快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
愛美客之后四環(huán)醫(yī)藥接棒，搶占肉毒素市場的戰(zhàn)爭一觸即發(fā)
導(dǎo)讀：四環(huán)醫(yī)藥在7月13日發(fā)布了自愿性公告，公告透露四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)注意到了貝恩資本打算出售韓國肉毒素制造商Hugel股權(quán)的消息，并且四環(huán)醫(yī)藥認(rèn)為這是潛在的戰(zhàn)略機(jī)遇。國內(nèi)企業(yè)突然打算收購肉毒素公司股權(quán)，這個橋段似乎上個月已經(jīng)由愛美客上演過了一次。
文|周七 華熙生物折戟、愛美客一度暫停，四環(huán)醫(yī)藥依然要這么做 要說今年有什么是醫(yī)美公司集體都去做的事情，切入肉毒素賽道肯定要算一個。本身就有肉毒素產(chǎn)品線的公司自然不慌，之前還沒有肉毒素產(chǎn)品的公司紛紛通過合資、收購、參股等各種形式想要進(jìn)入肉毒素賽道。 其實(shí)在肉毒素領(lǐng)域分一杯羹這件事，華熙生物已經(jīng)想了很久了。早在2015年，華熙生物就和韓國肉毒素公司美得妥合作，成立了合資公司Medybloom，計劃聯(lián)手開發(fā)中國的肉毒素市場。美得妥旗下肉毒素產(chǎn)品Meditoxin在2018年向國家藥監(jiān)局申報上市，直到2020年6月，在長跑的Meditoxin不僅沒等來藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，反而被韓國相關(guān)部門因?yàn)閭卧鞌?shù)據(jù)吊銷了許可。 屋漏偏逢連夜雨，去年被吊銷兩款肉毒素產(chǎn)品的美得妥在今年1月再次被處罰。在1月份韓國吊銷美得妥肉毒素Innotox的許可之后，美得妥旗下所有肉毒素產(chǎn)品均被吊銷許可。美得妥的受挫對于中國合作伙伴華熙生物來說不亞于一次重大打擊，成立合資公司之后不斷加碼的華熙生物，在對肉毒素業(yè)務(wù)的嘗試過程中算是竹籃打水一場空。華熙生物至今再無肉毒素領(lǐng)域的試探。 同為玻尿酸三巨頭的愛美客也早早就看到了肉毒素的潛力。在2018年，愛美客就與韓國Huons公司簽訂了A型肉毒素產(chǎn)品的合作協(xié)議，獲得了該產(chǎn)品在中國區(qū)域的權(quán)益。不過由于國內(nèi)對于肉毒素產(chǎn)品的嚴(yán)格管控，目前該產(chǎn)品仍然處于未被批準(zhǔn)的階段。 或許是感受到了國內(nèi)肉毒素市場玩家由二變四的劇烈變化，在今年6月24日，愛美客選擇了繼續(xù)加碼肉毒素業(yè)務(wù)。為了更加深度的維持合作關(guān)系，愛美客宣布擬用8.86億元收購先前合作伙伴的肉毒素業(yè)務(wù)公司25.4%的股份。但是在引來問詢函之后，愛美客又在7月8日宣布暫緩收購事項(xiàng)，為這次大手筆收購按下了暫停鍵。
與愛美客情況相似，四環(huán)醫(yī)藥也是先用代理的方式擴(kuò)展了肉毒素的產(chǎn)品線。2014年起四環(huán)醫(yī)藥與韓國Hugel公司簽署獨(dú)家代理協(xié)議，其代理的肉毒素產(chǎn)品樂提葆已經(jīng)在去年正式獲批，成為了國內(nèi)僅有的四個獲批肉毒素品牌之一。 但是僅僅如此還不夠，恰逢貝恩資本想要出售Hugel公司股權(quán)，剛進(jìn)入肉毒素牌照紅利期的四環(huán)醫(yī)藥自然不會放過這個收購的好時機(jī)。如四環(huán)醫(yī)藥公告中所言，四環(huán)醫(yī)藥認(rèn)為Hugel股權(quán)收購項(xiàng)目屬于潛在的戰(zhàn)略機(jī)遇，字里行間都透露出對這次收購案的期待。 值得一提的是，在四環(huán)醫(yī)藥7月13號宣布收購Hugel意向之后，暫緩收購Huons股權(quán)的愛美客在7月20日午間重新宣布Huons收購事項(xiàng)。愛美客為何突然宣布暫緩收購之后又快速按下重啟鍵？其中的內(nèi)幕我們自然不得而知，但是可以明確的一點(diǎn)是，四環(huán)醫(yī)藥對收購Hugel的興趣一定讓愛美客感到了壓力。