快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|華東寧波：營業(yè)執(zhí)照即將到期，停業(yè)可能性增大；騰訊3.51億元入股福瑞達；雍禾醫(yī)療港交所上市
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
華東寧波：營業(yè)執(zhí)照即將到期，停業(yè)可能性增大
華東醫(yī)藥子公司華東寧波12月17日發(fā)布《致全體同仁的信》稱，公司的營業(yè)執(zhí)照將于2021年12月31日到期，截至12月16日，公司未收到股東延續(xù)華東寧波營業(yè)執(zhí)照的決議。公司在12月6日向華東醫(yī)藥發(fā)出了收購華東醫(yī)藥在華東寧波51%股權(quán)的意向書，華東醫(yī)藥方面至今未做任何回復。由此，華東寧波判斷公司停業(yè)可能性越來越大。
（部分信件內(nèi)容）
四環(huán)醫(yī)藥：Hugel股權(quán)收購獲批，集團獨家代理樂提葆及玻尿酸產(chǎn)品不受影響
四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布聲明稱，集團關(guān)注到12月17日的韓國新聞報導，韓國相關(guān)政府部門已批準Hugel股權(quán)收購項目，目前收購進展有待買賣雙方進一步確認。集團的韓國合作伙伴Hugel已多次向本集團確認雙方的合作關(guān)系不受影響，康橋資本亦有意向與本集團在未來加大雙方合作力度。
本集團將繼續(xù)與Hugel保持密切的合作關(guān)系，以根據(jù)與Hugel訂立的獨家分銷協(xié)議于中國分銷A型肉毒毒素樂提葆(Letybo)及玻尿酸產(chǎn)品。尤其是，本集團與Hugel就A型肉毒毒素樂提葆(Letybo)及玻尿酸產(chǎn)品訂立的獨家分銷協(xié)議的條款及其項下的權(quán)利不會因Hugel股權(quán)收購項目的完成而受到影響。雙方將持續(xù)致力于將樂提葆打造為中國內(nèi)地銷售前三的肉毒毒素品牌。（格隆匯）
江蘇吳中：尚禮匯美與韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix達成進一步合作協(xié)議
從江蘇吳中(600200)了解到，近日，成都尚禮匯美生物科技有限公司與韓國知名醫(yī)美企業(yè)Humedix達成合作協(xié)議，雙方約定共同研發(fā)、生產(chǎn)、銷售雙方新合資研發(fā)品牌的化妝品，并由Humedix負責在韓國申請該品牌的商標授權(quán)，尚禮匯美負責在中國申請該品牌的商標授權(quán)。（證券時報）
康哲藥業(yè)與韓國OVMEDI簽訂戰(zhàn)略合作，入局埋植線賽道
近日消息，康哲藥業(yè)對外發(fā)布《自愿性及業(yè)務(wù)進展公告：與OVMEDI就埋植線產(chǎn)品達成合作》（以下簡稱“《公告》”）。
據(jù)《公告》披露，2021年12月14日，康哲藥業(yè)旗下附屬公司——上?？嫡苊利愥t(yī)藥有限責任公司（以下簡稱“康哲美麗”）與韓國醫(yī)美專業(yè)公司OVMEDI Co., LTD（以下簡稱“OVMEDI”）就“Omega VL聚對二氧環(huán)己酮（又稱“PDO”）埋植線”簽訂獨家合作協(xié)議。
根據(jù)合作協(xié)議，康哲藥業(yè)通過康哲美麗獲得“Omega VL埋植線”在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣營銷、經(jīng)銷及商業(yè)化的獨家權(quán)利。合作協(xié)議期限為合作協(xié)議生效之日起十三年。（醫(yī)械麥地）
奧園美谷完成工商變更登記并領(lǐng)取換發(fā)營業(yè)執(zhí)照
12月16日，奧園美谷(000615.SZ)發(fā)布關(guān)于完成工商變更登記并領(lǐng)取換發(fā)營業(yè)執(zhí)照的公告 。
據(jù)悉，早前10月末，奧園美谷宣布變更經(jīng)營范圍及修訂《公司章程》。
