快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）：國內獨家代理肉毒毒素樂提葆上市，千億市場迎重磅玩家
導讀：香港，2020年10月26日 – 四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）發(fā)布公告，由公司獨家代理的、韓國生物制藥公司Hugel, Inc.生產的「注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名：樂提葆）」正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒毒素，也是韓國同類產品中的首個。該產品預計將于年內開始在中國大陸地區(qū)銷售。
2019年，中國大陸的肉毒毒素產品市場規(guī)模約為6億美元（約46.6億港元），滲透率不足中國整體醫(yī)療美容市場的2%，市場仍存在大量未被滿足的需求。隨著中國愛美人士數(shù)量持續(xù)增加，消費者消費能力、消費意愿的不斷提升，對外國尤其是韓國的醫(yī)療美容技術與產品有很高的接受度，市場潛力巨大。預期未來五年中國大陸的肉毒毒素產品銷售將呈爆發(fā)式增長，2025年銷售額將達到18億美元（約135億港元），成為與美國及歐盟并駕齊驅的全球三大市場之一。
Letybo 100U（樂提葆）：韓國當?shù)厥姓悸实谝坏母哔|量產品
此次在中國國內獲批上市的A型肉毒毒素Letybo 100U（商品名：樂提葆）由韓國Hugel公司研發(fā)，是韓國當?shù)厥姓悸实谝坏娜舛径舅禺a品。
Hugel是亞洲領先的抗衰老產品制造商，自2010年在韓國推出肉毒毒素產品以來，成為中國市場中第四家獲得肉毒毒素產品上市批準的藥企、第一家韓國藥企。從產品質量上來看，公司通過專利技術完整提取高純度復合蛋白，采用比韓國食品藥品安全部（KFDA）更嚴格的品控，層層把關，生產全過程受專利保障，堅持高質量、高標準、高效率。
（樂提葆100u）
從療效上來看，由于注射肉毒桿菌毒素產品Letybo 100U（商品名：樂提葆）療程時間短、見效快，微創(chuàng)傷口修復期短，不影響消費者的日常工作和生活，從而迅速取得醫(yī)藥界和消費者的肯定。根據有關數(shù)據統(tǒng)計顯示，Letybo 100U（商品名：樂提葆）在韓國當?shù)厥袌稣加新食^40%，穩(wěn)踞市場第一寶座。
為悅己者而美，中國成醫(yī)療美容大國
近年來，顏值經濟當?shù)?，隨著收入水平提高及醫(yī)療美容觀念的轉變，越來越多人開始利用醫(yī)療美容技術保持年輕美麗。在對醫(yī)療美容服務產生巨大需求下，醫(yī)療美容行業(yè)正在快速發(fā)展。
根據公開數(shù)據顯示，中國醫(yī)療美容市場在未來五年的年復合增長率將超過25%，預計2022年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模將達到453億美元（3510億港元）。2020年Frost & Sullivan的調查數(shù)據指出，中國醫(yī)療美容療程數(shù)超過了美國、巴西、日本和韓國，居全球第一。
在不斷引進國外先進技術和品牌后，簡單、安全、無痛苦的醫(yī)療美容方式陸續(xù)涌入中國，非手術項目越來越受歡迎。根據公開數(shù)據顯示，2018年非手術項目占據了70%的市場份額。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成為微整形的熱門治療項目，成為推動醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展的核心動力。
四環(huán)醫(yī)藥：前瞻布局醫(yī)療美容賽道，重磅肉毒毒素產品落地
雖然近幾年中國已經成為后起之秀，一躍成為醫(yī)療美容大國，但從市場上的布局來看，布局醫(yī)療美容的藥企并不多，在中國爆發(fā)成為醫(yī)療美容大國之前就布局的更是少數(shù)。
早在2014年，四環(huán)醫(yī)藥就已經開始布局醫(yī)療美容賽道，并與韓國頂尖醫(yī)療美容公司Hugel開啟了合作關系。
在中國內地，肉毒毒素產品的管制非常嚴格，市場準入門檻極高，目前獲準上市銷售的只有Allergan及蘭州生物制品研究所、高德美的三款產品。
Letybo 100U（商品名：樂提葆）于2017年已經在中國內地開展第三期的臨床研究，今年成功取得國家藥監(jiān)局的上市批準，是首個及唯一一個獲得國家藥監(jiān)局上市批準的韓國肉毒毒素產品，亦為目前中國內地獲準上市銷售的第四個肉毒毒素產品。四環(huán)集團目標將樂提葆打造成為中國內地銷售第一的肉毒毒素品牌及在3年內在中國取得超過30%的市場份額。
相較于其他在中國已上市的肉毒毒素產品而言，Letybo 100U（商品名：樂提葆）擁有高純度、高效果、高品質的特征。在純度上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）擁有99.5%的900kDa有效蛋白質，遠高于行業(yè)純度要求（韓國藥監(jiān)局許可基準為900kDa有效蛋白質含量95%以上）。在效果上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）的臨床效果，與已獲批上市的Allergan的保妥適擁有同等的有效性與安全性。在品質上，Letybo 100U（商品名：樂提葆）采取嚴苛的生產標準，以更加嚴格的管理基準生產出均一、穩(wěn)定效價的產品。
