快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞藍(lán)、喬雅登、伊婉、艾莉薇，未來進(jìn)口玻尿酸市場是誰的天下
在近10年的國內(nèi)醫(yī)美市場發(fā)展中，2020年市場增速規(guī)模首次出現(xiàn)較大幅度下降，據(jù)國際知名研究機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)，由于疫情影響，2020年醫(yī)美行業(yè)市場增速收窄至5.7%，相比2019年，增速下降約13%，市場規(guī)模或縮水200億元。
市場縮水，影響最大的是醫(yī)美機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品品牌方，尤其是對于進(jìn)口上游品牌方來說，中國醫(yī)美市場不再是銷售營收烏托邦，即使是在求美者接受度最高的注射美容領(lǐng)域，品牌方也必須卯足干勁，稍不留神市場就被瓜分殆盡。
在進(jìn)口玻尿酸填充美容的競賽中，瑞藍(lán)、喬雅登、伊婉、艾莉薇素來在市場的呼聲較高，在整體市場規(guī)模和消費(fèi)者消費(fèi)力受到影響的情況下，未來國內(nèi)進(jìn)口玻尿酸市場是誰的天下？
瑞藍(lán)
瑞藍(lán)2號，由瑞典Q-MedAB生產(chǎn)，2008年12月，瑞藍(lán)2號獲批進(jìn)入中國市場，同時也是我國最早拿到批文的純玻尿酸產(chǎn)品。而第一個國產(chǎn)純玻尿酸獲得批號是在2012年，產(chǎn)品時華熙生物旗下的潤百顏，比瑞藍(lán)晚了整整4年。
更早的進(jìn)入市場也就意味著有更多的機(jī)會占領(lǐng)消費(fèi)者認(rèn)知，據(jù)安信證券調(diào)研報告顯示，在2018年我國填充用玻尿酸銷售額市場競爭中，瑞藍(lán)銷售額占據(jù)12.2%，超過國內(nèi)玻尿酸注射品牌，但在幾個進(jìn)口品牌中排名相對較后。
（圖源：安信證券研報）
對于瑞藍(lán)產(chǎn)品來講，過審的瑞藍(lán)2號分子顆粒較小，適用于填充皮膚表面皺紋、淚溝、鼻唇溝、唇部等淺表皮膚，維持時間6個月左右。
對于占市率較高的核心玻尿酸品牌來說，交聯(lián)技術(shù)是決定產(chǎn)品品質(zhì)的重要環(huán)節(jié)，也直接對產(chǎn)品的市場接受度產(chǎn)生影響，瑞藍(lán)的NASHA盈韌填充專利技術(shù)，特色支出在于保留玻尿酸的天然結(jié)構(gòu)，與人體玻尿酸高度相似。
據(jù)公開資料顯示，瑞藍(lán)二號已在全國七十余個國家銷售，瑞藍(lán)麗瑅和唯瑅也已經(jīng)進(jìn)入中國市場。
喬雅登
喬雅登，曾經(jīng)是美國艾爾建旗下的產(chǎn)品，但艾爾建近期以已經(jīng)被艾伯維收購，收購后重新成立了艾爾建美學(xué)以專注美學(xué)事業(yè)，所以無論是喬雅登還是保妥適，目前更準(zhǔn)確的說法都是他們是艾爾建美學(xué)旗下的產(chǎn)品。
艾爾建美學(xué)旗下醫(yī)美相關(guān)終端產(chǎn)品較多，除保妥適、喬雅登之外還有假體和膠原蛋白填充劑等產(chǎn)品。
保妥適和喬雅登屬于艾爾建美學(xué)在醫(yī)美終端市場的拳頭產(chǎn)品，據(jù)安信證券研報資料，保妥適2018年全球占市率80%，喬雅登品牌的玻尿酸系列產(chǎn)品在2018年的時候全球市場占有率達(dá)到第一。
喬雅登目前在國內(nèi)醫(yī)美市場上有極致、雅致、豐顏、緹顏等產(chǎn)品。對于較早進(jìn)入中國市場的極致和雅致，極致質(zhì)地更硬，適合下巴、鼻部等部位的塑形，維持時間在12-18個月，雅致質(zhì)地較軟，更適合去除魚尾紋、嘴角聞、額紋、鼻唇溝等中重度皺紋，維持時間12-15個月。
雅致和瑞藍(lán)2號的美學(xué)適應(yīng)范圍較為相似，同時雅致維持時間更長，這兩個型號的產(chǎn)品在消費(fèi)者市場上競爭狀況不言而喻。