其中，變更后的經(jīng)營范圍為：許可項目：醫(yī)療美容服務(wù)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；化妝品生產(chǎn)；生活美容服務(wù)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）以及一般項目：健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；化妝品零售；化妝品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；新材料技術(shù)推廣服務(wù)；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；以自有資金從事投資活動；園區(qū)管理服務(wù)；國內(nèi)貨物運輸代理；第二類醫(yī)療器械銷售；纖維素纖維原料及纖維制造；技術(shù)進出口；生物基材料制造等。
據(jù)此，近日奧園美谷已辦理完成了經(jīng)營范圍變更登記，并領(lǐng)取了由襄陽市市場監(jiān)督管理局換發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。（樂居財經(jīng)）
華東寧波20位股東提起上訴
12月15日，華東醫(yī)藥公告稱，就此前駁回原告訴訟請求的一審判決，華東寧波20位自然人股東（合計持股49%）作為上訴人，認為原審法院未能查清全部案件事實，適用法律有誤，請求法院撤銷（2021）浙0206民初5792號民事判決書，改判解散被上訴人華東寧波醫(yī)藥有限公司。案件開庭時間為2021年12月29日。
愛美客：股東Gannett Peak合計減持公司股份約229萬股
愛美客（SZ 300896，收盤價：599元）12月16日晚間發(fā)布公告稱，公司2021年12月16收到Gannett Peak發(fā)來的《關(guān)于股份減持情況的告知函》，獲悉，2021年10月15日至2021年12月16日，股東Gannett Peak通過大宗交易、集中競價交易方式合計減持公司股份約229萬股，占公司總股本的1.06%，本次減持計劃已減持的股份數(shù)量已過半。（漲樂財富通）
奧園美谷擬繼續(xù)為京漢置業(yè)提供13.15億連帶擔保 董事班均投反對票
近日，奧園美谷發(fā)布公告，公司召開董事會審議通過了《關(guān)于重大資產(chǎn)重組完成后被動形成關(guān)聯(lián)擔保并收取融資擔保費的議案》。值得關(guān)注的是，該議案的表決結(jié)果為：4票同意、1票反對、0票棄權(quán)。
其中，反對票由非關(guān)聯(lián)董事班均投出。他表示，因上市公司對大股東控制的深圳市凱弦投資有限責任公司（以下簡稱“深圳凱弦”）關(guān)聯(lián)擔保金額較大，且深圳凱弦未能按期向上市公司支付重大資產(chǎn)收購尾款，兩事項合計金額占上市公司凈資產(chǎn)比例較大，且大股東目前財務(wù)狀況不佳，可能導致上市公司產(chǎn)生重大財務(wù)風險。（和訊網(wǎng)）
新氧發(fā)布《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》
2021年12月14日，新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》。
這是新氧數(shù)據(jù)顏究院連續(xù)發(fā)布醫(yī)美行業(yè)白皮書的第七年。白皮書顯示，非手術(shù)類醫(yī)美市場快速發(fā)展成為主基調(diào)，2019年-2021年，非手術(shù)用戶占比持續(xù)提升，從72.6%提升至83.1%。在具體消費項目上，非手術(shù)項目最受市場歡迎。2021年，消費規(guī)模占比最大的項目是緊致抗衰、除皺瘦臉、玻尿酸，在整體市場中占比14.55%、11.73%、9.53%。
騰訊3.51億元入股福瑞達，成為第二大股東
12月11日，魯商健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展股份有限公司公告稱，公司下屬公司福瑞達生物收到山東產(chǎn)權(quán)交易中心出具的《產(chǎn)權(quán)交易憑證》，戰(zhàn)略投資者和員工持股平臺以合計7.68億元的價格認購新增注冊資本。
其中互聯(lián)網(wǎng)巨頭騰訊旗下廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司（簡稱“騰訊創(chuàng)業(yè)”）出資3.51億元，占增資完成后總股本的8.04%，成為第二大股東。
“植發(fā)第一股”雍禾醫(yī)療登陸港交所，今年上半年營收10.5億元
12月13日，雍禾醫(yī)療集團有限公司(簡稱“雍禾醫(yī)療”，股票代碼02279.HK)在香港聯(lián)交所主板鳴鑼上市。
