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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
當(dāng)紅射頻醫(yī)美：熱瑪吉大賣37億，舒立緹再吸引千萬融資
近日，威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-C輪戰(zhàn)略融資，由思佰益（SBI）獨(dú)家投資。本輪資金將主要用于旗下YOUMAGIC舒立緹核心技術(shù)的深化升級(jí)、臨床數(shù)據(jù)體系建設(shè)、海內(nèi)外合規(guī)能力搭建，以及國(guó)際化團(tuán)隊(duì)的完善。
這已是威脈醫(yī)療獲得的又一輪資本加持。在此之前，公司已累計(jì)完成超10輪融資，投資方包括貝泰妮、錫創(chuàng)投、橫店資本、鼎暉投資等產(chǎn)業(yè)與財(cái)務(wù)資本。
或許資方投資都在瞄準(zhǔn)公司的拳頭產(chǎn)品——YOUMAGIC舒立緹，這是國(guó)內(nèi)首款同時(shí)獲得NMPA三類醫(yī)療器械認(rèn)證與美國(guó)FDA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)高能單極射頻設(shè)備。
而這筆融資發(fā)生的背景，是射頻醫(yī)美在整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)中的占比正在悄然提升。
從產(chǎn)品端來看，YOUMAGIC舒立緹的臨床研究顯示，治療后3個(gè)月，受試者的面部皺紋改善率達(dá)到100%；6個(gè)月時(shí)，效果維持率仍高達(dá)96.2%。
這意味著國(guó)產(chǎn)射頻設(shè)備在有效性和持久性上已經(jīng)具備相當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)力，能夠?yàn)闄C(jī)構(gòu)提供真正有臨床價(jià)值支撐的設(shè)備選擇。
從市場(chǎng)端來看，也保持著極高的聲量。近日熱瑪吉母公司索塔醫(yī)療（Solta Medical）發(fā)布最新財(cái)報(bào)，2025年其營(yíng)收達(dá)5.18億美元，同比增長(zhǎng)18%，為公司增速最快的業(yè)務(wù)板塊。
其中，熱瑪吉系列產(chǎn)品貢獻(xiàn)了超85%的營(yíng)收。這一數(shù)據(jù)直觀地說明，射頻設(shè)備在全球范圍內(nèi)都保持著強(qiáng)勁的銷售勢(shì)頭，市場(chǎng)需求持續(xù)走高。據(jù)了解，熱瑪吉在中國(guó)市場(chǎng)同樣貢獻(xiàn)顯著，頭部機(jī)構(gòu)的熱瑪吉預(yù)約排期常常排到數(shù)月之后。
也有機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)者透露，今年注射類項(xiàng)目數(shù)量出現(xiàn)明顯下滑，但光電項(xiàng)目的占比卻在持續(xù)走高。
為什么射頻醫(yī)美能在這兩年跑出這樣的增速？
一個(gè)直接的背景是，注射醫(yī)美賽道的競(jìng)爭(zhēng)正在變得過于擁擠，單品利潤(rùn)空間被不斷壓縮，而光電設(shè)備的邊際成本更低、復(fù)購率更高，在營(yíng)收貢獻(xiàn)上的優(yōu)勢(shì)反而凸顯出來。
其次，射頻技術(shù)的場(chǎng)景仍在持續(xù)拓展。從傳統(tǒng)的面部緊致延伸至眼周護(hù)理、身體塑形等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，產(chǎn)品在能量控制、治療精度和舒適度上也在持續(xù)迭代。舒立緹此次融資將用于技術(shù)深化和國(guó)際化布局，正是看準(zhǔn)了這一趨勢(shì)。
威脈醫(yī)療本輪獲得思佰益戰(zhàn)略投資、熱瑪吉持續(xù)增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)，共同印證了射頻賽道的長(zhǎng)期價(jià)值。
對(duì)于醫(yī)美從業(yè)者而言，這釋放的信號(hào)很清晰：射頻醫(yī)美的市場(chǎng)空間正在打開。接下來發(fā)展的重點(diǎn)就是“如何把射頻設(shè)備的價(jià)值，安全、高效地交付給消費(fèi)者”。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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