快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜高德美旗下瑞藍(lán)·定采?下巴填充適應(yīng)癥獲批；巨子生物公布2022年財(cái)報(bào)；醫(yī)美服務(wù)提供商「拼容顏」完成A+輪融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
拼容顏APP近日完成第二輪資本盡調(diào)估值，估計(jì)達(dá)8600萬；相對(duì)3個(gè)月前的首輪資本估值5750萬，直接躍升近3000萬資本估值。杭州拼容顏醫(yī)療科技有限公司，是一個(gè)致力于用科技的方式幫助愛美女性提供整形、微整形、抗衰老等消費(fèi)醫(yī)療服務(wù)的平臺(tái)，為醫(yī)美醫(yī)療消費(fèi)者提供溫暖、專業(yè)的服務(wù)。據(jù)悉，拼容顏app共有在線商城、會(huì)員分銷、在線直播、社區(qū)交流四大功能。
3月27日晚，華東醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)雙雙發(fā)布公告稱，為了進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資圈，擬簽署《杭州資本生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基金合伙協(xié)議》，共同投資設(shè)立杭州國(guó)舜健恒創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）。
花至（上海）美容科技有限公司旗下全資子公司廣東花至美容科技有限公司正式啟動(dòng)關(guān)于“射頻皮膚治療儀”的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、評(píng)價(jià)者盲、多中心、優(yōu)效性設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估產(chǎn)品減輕皮膚皺紋、治療皮膚松弛、緊致皮膚組織的安全性和有效性。
為確保輕醫(yī)美時(shí)代朝著良性之路發(fā)展，華中醫(yī)療董事長(zhǎng)張鈺涵女士攜高層管理一行于近日抵達(dá)昊海生科上?？偛浚俅闻c國(guó)內(nèi)生物科技研發(fā)巨頭“昊海生科”就未來合作內(nèi)容和醫(yī)美生物科技的發(fā)展方向進(jìn)行了深層次溝通會(huì)晤，并簽署了新一輪戰(zhàn)略合作協(xié)議。
2023年3月24日，全球領(lǐng)先的專業(yè)皮膚學(xué)公司高德美宣布，旗下使用獨(dú)創(chuàng)OBT（Optimal Balance Technology）凝膠技術(shù)的高端注射填充玻尿酸產(chǎn)品瑞藍(lán)·定采?獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓，成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批下巴適應(yīng)癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。
3月27日晚間，巨子生物發(fā)布截至2022年12月31日止年度業(yè)績(jī)公告。2022年，巨子生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.64億元，同比增長(zhǎng)52.30%；歸屬母公司凈利潤(rùn)10.02億元，同比增長(zhǎng)21.00%；基本每股收益為0.99元。 巨子生物表示，收入增長(zhǎng)的主要原因是持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品類型，拓展線上和線下渠道并加強(qiáng)營(yíng)銷，使得產(chǎn)品和品牌影響力進(jìn)一步提升，銷售收入實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。 2022年，巨子生物的凈利潤(rùn)率為42.38%，而2020年和2021年分別為69.42%、53.34%，已連降兩年。
3月29日晚間發(fā)布年度業(yè)績(jī)報(bào)告稱，2022年?duì)I業(yè)收入約50.14億元，同比增加24.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約10.51億元，同比增加21.82%；基本每股收益2.48元，同比增加16.98%。 2021年1至12月份，貝泰妮的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為：化妝品生產(chǎn)和銷售占比99.64%。
2023年3月30日,華瑞凱琳正式官宣上新面膜單品——「玻尿酸水光舒緩面膜」,致力于為消費(fèi)者帶來補(bǔ)水保濕、強(qiáng)韌舒緩、煥活肌膚的護(hù)膚新體驗(yàn)。
華熙生物3月30日晚間發(fā)布年度業(yè)績(jī)報(bào)告稱，2022年?duì)I業(yè)收入約63.59億元，同比增加28.53%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約9.71億元，同比增加24.11%;基本每股收益2.02元，同比增加23.93%。
