自身在膠原蛋白領(lǐng)域的深耕細(xì)作，聚源生物不斷攻破一個(gè)又一個(gè)技術(shù)壁壘，衍生出來(lái)的膠原蛋白產(chǎn)品，更是充分滿足了當(dāng)下求美者對(duì)于“更自然、更安全”的要求，尤其是在蒂美生?和科媄氏?兩款終端產(chǎn)品接連上市的助推下，憑借出口級(jí)別的品質(zhì)，不僅給求美者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)也重新定義了人源膠原蛋白市場(chǎng)供給端的產(chǎn)品導(dǎo)向，將重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)推至大變革的前夜。依靠強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在全球化產(chǎn)業(yè)中，不管是作為企業(yè)端的聚源生物，還是作為產(chǎn)品端的蒂美生?和科媄氏?，都將在膠原蛋白賽道中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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