快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
康哲藥業(yè)皮膚健康營收10.7億，童顏針麗真然貢獻幾何？
3月16日，康哲藥業(yè)發(fā)布2025年度業(yè)績報告：
報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)額82.12億元，同比增長9.9%；正常化年度溢利17.76億元，同比增長3.6%。
受一次性補繳所得稅及滯納金影響，年度溢利為14.43億元，同比下降10.5%。
從2025年業(yè)績構(gòu)成來看，康哲藥業(yè)呈現(xiàn)出“存量企穩(wěn)，增量爆發(fā)”的清晰結(jié)構(gòu)。
作為傳統(tǒng)優(yōu)勢板塊，心腦血管及消化/自免相關(guān)疾病線均保持穩(wěn)定增長，為公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供了穩(wěn)固的現(xiàn)金流支撐。
與此同時，皮膚健康線表現(xiàn)尤為亮眼，全年增幅高達73.2%，在各業(yè)務(wù)板塊中遙遙領(lǐng)先。
這一增長不僅意味著康哲藥業(yè)從藥品向消費醫(yī)療領(lǐng)域跨界孵化的嘗試已跨越“從0到1”的驗證階段，也表明該業(yè)務(wù)正逐步具備成為第二增長曲線的潛力。
醫(yī)美相關(guān)業(yè)務(wù)中，康哲醫(yī)藥擁有玻尿酸“莫娜麗莎”與童顏針“麗真然”等核心產(chǎn)品。
此外，渠道方面，公司已與美團醫(yī)藥健康達成戰(zhàn)略合作，借助其流量入口打通從產(chǎn)品供應(yīng)到消費終端的閉環(huán)。
當前，以“童顏針”為代表的再生類材料正逐步成為替代部分玻尿酸功能的增量市場。
然而，隨著2025年成為醫(yī)美械III產(chǎn)品的集中放量之年，僅童顏針便有9款新品獲批，疊加瓊脂糖、羥基磷酸鈣等新材料的加速入市，供給側(cè)競爭已明顯加劇。
價格戰(zhàn)隨之而來，如新氧平臺將童顏針價格壓至2999元，對上游廠商定價體系形成沖擊；品牌分化亦日趨明顯，如愛美客旗下“臻愛塑菲”同比增速高達463%，顯示即便在熱門賽道，資源仍加速向頭部集中，馬太效應(yīng)顯著。
為應(yīng)對市場競爭，康哲藥業(yè)正持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣。
目前其自研管線中布局有注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑、注射用羥基磷灰石微球填充劑、脫細胞基質(zhì)植入劑，以及肉毒素和埋植線等產(chǎn)品，有望為后續(xù)增長提供多元化支撐。
總體來看，康哲藥業(yè)在2025年實現(xiàn)了存量業(yè)務(wù)的穩(wěn)健增長與醫(yī)美新業(yè)務(wù)的快速突破，初步完成從傳統(tǒng)藥企向消費醫(yī)療平臺的戰(zhàn)略躍遷。
面對醫(yī)美賽道競爭日益激烈、行業(yè)洗牌加速的挑戰(zhàn)，公司若能依托產(chǎn)品組合優(yōu)勢與渠道生態(tài)構(gòu)建能力，持續(xù)推進差異化布局與品牌塑造，有望在存量博弈中建立新的增長錨點，實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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