近日，中國(guó)高端科技美容品牌OGP正式啟動(dòng)與國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院的射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)了解，OGP已于今年年初在浙江省藥品監(jiān)督管理局完成臨床試驗(yàn)備案，成為目前首個(gè)開展多中心射頻儀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的家用美容儀品牌。
華東醫(yī)藥3月30日晚間公告，公司全資子公司杭州中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。 據(jù)悉，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。利拉魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，其糖尿病適應(yīng)癥2011年獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，商品名：諾和力；其肥胖或超重適應(yīng)癥目前尚未在國(guó)內(nèi)獲批。 公司于 2022年7月遞交了利拉魯肽注射液（肥胖或超重適應(yīng)癥）上市許可申請(qǐng)并獲得受理，目前處于審評(píng)審批過程中。
近日，空姐小楊在西安一家美容機(jī)構(gòu)注射了玻尿酸后，頭部被扎了200多針進(jìn)行“放血”治療。經(jīng)西安市中心醫(yī)院診斷，注射的玻尿酸打進(jìn)血管導(dǎo)致栓塞。涉事西安曼研醫(yī)療美容有限公司曲江新區(qū)醫(yī)療美容診所成立于2022年3月31日，為西安曼研醫(yī)療美容有限公司的分公司，負(fù)責(zé)人為周雲(yún)霞。
最近市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)了一種新型的非法注射材料號(hào)稱“水分子”——“捷克水分子”不少女性很快出現(xiàn)了感染，其中，某24歲的姑娘在當(dāng)?shù)孛廊菰航邮芰嗽摬牧县S胸，連續(xù)使用了5天。一開始形態(tài)上卻有改觀，但兩周后就出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、胸部腫脹，胸悶氣促心慌等癥狀接踵而至。當(dāng)?shù)孛廊菰航o她注射了消炎藥，但癥狀沒有緩解?！敖菘怂肿印钡念w粒比被國(guó)家業(yè)已叫停的“奧美定”更具破壞性，材料的腐蝕性更大。
近日，東莞市善悅醫(yī)療美容診所有限公司因未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，被東城街道綜合行政執(zhí)法辦公室沒收違法所得1.98萬元，并罰款33.1萬元。
3月27日，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生法治藍(lán)皮書》。藍(lán)皮書指出，為化解醫(yī)美糾紛，應(yīng)推廣醫(yī)療美容保險(xiǎn)制度，探索在部分風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)美服務(wù)項(xiàng)目中規(guī)定要求醫(yī)美機(jī)構(gòu)投保。
近日，中國(guó)駐韓國(guó)大使館在其官方微信公眾號(hào)上發(fā)布公告，呼吁中國(guó)赴韓整形游客需通過合法中介機(jī)構(gòu)選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，并了解術(shù)后可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和解決程序，提到了整形手術(shù)后遺癥和失敗等損害案例。韓國(guó)整形醫(yī)師協(xié)會(huì)對(duì)此表達(dá)了遺憾，指責(zé)中國(guó)大使館單憑少數(shù)案例貶低了韓國(guó)整形醫(yī)學(xué)水平，并強(qiáng)調(diào)韓國(guó)整形醫(yī)學(xué)整體水平在世界上都是一流的。該協(xié)會(huì)還希望中國(guó)整形患者能夠恢復(fù)到疫情前赴韓整形的數(shù)量，同時(shí)表示無法保證手術(shù)結(jié)果始終符合醫(yī)務(wù)人員和患者的期望。 韓國(guó)整形醫(yī)師協(xié)會(huì)聲明的要點(diǎn)： ? 對(duì)中國(guó)大使館在微信公眾號(hào)發(fā)布的整形游客警告表示遺憾； ? 指責(zé)中國(guó)大使館單憑少數(shù)案例貶低韓國(guó)整形醫(yī)學(xué)水平； ? 希望中國(guó)整形患者能夠恢復(fù)到疫情前赴韓整形的數(shù)量； ? 強(qiáng)調(diào)韓國(guó)整形醫(yī)學(xué)整體水平在世界上都是一流的； ? 同意公告中應(yīng)當(dāng)通過合法中介機(jī)構(gòu)選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)的建議，但無法保證手術(shù)結(jié)果始終符合醫(yī)務(wù)人員和患者的期望。
近日，空姐小楊在西安一家美容機(jī)構(gòu)注射了玻尿酸后，頭部被扎了200多針進(jìn)行“放血”治療。經(jīng)西安市中心醫(yī)院診斷，由于注射的玻尿酸打進(jìn)血管，造成小楊右側(cè)顳部栓塞。之后美容機(jī)構(gòu)涉事醫(yī)生消失，工作人員表示對(duì)“醫(yī)生”的信息一概不知，只能代表機(jī)構(gòu)談和解條件。