相比于昊海生科參股的美國Eirion公司肉毒素產(chǎn)品遙遙無期，已經(jīng)獲得國內(nèi)審批資質(zhì)的四環(huán)醫(yī)藥在肉毒素領(lǐng)域的動作更讓愛美客感到如芒在背。 玻尿酸已成紅海，新的軍備競賽不可避免？ 前有華熙生物，后有昊海生科，現(xiàn)在再加上愛美客，玻尿酸三劍客居然有一個算一個都打算入局或者曾經(jīng)入局過肉毒素領(lǐng)域。談及其背后的原因時，自然離不開市場變化的因素。 這幾年以玻尿酸為代表的輕醫(yī)美大行其道，正因?yàn)檩p醫(yī)美風(fēng)險低、術(shù)后創(chuàng)傷小的特點(diǎn)，玻尿酸可能是許多求美者最先聽說也是最先嘗試的輕醫(yī)美項(xiàng)目，甚至可以說玻尿酸項(xiàng)目在部分程度上完成了醫(yī)美市場的消費(fèi)者認(rèn)知教育。而和玻尿酸經(jīng)常放在一起相提并論的就是肉毒素了，除了玻尿酸，肉毒素也在輕醫(yī)美市場中被視為除皺神器。 消費(fèi)者和市場對玻尿酸的熱捧也讓玻尿酸市場快速發(fā)展了起來，根據(jù)《新氧2019醫(yī)美行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)，注射類醫(yī)美約占我國醫(yī)美總消費(fèi)量的57.04%，其中玻尿酸占比最高，為66.59%，肉毒素占比第二，為32.67%。 不同于國家對肉毒素的嚴(yán)格管理，國內(nèi)市場上通過審批的玻尿酸產(chǎn)品已經(jīng)有許多品類，批文分布在愛美客等國內(nèi)外公司中。而產(chǎn)品的豐富同時意味著玻尿酸市場的飽和，在玻尿酸三巨頭繼續(xù)存在于賽道之外，四環(huán)醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等藥企也紛紛加入玻尿酸市場，玻尿酸產(chǎn)品賽道已經(jīng)顯得十分擁擠。根據(jù)年報數(shù)據(jù)，擁有獨(dú)家拳頭玻尿酸產(chǎn)品的愛美客2020年業(yè)績增長也已經(jīng)呈現(xiàn)放緩態(tài)勢。
玻尿酸成為紅海之后，市場規(guī)模增速更高的肉毒素產(chǎn)品正在成為輕醫(yī)美賽道的新秀。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年醫(yī)美注射類終端市場規(guī)模的年復(fù)合增長率為24.4%。其中，肉毒素醫(yī)美項(xiàng)目90.56%的市場增速遠(yuǎn)高于玻尿酸醫(yī)美項(xiàng)目53.11%的增速。在肉毒素的整體市場規(guī)模增長之外，國內(nèi)水貨市場的逐漸萎縮也將從另一方面增加市場對正品肉毒素的需求。 肉毒素市場還有一個特點(diǎn)就是準(zhǔn)入門檻極高。北京朝陽某醫(yī)院美容科主任表示，由于肉毒素毒性較強(qiáng)，其審批流程非常長。在國內(nèi)立項(xiàng)到獲批上市，至少需要八年，若是從海外引進(jìn)產(chǎn)品到臨床實(shí)驗(yàn)也需要五六年。按此計算，愛美客的產(chǎn)品最少也要2024年才能獲批上市。 先上市的肉毒素產(chǎn)品自然會獲得巨大的先發(fā)優(yōu)勢，更不用說這個先發(fā)優(yōu)勢的時期是以數(shù)年來計算的了。玻尿酸產(chǎn)品上吃過準(zhǔn)入門檻紅利的愛美客深諳此道，在玻尿酸業(yè)績逐漸放緩的當(dāng)下，愛美客自然而然的選擇就是盡快進(jìn)入肉毒素的戰(zhàn)場，即便產(chǎn)品上市最快也是幾年后了。 進(jìn)軍肉毒素賽道是一項(xiàng)長期的投入，愛美客近期提出的股權(quán)收購項(xiàng)目既是對肉毒素業(yè)務(wù)的加碼，也是對合作伙伴關(guān)系的一次加深。但是從這次收購的反復(fù)過程來看，愛美客似乎是被迫加入了這場“軍備競賽”之中，而挑起這場競爭的就是獨(dú)家代理樂提葆的四環(huán)醫(yī)藥。?
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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