快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四環(huán)醫(yī)藥的“混裝”棋局，你看懂了嗎？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：2022年開年，四環(huán)醫(yī)藥就宣布旗下公司與合成生物材料領(lǐng)域企業(yè)藍(lán)晶微生物成立合資公司，共同開發(fā)下一代再生材料PHA微球等再生醫(yī)學(xué)材料。從四環(huán)醫(yī)藥之前不斷豐富醫(yī)美產(chǎn)品矩陣的擴(kuò)張歷程來(lái)看，這次與生物材料企業(yè)的合作意味著四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)走到了更深入的階段。
01 四環(huán)醫(yī)美版圖瞄準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)材料
四環(huán)醫(yī)藥最近在醫(yī)美業(yè)務(wù)上有數(shù)個(gè)值得關(guān)注的消息，無(wú)論是附屬公司對(duì)自體脂肪移植產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)Genesis Biosystems全部股權(quán)的收購(gòu)，還是不久前與韓國(guó)VIOL公司簽署了黃金微針10年期的獨(dú)家代理協(xié)議，都非常清楚地表達(dá)出了四環(huán)醫(yī)藥對(duì)醫(yī)美業(yè)務(wù)的足夠重視，而四環(huán)醫(yī)藥對(duì)醫(yī)療美容不斷加碼的直接原因則是對(duì)龐大醫(yī)美市場(chǎng)的渴求。
據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)基于透明質(zhì)酸及肉毒毒素的產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模分別為49 億、39億元人民幣（按銷售額計(jì)），目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的透明質(zhì)酸注射劑產(chǎn)品琳瑯滿目足有十多款，而肉毒毒素僅有四家公司的四款產(chǎn)品，四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理的樂提葆就是其中之一。據(jù)公布的報(bào)告數(shù)據(jù)，上市僅半年的樂提葆已經(jīng)給四環(huán)醫(yī)藥帶來(lái)了數(shù)億元的收益，四環(huán)醫(yī)藥憑借一個(gè)爆款產(chǎn)品樂提葆已經(jīng)賺得盆滿缽滿，自然會(huì)對(duì)醫(yī)美業(yè)務(wù)加倍重視。
肉毒素產(chǎn)品業(yè)務(wù)上的成功無(wú)疑給了四環(huán)醫(yī)藥深耕醫(yī)療美容領(lǐng)域的信心，不過四環(huán)醫(yī)藥在豐富醫(yī)美產(chǎn)品這條路上其實(shí)一直沒有停下來(lái)過。四環(huán)醫(yī)藥于2014與韓國(guó)Hugel公司簽訂肉毒毒素及玻尿酸的產(chǎn)品代理協(xié)議后，又在近幾年接連拿到了創(chuàng)新脂肪采集系統(tǒng)LipiVage、可吸收縫線和無(wú)張力尿道懸吊帶產(chǎn)品、黃金微針等產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)益。
除了和眾多國(guó)際醫(yī)美品牌的合作代理產(chǎn)品外，四環(huán)醫(yī)藥在自主研發(fā)方面也沒有停下腳步。在去年9月四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的“童顏水凝”產(chǎn)品獲批之后，公司自研的“醫(yī)用皮膚護(hù)理凝膠”和“醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠”兩款產(chǎn)品也在今年1月份獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊(cè)批件。目前，四環(huán)醫(yī)藥自研及獨(dú)家代理的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了包括塑形類、填充類、補(bǔ)充類、支撐類、光電設(shè)備類、皮膚管理類等數(shù)十個(gè)醫(yī)美新產(chǎn)品。
在醫(yī)美產(chǎn)品矩陣逐漸實(shí)現(xiàn)品項(xiàng)覆蓋之后，四環(huán)醫(yī)藥又對(duì)醫(yī)美的產(chǎn)品原料產(chǎn)生了興趣。1月20日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下醫(yī)美平臺(tái)渼?lì)伩臻g與藍(lán)晶微生物簽署協(xié)議，雙方將成立合資公司共同開發(fā)包括PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學(xué)材料，雙方將共同完成產(chǎn)品的研發(fā)、合規(guī)化申報(bào)及后續(xù)商業(yè)化推廣。值得注意的是，藍(lán)晶微生物是全球第三家、國(guó)內(nèi)第一家具備PHA大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。