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳米可醫(yī)療美容有限公司米可醫(yī)療美容診所廣告違法案，該公司因廣告違法行為而被罰款455元。
去年年末，齊先生來到南昌恩喜醫(yī)療美容門診部有限公司花費(fèi)8萬4千元購(gòu)買了綜合川字紋等一系列醫(yī)美項(xiàng)目，并于當(dāng)天完成了部分整容手術(shù)。原以為，整容后可顯年輕更得相親對(duì)象青睞，誰知今年1月初突然面癱，又花費(fèi)了上萬元住院。3月初，齊先生與恩喜醫(yī)療美容溝通，希望該機(jī)構(gòu)就面癱一事進(jìn)行回應(yīng)，并退回剩下未使用完的醫(yī)美項(xiàng)目費(fèi)，但恩喜醫(yī)療美容遲遲不予正面回應(yīng)及退款。3月27日，在本報(bào)微幫辦記者的協(xié)調(diào)下，齊先生已收到27714元退款。
3月30日上午，江蘇消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)、南京鐵路運(yùn)輸檢察院和南京市公安局江寧分局聯(lián)合發(fā)布全國(guó)首例醫(yī)美領(lǐng)域消費(fèi)民事公益訴訟假冒熱瑪吉案。2022年1月至2021年8月，羅某某未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，決定生產(chǎn)假冒熱瑪吉儀器（附熱瑪吉電子開機(jī)程序的SD卡）及探頭銷售給汪某等人，構(gòu)成假冒注冊(cè)商標(biāo)罪。
近日，北京互聯(lián)網(wǎng)法院公告白夢(mèng)妍（白鹿）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一案執(zhí)行文書。文書顯示，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司在其經(jīng)營(yíng)的“更美”APP中使用原告的照片，且該照片所在頁面內(nèi)登有明顯的宣傳和推廣內(nèi)容，侵犯了原告的肖像權(quán)。 法院判決北京完美創(chuàng)意科技有限公司在“更美”App內(nèi)首頁置頂向白夢(mèng)妍賠禮道歉，并賠償白夢(mèng)妍經(jīng)濟(jì)損失1萬元。上述判決生效后，北京完美創(chuàng)意科技有限公司未履行致歉義務(wù)，白夢(mèng)妍申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。案件流程顯示，今年2月，北京完美創(chuàng)意科技有限公司已因此案被強(qiáng)制執(zhí)行1萬。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站日前發(fā)布關(guān)于印發(fā)2023年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知。監(jiān)督抽查內(nèi)容包括，持續(xù)鞏固醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理和打擊整治人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域違法違規(guī)行為工作成果，進(jìn)一步加大對(duì)開展醫(yī)療美容、輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢等服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為情況。
為高效化解醫(yī)美糾紛，深化主動(dòng)治理、源頭治理，3月28日，首都醫(yī)美糾紛“接訴即辦”工作處置能力提升與培訓(xùn)會(huì)在北京舉辦。本次活動(dòng)由北京市法學(xué)會(huì)指導(dǎo)，北京市朝陽區(qū)法學(xué)會(huì)、朝陽區(qū)衛(wèi)健委，北京醫(yī)美鏡醫(yī)療美容爭(zhēng)議研究與調(diào)解中心聯(lián)合舉辦。其立足破解醫(yī)美領(lǐng)域基層社會(huì)治理難題進(jìn)行深入研討，有助于完善機(jī)構(gòu)自查、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督的綜合性治理機(jī)制，在服務(wù)平安北京建設(shè)、穩(wěn)步推進(jìn)“接訴即辦”工作方面具有積極意義。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)廣告宣傳行為，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳等廣告亂象，廣西梧州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)廣告整治，著力凈化醫(yī)療美容行業(yè)廣告市場(chǎng)，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。
近日，南昌31歲的江女士感到很苦惱，她花費(fèi)4萬余元在紅谷灘區(qū)顏一范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)做
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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