快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
凈妍生物戰(zhàn)略簽約賽諾秀丨正式開啟無創(chuàng)舒適熱瑪吉新時代！
2025年7月1日，凈妍生物與全球領(lǐng)先的醫(yī)療美容激光設(shè)備制造商—美國賽諾秀，在上海正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方就TEMPSUREenvi 黃金瑪吉達成深度合作，標志著凈妍生物正式成為美國賽諾秀在中國的官方戰(zhàn)略合作伙伴，開啟無創(chuàng)舒適熱瑪吉新時代!
凈妍生物CEO劉國田與賽諾秀中國總經(jīng)理王利平代表雙方出席簽約儀式。并就TEMPSUREenvi 黃金瑪吉的產(chǎn)品特性、市場定位及落地實施進行了深入交流，為后續(xù)合作打下了堅實的基礎(chǔ)。?
丨賽諾秀 TEMPSURE丨
美國賽諾秀成立于1991年，總部位于美國波士頓，是世界上最大的皮膚科和醫(yī)療美容激光設(shè)備制造商之一，也是全球市值最高的激光公司之一。目前在21個國家和地區(qū)設(shè)有公司及辦事處，產(chǎn)品遍布100多個國家或地區(qū)。 TEMPSUREenvi 黃金瑪吉是賽諾秀的一款旗艦產(chǎn)品，它凝聚了64年的射頻研究精華與專業(yè)智慧，是一款革命性的射頻設(shè)備。該設(shè)備以其獨特的無創(chuàng)舒適技術(shù)和顯著的抗衰效果，在市場上享有極高的聲譽。TEMPSUREenvi 黃金瑪吉主要用于非剝脫式的皮膚治療，能夠有效減少面部細紋和皺紋，通過深層加熱促進膠原蛋白再生，顯著改善多種衰老問題，為求美者提供高效、舒適的抗衰體驗。
TEMPSUREenvi 黃金瑪吉
四大核心優(yōu)勢：
合規(guī)認證：經(jīng)美國FDA、歐洲CE以及中國NMPA（三類醫(yī)療器械）的三重認證。
出自名門：來自賽諾秀2014年收購的有著60多年歷史的射頻領(lǐng)域頭部公司Ellman International。
單極射頻：采用300W高頻發(fā)生器、4MHz單極電磁波能量，非侵入式治療加熱深層真皮，刺激膠原應(yīng)激收縮，促進皮膚修復(fù)，不破壞脂肪組織。
安全舒適：TLC（Therapeutic I.ogic control）智能控溫手柄，抗電弧設(shè)計，治療舒適度高，幾乎無痛感，內(nèi)置SPA舒緩的水療音樂，提高求美者滿意度。
凈妍生物已憑借美拉美超聲刀無創(chuàng)、安全、高效且舒適的抗衰優(yōu)勢，成功開拓了國內(nèi)超聲抗衰市場，并樹立起國內(nèi)超聲刀第一品牌地位。 此次與TEMPSUREenvi 黃金瑪吉的戰(zhàn)略簽約，將進一步強化凈妍生物在聲光電產(chǎn)品線的技術(shù)實力與市場布局，助力其邁向無創(chuàng)舒適熱瑪吉時代的新巔峰，也意味著“無創(chuàng)舒適·熱超聯(lián)合”抗衰新時代的正式到來！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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