快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
化妝品新禁令發(fā)布！四環(huán)醫(yī)藥的“五環(huán)”業(yè)務要變?yōu)椤八沫h(huán)”？
導讀：自四環(huán)醫(yī)藥和韓國hugel合作的肉毒素樂提葆在去年獲批上市以來，市場和不少機構都在看好四環(huán)醫(yī)藥在醫(yī)美領域的發(fā)展。
?
樂提葆獲批之后，國內(nèi)肉毒素市場又多了一個品牌，四環(huán)醫(yī)藥也成為了肉毒素賽道里一個舉足輕重的玩家。在大力入局醫(yī)美賽道之后，現(xiàn)在四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了醫(yī)藥和醫(yī)美“雙輪驅動”的格局，在人們紛紛看好四環(huán)醫(yī)藥穩(wěn)健發(fā)展前景之時，國家藥監(jiān)局近日的一紙公告卻打破了這一平衡。
?
工業(yè)大麻被禁用 四環(huán)醫(yī)藥或加大發(fā)力醫(yī)美
5月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于更新化妝品禁用原料目錄的公告（2021年第74號）》（下稱“公告”）稱，對《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》第二章中的《化妝品禁用組分（表1）》、《化妝品禁用植（動）物組分（表2）》進行了修訂。
?
修訂后最值得留意的是，在《化妝品禁用原料目錄》中規(guī)定，大麻二酚被禁用；《化妝品禁用植（動）物原料目錄》則顯示，大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物三種大麻植物原料被禁用。
?
國家藥監(jiān)局的這則公告明令禁止了工業(yè)大麻成分在化妝品原料上的應用，而據(jù)二十一世紀經(jīng)濟報道的說法，目前化妝品行業(yè)是國內(nèi)工業(yè)大麻葉提取物唯一合規(guī)的應用領域。如今工業(yè)大麻成分禁止進入化妝品原料，將直接影響整個工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)的生存發(fā)展，這對于工業(yè)大麻相關企業(yè)來說無疑是災難性的打擊。
?
然而四環(huán)醫(yī)藥五大業(yè)務板塊中就有一個“工業(yè)大麻及現(xiàn)代中藥”板塊。據(jù)四環(huán)醫(yī)藥在2020年度報告中透露，旗下子公司澳康藥業(yè)自2018年正式進入并發(fā)展工業(yè)大麻項目。澳康藥業(yè)為吉林省唯一獲得高質量CBD工業(yè)大麻種植資質的企業(yè)，并且與農(nóng)科院麻類研究所共同成立了北方工業(yè)大麻研究中心。
?
??
四環(huán)醫(yī)藥還在年報中表達了要“打造工業(yè)大麻及現(xiàn)代化中藥全產(chǎn)業(yè)鏈基地”的雄心壯志。如今藥監(jiān)局的大麻禁用政策無疑打亂了四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略設想，雖然不一定會因此徹底放棄工業(yè)大麻，但四環(huán)醫(yī)藥五大業(yè)務板塊綜合發(fā)展的格局恐怕要改變了。
?
從公司發(fā)展的長遠來看，四環(huán)醫(yī)藥極有可能把資源集中在剩余四大業(yè)務板塊中，尤其是剛拿到了樂提葆這手好牌的醫(yī)美業(yè)務板塊。
?
四環(huán)醫(yī)藥在發(fā)展醫(yī)美業(yè)務方面是有一定優(yōu)勢的。去年吉適和樂提葆兩大肉毒素品牌獲批上市的重要意義自然不必多說，這個稀有的資質給了四環(huán)醫(yī)藥一個躋身頭部醫(yī)美公司行列的門票。四環(huán)醫(yī)藥內(nèi)部也對此非常重視，打算憑借其在醫(yī)藥行業(yè)得到實戰(zhàn)檢驗的強大銷售網(wǎng)絡來為樂提葆的銷售助勢。
?
從銷售能力上看，四環(huán)醫(yī)藥稱其銷售網(wǎng)絡覆蓋中國200多個城市，合作機構超過800多家，旗下醫(yī)美平臺漾顏空間目標覆蓋超過3000家合作機構，公司希望在3年內(nèi)在中國取得超過30%的肉毒素市場份額。就在5月20日，樂提葆與Yestar藝星集團舉行戰(zhàn)略簽約儀式，正式宣告Yestar藝星集團在全國19城23院全面引進韓國進口肉毒樂提葆產(chǎn)品。四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略目標已經(jīng)得到了階段性的勝利。
?
從外界因素上看，社會上醫(yī)美行業(yè)亂象屢禁不止，層出不窮的“黑醫(yī)美”事件也破壞了醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的社會聲譽。越來越多的社會力量和有識之士已經(jīng)在呼吁加強對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管力度和立法工作，希望能以此打擊醫(yī)美亂象，建設良好有序的醫(yī)美市場。輿論媒體比如央視也關注了“黑醫(yī)美”、“注射針劑正品率”等問題，可以說現(xiàn)在已經(jīng)形成了規(guī)范醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的廣泛呼聲。醫(yī)美行業(yè)趨嚴必然有利于正品廠家和產(chǎn)品的進一步發(fā)展，四環(huán)醫(yī)藥有望得到行業(yè)合規(guī)化的紅利期。
?
雖然四環(huán)醫(yī)藥目前尚未表態(tài)工業(yè)大麻禁令對企業(yè)的影響，但政策變動的不確定因素和其在醫(yī)美市場的良好發(fā)展勢頭似乎都指向了同一點：加碼醫(yī)美板塊或許是四環(huán)醫(yī)藥目前發(fā)展的最優(yōu)解。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