從Letybo 100U（商品名：樂提葆）的產品定位上來看，預計目標人群將兼顧年輕人抗初老以及中老年抗衰的需求，在保證高品質的同時，塑造高性價比的產品定位，從而進一步打開肉毒毒素產品的市場空間。
在Letybo 100U（商品名：樂提葆）的銷售布局上，四環(huán)醫(yī)藥已展開前期工作，為Letybo 100U（商品名：樂提葆）年內正式上市做好充分準備。依托四環(huán)醫(yī)療美容覆蓋全國200多個城市的銷售網絡，同時引入Hugel成熟高效的銷售推廣手段和模式，Letybo 100U（商品名：樂提葆）的銷售前景值得期待。
目前，公司策略性地建立了直營和代理商團隊互相配合的銷售模式，已經組建一支具實力和經驗豐富的專業(yè)人員隊伍和銷售團隊，業(yè)務已覆蓋全國200多個城市，到2019年底，合作機構達到800余家。
此外，公司將充分考慮中國各地市場的特點，求同存異，率先聚焦北京、上海、廣州、深圳等人口基礎龐大、消費能力高、對醫(yī)學美容存有巨大需求的一線城市。同時，還將結合在韓國業(yè)界首屈一指的Hugel專家領袖論壇（Hugel Expert Leader’s Forum, H.E.L.F），深入夯實學術教育，為Letybo 100U（商品名：樂提葆）的品牌知名度，奠下更堅實的基礎。
國際化視野之下: 打造一流醫(yī)療美容平臺
伴隨著醫(yī)療美容滲透率提升，市場將不斷擴容，擁有國際化視野，前瞻性布局，才能讓公司打造一流的醫(yī)療美容平臺，具有更高的核心競爭力。
近年來，四環(huán)醫(yī)藥積極推進未來產品管線規(guī)劃布局，尋求多維度的國際業(yè)務合作，精心打造四環(huán)醫(yī)療美容平臺，引進既在本土市場享有競爭優(yōu)勢，又具有適應中國使用者巨大潛力的國際創(chuàng)新領先產品。
四環(huán)醫(yī)藥旗下的醫(yī)療美容平臺，除了該批準上市的高價值產品肉毒毒素外，核心產品玻尿酸（四環(huán)獨家代理韓國Hugel公司產品）和童顏針（自主研發(fā)）等也分別在注冊和臨床研發(fā)階段中。Letybo 100U（商品名：樂提葆）進入四環(huán)醫(yī)療美容平臺，不僅豐富和擴大了平臺的產品組合，還體現(xiàn)了集團的產品布局策略面向多元化與國際化。
公司有望通過市場推廣項目的實施，同時透過合理的定價，擴大產品和品牌的市場認知度，深化與醫(yī)療機構和醫(yī)師群體的溝通交流，進一步提高服務水平，擴大市場份額，公司亦將培育具有與同業(yè)展開競爭的實力，甚至超越競爭對手，成為領先及一流的醫(yī)療美容平臺。
Hugel, Inc. 執(zhí)行長Sohn Ji-hoon表示：「四環(huán)醫(yī)藥控股集團是中國領先的醫(yī)藥公司，在業(yè)內已建立穩(wěn)固的知名度和影響力，是中國少數(shù)具有國際視野的醫(yī)藥企業(yè)。Hugel的醫(yī)療美容產品以高質量和具競爭力的價格優(yōu)勢見稱，在韓國市場取得了極大的成就。我們與四環(huán)醫(yī)藥的合作，體現(xiàn)了國際間醫(yī)藥行業(yè)的強強連手，能夠在最大程度上發(fā)揮彼此在渠道和產品上的協(xié)同優(yōu)勢。四環(huán)醫(yī)療美容結合直營和代理商團隊的銷售模式，搭建了在線下與醫(yī)療機構和醫(yī)師群體溝通交流的高效平臺，不斷增長的渠道網絡將能保障Hugel產品的落地與鋪開。我們充滿信心與期待，Letybo 100U（商品名：樂提葆）將能夠成為中國市場銷售第一的肉毒毒素產品，為將來Hugel向中國引進更多創(chuàng)新領先的醫(yī)療美容產品，鋪開廣闊的道路?！?/p>
四環(huán)醫(yī)藥控股集團主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：「四環(huán)醫(yī)藥適應市場變化，適時調整和豐富產品組合，致力發(fā)揮多元化產品結構的優(yōu)勢。依托集團多年來享有的品牌與資源優(yōu)勢，四環(huán)醫(yī)療美容深耕醫(yī)院和美容醫(yī)療機構網絡，建立了一支專業(yè)高效的銷售團隊。四環(huán)醫(yī)療美容已經形成較好的基礎，今后將加快引進國際上創(chuàng)新領先的醫(yī)療美容產品與解決方案，致力成為擁有豐富產品線的銷售平臺，為醫(yī)療美容客戶提供一體化的全方位解決方案，服務于中國廣大求美者，以躋身國內頂尖醫(yī)療美容公司行列、成為首屈一指的醫(yī)療美容市場領導者為目標?！?/p>
他續(xù)稱：「四環(huán)醫(yī)療美容將建立現(xiàn)代化的研發(fā)中心，引進具有國際視野和國際水平研發(fā)能力的高科技人才，構建國際化研發(fā)平臺，加大研發(fā)費用投入，加速探索新產品應用的轉化，為平臺的可持續(xù)發(fā)展提供技術支持和產品儲備。四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)以用戶為依歸，深入分析市場發(fā)展方向，把握市場趨勢和機遇，聚力業(yè)務新增長點，形成最具競爭力的國際化、專業(yè)化的醫(yī)藥集團企業(yè)?！?/p>
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內參
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