愛美客、長(zhǎng)春圣博瑪?shù)耐佱樅腿A東醫(yī)藥的少女針之所以引起市場(chǎng)和求美者的關(guān)注，是因?yàn)槠洚a(chǎn)品擺脫了傳統(tǒng)的注射填充，而是利用注射到皮膚的創(chuàng)新物質(zhì)誘發(fā)人體自身的皮膚細(xì)胞再生，從而達(dá)到更自然、更健康無(wú)害的效果。PLLA（聚左旋乳酸）以及PCL在這個(gè)過程中扮演了非常重要的角色，用于醫(yī)美填充的PLLA及PCL微球在人體內(nèi)可以達(dá)到持續(xù)刺激膠原蛋白生成的效果。
但是PHA（聚羥基烷酸酯）在技術(shù)上被視為是繼PLLA和PCL后的下一代再生材料。PHA不僅可以完全降解為水和二氧化碳，而且PHA藥物微納載體的生物相容性更好，其降解產(chǎn)物釋放較緩慢，從而對(duì)人體環(huán)境刺激更小。由微生物合成的PHA是一種天然高分子聚合物，在材料本身安全性方面相對(duì)于人體而言更安全。
可以看得出來(lái)，四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)對(duì)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈上游的材料端產(chǎn)生了興趣，四環(huán)醫(yī)藥和藍(lán)晶微生物的合資公司可以看成是對(duì)PHA材料的一次押寶，在PHA材料未來(lái)走上風(fēng)口之后，四環(huán)醫(yī)藥將再次成為長(zhǎng)線布局的贏家。
02 四環(huán)醫(yī)美業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)齊頭并進(jìn)
四環(huán)醫(yī)藥不僅在醫(yī)美產(chǎn)品上通過收購(gòu)、代理等方式不斷豐富品類，在產(chǎn)品背后的生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)也下了很多工夫，比如在樂提葆正式銷售之前就在公開報(bào)告中重點(diǎn)提及了專門打造的銷售團(tuán)隊(duì)，四環(huán)醫(yī)藥的重視程度可見一斑。
四環(huán)醫(yī)藥子公司渼?lì)伩臻g的銷售團(tuán)隊(duì)具備豐富醫(yī)美產(chǎn)品銷售經(jīng)驗(yàn)，其與約40家代理商合作，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)超過200個(gè)城市。營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自艾爾建等跨國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)美公司，并擔(dān)任營(yíng)銷和培訓(xùn)要職，均于業(yè)內(nèi)擁有超過10年的豐富銷售及市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，渼?lì)伩臻g還順應(yīng)了醫(yī)美電商市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，利用網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷實(shí)現(xiàn)了線上線下的全覆蓋。
四環(huán)醫(yī)藥的去年上半年度報(bào)告顯示，公司2021H1實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收19.07億元，同比增長(zhǎng)了80.9%，歸母凈利6.11億元，同比增長(zhǎng)了307.6%，其中樂提葆帶來(lái)的收益約為2.58億元。截至七月底，樂提葆已經(jīng)實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)覆蓋超1800家，頭部機(jī)構(gòu)覆蓋超過400家，四環(huán)醫(yī)藥還在半年度報(bào)告中樂觀估計(jì)在年底前可以完成300家醫(yī)美終端機(jī)構(gòu)的目標(biāo)。
與此同時(shí)，四環(huán)醫(yī)藥作為藥企所具備的高效生產(chǎn)能力也是醫(yī)美產(chǎn)品能夠快速放量的關(guān)鍵。根據(jù)公司介紹，目前期醫(yī)美業(yè)務(wù)已建立了三個(gè)生產(chǎn)基地，總面積達(dá)16000平方米，并規(guī)劃了9條生產(chǎn)線。根據(jù)其過往在醫(yī)藥產(chǎn)品方面的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量管理體系及風(fēng)險(xiǎn)管控體系，四環(huán)醫(yī)藥的生產(chǎn)基地將為獲批后的醫(yī)美產(chǎn)品做好充分的上市前的生產(chǎn)準(zhǔn)備。
目前來(lái)看，四環(huán)醫(yī)藥的自研及獨(dú)家代理的產(chǎn)品已覆蓋了包括塑性類、填充類、補(bǔ)充類、支撐類、光電設(shè)備類及皮膚管理類等多個(gè)醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域，可以為消費(fèi)者打造出輕醫(yī)美綜合解決方案。在醫(yī)美產(chǎn)品不斷豐富之后，迅速成熟的醫(yī)美銷售網(wǎng)絡(luò)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，讓四環(huán)醫(yī)藥形成了產(chǎn)品-銷售-生產(chǎn)的閉環(huán)，而隨著新的產(chǎn)品不斷推出，掌握了產(chǎn)銷一體化能力的四環(huán)醫(yī)藥即將邁上新的臺(tái)階。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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