快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
康哲藥業(yè)大健康業(yè)務(wù)“減重膠囊”下架，美麗業(yè)務(wù)線能否撐起另一片天？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：近日，康哲藥業(yè)的幾個動作備受矚目。
首先，2021年2月1日，康哲藥業(yè)(00867-HK)公布通過公司全資附屬公司向若干第三方賣方收購一家皮膚線專業(yè)公司盧凱的全部已發(fā)行股份。收購事項完成后，目標(biāo)公司成為公司的全資附屬公司，其業(yè)績及資產(chǎn)與負(fù)債將并入集團(tuán)的賬目內(nèi)。
另外，近來高調(diào)進(jìn)入中國市場的減重膠囊“Plenity盼麗亭”被媒體曝出“Plenity”官方微博康哲藥業(yè)官網(wǎng)已將其相關(guān)信息進(jìn)行刪除。
深圳市康哲藥業(yè)有限公司（又名“CMS”）成立于1995年，是中國最大的處方藥產(chǎn)品銷售推廣服務(wù)提供商。2007年6月，CMS在英國倫敦交易所AIM板上市，交易代碼為CMSH。據(jù)公開資料顯示：康哲藥業(yè)現(xiàn)有業(yè)務(wù)短期有望維持雙位數(shù)增長，整體收入復(fù)合增速有望達(dá)20%以上。發(fā)力大健康版塊和美麗業(yè)務(wù)線（處方皮膚+醫(yī)美）板塊，有望開啟第二增長曲線。
01大健康版塊遭遇“滑鐵盧”
康哲藥業(yè)自2020年開展大健康業(yè)務(wù)，截止今年3月上旬已上線11個品牌的58款產(chǎn)品。
而在今年重點推出的一款“減重膠囊”在前幾日被媒體曝出已經(jīng)下架。在康哲藥業(yè)官網(wǎng)大健康業(yè)務(wù)列表下，“Plenity盼麗亭”被作為減肥塑身類產(chǎn)品展示，并稱其為“飽腹減重膠囊”，產(chǎn)品功能為體重管理。
但有媒體報道：3月16日，“Plenity”官方微博賬號將此前發(fā)布的有關(guān)“Plenity盼麗亭”膠囊相關(guān)產(chǎn)品介紹及宣傳內(nèi)容的微博進(jìn)行刪除或設(shè)置訪問權(quán)限以致無法查看。該賬號至今未更新相關(guān)內(nèi)容。
3月18日，深圳康哲備案的名為“plenity盼麗亭”網(wǎng)站通過審核，但截至目前，該網(wǎng)站尚無法訪問。同時，康哲藥業(yè)的有贊商城界面目前仍展示有“Plenity盼麗亭”膠囊，但無法點擊查看詳情。
就全國市場來看，中國是全球成人肥胖人口最多的國家之一，目前常用的減重和體重管理藥物存在不同程度的不良反應(yīng)；而保健品市場上的其他產(chǎn)品在有效性和安全性方面未獲得有效的循證醫(yī)學(xué)驗證?？傮w來說，市場存在大量未得到滿足的需求。
客觀來說，“plenity盼麗亭”踩在了市場空白點上，如果成功引入國內(nèi)，可搶占發(fā)展先機(jī)。
“plenity盼麗亭”是通過美國FDA批準(zhǔn)上市的體重管理輔助產(chǎn)品。但是在中國，天眼查顯示，2020年3月16日，深圳市康哲藥業(yè)有限公司遞交了名為“盼麗亭”的兩項商標(biāo)申請，國際分類分別為10-醫(yī)療器械、05-醫(yī)藥。截至目前，這兩項申請的最新狀態(tài)停留在2020年9月19日的初審公告階段。
從康哲藥業(yè)層面來看，公司預(yù)計通過跨境電商的方式率先推動該產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售。
“plenity盼麗亭”的下架對于康哲藥業(yè)剛起步的大健康業(yè)務(wù)是一次不小的沖擊。
02“美麗業(yè)務(wù)線”能撐起一片天嗎？
康哲藥業(yè)今年2月收購皮膚線專業(yè)公司盧凱，計劃將醫(yī)美業(yè)務(wù)與大健康業(yè)務(wù)培養(yǎng)成為康哲藥業(yè)未來新增長引擎。
根據(jù)其財報顯示，公司主要擁有心腦血管線、消化線、眼科線、皮膚線四條核心產(chǎn)品線。在產(chǎn)品銷售方面，心腦血管線和消化線是公司最核心的產(chǎn)品線。而在2020年下半年眼科線和皮膚線的收入增長極其強(qiáng)勁。
所以皮膚線有望成為康哲藥業(yè)的重要增長點。此次收購，康哲藥業(yè)也是看中了盧凱擁有覆蓋皮膚線處方藥、醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)美容護(hù)膚系列產(chǎn)品，提供兼顧安全性與療效的皮膚狀況解決方案，同時還擁有豐富的海外醫(yī)美產(chǎn)品渠道資源及國內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)布局。
新產(chǎn)品線將與康哲現(xiàn)有皮膚線產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，填補(bǔ)醫(yī)美專業(yè)產(chǎn)品線，助力康哲實現(xiàn)在皮膚管理與醫(yī)美領(lǐng)域的縱深發(fā)展。并且公司預(yù)計2021-2023年盧凱產(chǎn)品帶來的銷售增量分別為2億、4-5億、10億元。毛利率較高，和公司現(xiàn)有產(chǎn)品持平。
據(jù)了解，盧凱醫(yī)美產(chǎn)品中，美斯蒂克系列的美塑優(yōu)、密可萊以及諾美雅玻尿酸系列備受關(guān)注。美塑優(yōu)包含多樣化水光針系列，由符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的玻尿酸基和療效認(rèn)可的精選活性成分的獨家配方制成，同類產(chǎn)品競爭優(yōu)勢在于美塑優(yōu)能夠提供多種治療選擇，突破單一產(chǎn)品現(xiàn)狀。諾美雅玻尿酸系列在瑞士擁有極高的知名度，是新一代面部填充類產(chǎn)品，具有優(yōu)秀的流變比。
此前盧凱的處方產(chǎn)品和康哲現(xiàn)有產(chǎn)品喜遼妥（多磺酸黏多糖乳膏）、替拉珠單抗(IL-23)在醫(yī)院渠道具有協(xié)同性，醫(yī)美產(chǎn)品未來會去開拓醫(yī)美機(jī)構(gòu)和診所，而護(hù)膚產(chǎn)品則會開發(fā)電商渠道，和康哲體內(nèi)其他大健康產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同。
從公司層面看，處方皮膚+醫(yī)美都屬于“美麗業(yè)務(wù)線”，公司計劃2021年底將康哲美麗業(yè)務(wù)線的業(yè)務(wù)人員擴(kuò)充到500人以上（目前200多人），未來三年達(dá)到1000人以上。中金機(jī)構(gòu)預(yù)測，盧凱未來3年收入有望達(dá)10億元，今年預(yù)計收入在2億元左右。
中國醫(yī)美行業(yè)2014-2019年復(fù)合增長率為22.5%，是全球增速最快的國家之一。康哲藥業(yè)在醫(yī)美行業(yè)的布局頗有“先見之明”，但后續(xù)能否大踏步扎根在醫(yī)美領(lǐng)域還需要時間的驗證。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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