對于產(chǎn)品本身來講，雅致和極致采用Hylacross交聯(lián)技術(shù)，主要特點(diǎn)在于加強(qiáng)了玻尿酸凝膠的延展性程度，讓產(chǎn)品更具流動特質(zhì)。而豐顏和緹顏采用Vycross交聯(lián)技術(shù)，主要特點(diǎn)在于無顆粒、均質(zhì)平滑，支撐力更好，塑型提升效果穩(wěn)定，不易變形。
伊婉
伊婉是韓國LG旗下LG化學(xué)的玻尿酸產(chǎn)品，2014年，伊婉volume s 正式在國內(nèi)上市。
雖然伊婉在國內(nèi)上市時間較晚，但是韓國LG化學(xué)的玻尿酸研發(fā)歷史可以倒推回1990年。
繼2014年伊婉volume s 上市后，2016年伊婉系列在中國上市了classic plus和 volume plus兩款產(chǎn)品，2019年，在中國上市了致柔、致美兩款產(chǎn)品。在目前的進(jìn)口品牌產(chǎn)品布局來看，喬雅登和伊婉都屬于產(chǎn)品布局范圍較寬的，都有4個型號的產(chǎn)品。
對于伊婉產(chǎn)品來講，伊婉C型延展性更好，適合改善中度鼻唇部皺紋，維持時間6-8個月，伊婉V型交聯(lián)劑更多，適用于塑型要求較高的部位，維持時間在8-12個月，C型和V型都屬于純玻尿酸產(chǎn)品，而Plus系列產(chǎn)本身被加入了利多卡因，減少消費(fèi)者的注射疼痛感。
今年4月份，伊婉官宣2020品牌視形象全新升級，Slogan也更新為：Love Yourself YVOIRE，榮耀自我，伊婉。
升級后的品牌標(biāo)識全面融入了伊婉多元化、全球化的美學(xué)元素，打破了對特定人種，性別和年齡的界限，伊婉從品牌升級開始拓寬目標(biāo)消費(fèi)者市場范圍。
在安信證券的研報中，從2018年的我國填充用玻尿酸銷售額市場競爭排名看，伊婉占據(jù)鰲頭，銷售額占比達(dá)到25.5%。
據(jù)2019年公開資料里的數(shù)據(jù)顯示，伊婉自進(jìn)入中國以來銷售數(shù)量達(dá)到400余萬支。
艾莉薇
和伊婉一樣，艾莉薇也來自韓國，是韓國Humedix公司的產(chǎn)品，艾莉薇的Deep Line Plus型號玻尿酸在2015年獲得CFDA認(rèn)證進(jìn)入中國市場，適用于面部真皮組織種層至深層注射，維持時間12-18個月。
對于艾莉薇來說，Deep Line Plus最大的特點(diǎn)就是維持時間長，這也由產(chǎn)品所使用的專利決定的，HDRM專利技術(shù)結(jié)合Cutting Edge技術(shù)去除雜質(zhì)，交聯(lián)度也達(dá)到12%。
Humedix是韓國Huons公司旗下的子公司，值得一提的是，Huons旗下的肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)和國內(nèi)主打玻尿酸終端產(chǎn)品的上市企業(yè)愛美客達(dá)成合作協(xié)議，正在進(jìn)入中國市場。
對于玻尿酸產(chǎn)品本身來說，除了注射之后的效果讓消費(fèi)者滿意非常重要，在出現(xiàn)不良反應(yīng)時候溶解酶對其的作用速度也至關(guān)重要。
安信證券研報的引用一部分中國美容醫(yī)學(xué)雜志 2017 年 4 月《六種注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的形態(tài)學(xué)觀察及體外酶降解實驗》內(nèi)容顯示，相同條件下在玻尿酸溶解酶中，喬雅登溶解速度最快，在30分鐘內(nèi)基本溶解，個別大顆粒在 60-90分鐘內(nèi)也能完全溶解，瑞藍(lán)和艾莉薇在90分鐘內(nèi)可以完全溶解
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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