據(jù)悉，摩根士丹利和中金公司為雍禾醫(yī)療上市聯(lián)席保薦人。本次上市雍禾醫(yī)療還引入10名基石投資者，包括NCCFund(NCCCapital)、清池資本、HudsonBay、禮來亞洲、易方達、WTCapital、EnrealandForrealFunds、常春藤等。
同時，雍禾醫(yī)療募資凈額為13.57億港元。募集資金計劃用于國內(nèi)現(xiàn)有植發(fā)醫(yī)療機構(gòu)擴充和升級、投資研發(fā)、整合行業(yè)資源，以及用作營運資金及一般公司用途。（封面新聞）
奧園美谷總裁收監(jiān)管函
近日，中國奧園（03883.HK）頻遭機構(gòu)下調(diào)評級，陷入流動性危機，與此同時，郭梓文旗下的另一家上市公司奧園美谷（000615.SZ）日子也不好過。12月10日，因與增持相關(guān)的事項，深交所向奧園美谷董事兼總裁胡冉下發(fā)監(jiān)管函。（銀柿財經(jīng)）
朗姿股份：深圳米蘭獲1.5億元增資 欲加快醫(yī)美業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局
12月14日朗姿股份(002612.SZ)公布，公司為加快醫(yī)療美容業(yè)務(wù)特別是“米蘭柏羽”品牌在深圳地區(qū)的戰(zhàn)略布局，擬對公司全資孫公司深圳米蘭柏羽醫(yī)療美容門診部(簡稱“深圳米蘭”)進行增資和業(yè)務(wù)全面升級。
2021年12月14日，公司全資子公司朗姿醫(yī)療管理有限公司(簡稱“朗姿醫(yī)管”)及其作為普通合伙人和執(zhí)行事務(wù)合伙人管理的莘縣愛米企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“莘縣愛米”)與北京朗姿韓亞資產(chǎn)管理有限公司(簡稱“朗姿韓亞”)、蕪湖博辰八號股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“博辰八號”)、深圳米蘭簽訂附生效條件的《深圳米蘭柏羽醫(yī)療美容門診部增資協(xié)議》。
根據(jù)《增資協(xié)議》，各增資主體擬合計出資1.5億元人民幣，認購深圳米蘭新增注冊資本3000萬元，其余1.2億元計入公司資本公積，其中，朗姿醫(yī)管出資4200萬元人民幣、莘縣愛米出資1000萬元人民幣、由朗姿韓亞管理的正在籌備中基金(簡稱“朗姿韓亞籌備基金”)出資6200萬元人民幣、博辰八號出資3600萬元人民幣。（格隆匯）
醫(yī)美監(jiān)管
重慶15家醫(yī)療美容機構(gòu)被立案調(diào)查
12月12日電，重慶市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊日前通報，在近期開展的跨部門聯(lián)合執(zhí)法行動中，全市共有15家醫(yī)療美容機構(gòu)因存在違法行為被立案調(diào)查，其中最高被處以罰款25萬元。
此次被立案調(diào)查的醫(yī)療美容機構(gòu)中，所涉及違法行為集中在未按規(guī)定填寫病歷資料、使用過期醫(yī)療器械、未備案主診醫(yī)生單獨開展醫(yī)療美容服務(wù)等方面。其中，重慶時光整形美容醫(yī)院因存在醫(yī)療器械標簽不符合規(guī)定要求、虛假宣傳、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度等違法行為，被處以警告、罰款25萬元；重慶賽格爾醫(yī)療美容門診部未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，被處以警告、罰款7萬元。還有部分醫(yī)美機構(gòu)因超范圍開展診療活動受到警告和罰款處罰。（中國經(jīng)濟網(wǎng)）
立案查辦案件64起 廣西南寧嚴厲整治醫(yī)療美容亂象
廣西南寧市市場監(jiān)管局14日介紹，今年以來，市場監(jiān)管部門采取措施，持續(xù)加大打擊力度，嚴厲整治醫(yī)療美容亂象，有效規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，維護了消費者的合法權(quán)益。
在線索排查中，南寧市市場監(jiān)管局將市場活躍度高的醫(yī)療美容機構(gòu)及熱門醫(yī)療美容項目作為稽查重點，梳理了一批醫(yī)療美容、機構(gòu)使用較為頻繁的藥品、針劑類產(chǎn)品，以及應(yīng)按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)療美容儀器，包括歐洲之星Fotona、王者之冠M22、熱拉提PLUS、賽諾隆等“網(wǎng)紅”儀器，重點檢查相關(guān)器械是否從合法渠道購進、是否依法取得相關(guān)合格證明文件、是否按規(guī)定使用、是否存在虛假宣傳和不正當價格促銷等行為。
