快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
半島超聲炮會(huì)成為下一個(gè)抗衰新生代主力軍，與熱瑪吉一爭(zhēng)高下？
導(dǎo)讀：近兩年，越來越多的女性重視起抗衰工作，并且開始瞄準(zhǔn)上效果顯著的醫(yī)美項(xiàng)目。據(jù)新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，非手術(shù)類醫(yī)美市場(chǎng)快速發(fā)展成為2021年的主基調(diào)，而光電類項(xiàng)目是非手術(shù)類消費(fèi)中最受歡迎的品類，其占比達(dá)21%。
作者|Cynthia明月
這不僅讓熱瑪吉等輕醫(yī)美抗衰項(xiàng)目變得炙手可熱，一機(jī)難求，也催生了很多新的抗衰設(shè)備，如歐洲之星Fotona4D Pro、7D聚拉提等，不過這些依舊沒有滿足消費(fèi)者的抗衰需求。
因?yàn)樵卺t(yī)美領(lǐng)域，公認(rèn)提升抗衰效果最好的既不是熱瑪吉，也不是歐洲之星，而是美國Ulthera超聲刀。
01超聲刀項(xiàng)目不合規(guī) 國內(nèi)過去十多年超聲市場(chǎng)一片空白
超聲刀在國際抗衰市場(chǎng)上占有一席之地，自2012年發(fā)售后迅速火爆全球，甚至對(duì)當(dāng)時(shí)正在風(fēng)頭上的熱瑪吉產(chǎn)生了不小的沖擊，但其在國內(nèi)市場(chǎng)卻是一片空白。
這是因?yàn)殡m然超聲刀通過了美國FDA認(rèn)證，但在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局審批過程中，將美版超聲刀歸為最高管制等級(jí)的三級(jí)醫(yī)療器械，認(rèn)為其具有一定風(fēng)險(xiǎn)性。
所以到目前為止，美版超聲刀在我國屬于不合規(guī)項(xiàng)目，被禁止在國內(nèi)的醫(yī)院和機(jī)構(gòu)中使用。
為此，國內(nèi)大部分抗衰用戶紛紛轉(zhuǎn)換賽道，將其他合規(guī)安全的項(xiàng)目作為抗衰的首選，這也是目前在抗衰市場(chǎng)上熱瑪吉挑大梁的原因。
02抗衰儀器千千萬萬 為何消費(fèi)者對(duì)超聲刀情有獨(dú)鐘
雖然超聲刀在國內(nèi)受到諸多限制，但很多求美者依舊對(duì)此趨之若鶩，甚至不少消費(fèi)者特地前往日韓歐美等國家體驗(yàn)該項(xiàng)目。
同時(shí)，這也催生了國內(nèi)醫(yī)美超聲市場(chǎng)亂象叢生的情形，各種翻版盜版、有證無證的超聲刀也開始頻頻冒出。
抗衰儀器千千萬萬，為何消費(fèi)者對(duì)超聲刀情有獨(dú)鐘呢？
目前市面上的醫(yī)美光電抗衰技術(shù)主要分為三類：激光、射頻和超聲技術(shù)。這三類技術(shù)針對(duì)的面部結(jié)構(gòu)并不相同，作用的深度也不同，表面看原理差不多，實(shí)則內(nèi)含乾坤。
其中超聲刀這種以聲波聚焦發(fā)熱項(xiàng)目的治療深度達(dá)到4.5mm，能夠精準(zhǔn)改善SMAS筋膜層移位，懸吊提升下垂皮膚軟組織，刺激其筋膜收縮和膠原蛋白再生，進(jìn)而改善皮膚衰老下垂松弛等問題。
而熱瑪吉這種射頻類項(xiàng)目，則是通過單極射頻促進(jìn)膠原蛋白再生，改善皺紋。但其只能作用到4.3mm真皮層和淺筋膜層，無法直接影響筋膜層移位，在改善下頜脂肪、肌膚松弛方面也不如超聲刀表現(xiàn)出色。
03抗衰新黑馬——半島超聲炮 填補(bǔ)國內(nèi)超聲項(xiàng)目的空白
目前國內(nèi)輕醫(yī)美抗衰的主流項(xiàng)目是熱瑪吉，但半島超聲炮的問世可能會(huì)打破這一局面。
半島超聲炮，是目前國內(nèi)唯一獲得NMPA認(rèn)證的聲波類項(xiàng)目，它核心技術(shù)是聚焦超聲產(chǎn)生的熱效應(yīng)，其穿透層次豐富，作用深度可以分別達(dá)到2.0 mm，3.0mm，4.5mm，能夠精準(zhǔn)改善SMAS筋膜層移位的問題。
半島超聲炮還擁有兩個(gè)不同的手柄，“刀”+“炮”結(jié)合的模式，使得臉部的舒適度和安全性都得到了提高，能夠有效減少靶組織周圍的熱損傷和疼痛感。
截止到2020年底，其所屬的半島醫(yī)療集團(tuán)作為一家集研、產(chǎn)、銷為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，已獲得FDA、CE、NMPA等近50余項(xiàng)全球認(rèn)證，申請(qǐng)國內(nèi)外專利300余項(xiàng)，其中已獲授權(quán)專利142項(xiàng)，研發(fā)實(shí)力不容小覷。
不過，超聲炮雖然獲得了NMPA認(rèn)證，但其只屬于二類醫(yī)療器械，適用范圍也只是輔助治療設(shè)備，是否絕對(duì)安全可靠還要經(jīng)過更多的驗(yàn)證。但不管怎樣，中國企業(yè)研發(fā)出超聲類醫(yī)美設(shè)備在行業(yè)里都是一件具有重大意義的事。
04半島超聲炮VS熱瑪吉 誰將會(huì)是2022的抗衰王者
半島超聲炮會(huì)成為下一個(gè)抗衰新生代主力軍，與熱瑪吉一爭(zhēng)高下嗎？
雖然半島超聲炮與熱瑪吉同屬于光電抗衰項(xiàng)目，但側(cè)重點(diǎn)各有不同：一個(gè)提升，一個(gè)緊致。此次國產(chǎn)超聲項(xiàng)目的崛起，勢(shì)必會(huì)對(duì)熱瑪吉產(chǎn)生一定的影響，推動(dòng)國內(nèi)外醫(yī)美光電項(xiàng)目的發(fā)展。
但對(duì)于消費(fèi)者而言，半島超生炮的出現(xiàn)無疑是一個(gè)好消息。非侵入式的光電抗衰項(xiàng)目種類越多，用戶的抗衰選擇也會(huì)越廣。但半島超聲炮究竟能不能接受消費(fèi)者挑剔的需求、市場(chǎng)的檢驗(yàn)，受到更多人的歡迎，在接下來的時(shí)間里讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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