今年以來，南寧市累計對162家經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展針對“醫(yī)療美容類醫(yī)療器械”合規(guī)性檢查，其中責令整改21家次，警告19家次，立案查辦案件64起，罰沒款49.2萬元。（九派新聞）
桂林市市場監(jiān)管局聯(lián)合多部門開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治檢查
近日，桂林市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、桂林海關(guān)、市衛(wèi)生計生監(jiān)督所對全市15家醫(yī)療美容類醫(yī)療機構(gòu)、50家經(jīng)營范圍含“生活美容服務(wù)”的經(jīng)營單位開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治聯(lián)合檢查。
此次專項檢查重點包括機構(gòu)是否取得相關(guān)營業(yè)資質(zhì)證件、是否越級或超范圍開展醫(yī)療美容項目、從業(yè)人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì)、是否違規(guī)發(fā)布醫(yī)療美容廣告、收費項目公示情況、麻醉藥品和注射用A型肉毒毒素是否按照規(guī)定使用、醫(yī)療器械的購入使用是否合法合規(guī)等。檢查發(fā)現(xiàn)存在問題單位16家，立案調(diào)查6家，責令整改10家。（桂林生活網(wǎng)）
中制協(xié)青工委倡議影視行業(yè)抵制畸形審美，謹慎聘用整形演員
12月16日，中國電視劇制作產(chǎn)業(yè)協(xié)會青年工作委員會《關(guān)于堅持正確導向履行社會責任的倡議》正式對外發(fā)布。倡議廣大委員及其所經(jīng)營的影視生產(chǎn)主體要堅決抵制天價片酬，“陰陽合同”，病態(tài)整容等畸形審美以及“水軍控評”等行為，同時倡議影視行業(yè)要謹慎聘用整形演員。（北京商報）
海南省藥監(jiān)局分別與美國艾爾建和中德美德實公司座談交流
12月9日上午，省藥監(jiān)局劉曉剛副局長、醫(yī)療器械處及省藥械審評服務(wù)中心相關(guān)負責人分別會見美國艾爾建美學公司(下稱艾爾建)亞太區(qū)注冊法規(guī)事務(wù)負責人萬里鵬一行、中德江蘇美德實醫(yī)療科技有限公司(下稱美德實)董事長印衛(wèi)銘一行，各方就樂城臨床急需進口醫(yī)療器械產(chǎn)品落地、開展真實世界研究工作等進行了探討交流。
艾爾建、美德實公司分別介紹了臨床急需進口醫(yī)療器械在樂城的使用情況，希望相關(guān)產(chǎn)品能進入臨床真實世界研究試點范圍，并請給予充分指導支持。（醫(yī)療器械處）
南寧市場監(jiān)管部門嚴厲整治醫(yī)療美容亂象
12月14日，記者從南寧市市場監(jiān)管局了解到，今年以來，市場監(jiān)管部門采取措施，持續(xù)加大打擊力度，嚴厲整治醫(yī)療美容亂象，有效規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，維護了消費者的合法權(quán)益。
根據(jù)國家八部委《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》及自治區(qū)藥監(jiān)局的專項部署，今年以來，南寧市市場監(jiān)管局堅持謀劃在早、啟動在先、落實在快，印發(fā)專項整治方案，展開全面動員部署。針對整個行業(yè)呈現(xiàn)機構(gòu)數(shù)量增速高、經(jīng)營主體不穩(wěn)定、醫(yī)療器械型號多且更迭快等特點，市場監(jiān)管部門通過專項培訓、線索移交、聯(lián)合辦案、下發(fā)案件查辦指南等方式，引導各縣（市、區(qū)）主動辦案、大膽辦案。（930老友記）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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