快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
步履不停，溯源致遠(yuǎn)｜瑞士海雅美歐洲溯源之旅全回顧
在醫(yī)美從“營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)”走向“價(jià)值驅(qū)動(dòng)”的當(dāng)下，行業(yè)關(guān)注的目光正從前端的概念泡沫，轉(zhuǎn)向后端沉默卻厚重的研發(fā)、品控與學(xué)術(shù)積淀。這是“信任經(jīng)濟(jì)”的注腳——機(jī)構(gòu)追問產(chǎn)品力，醫(yī)生回歸循證醫(yī)學(xué)，求美者審視成分與安全性。
正是在這樣的行業(yè)轉(zhuǎn)向中，瑞士海雅美剛剛完成了一場(chǎng)為期七天的歐洲溯源之旅。3月22日至28日，借全球醫(yī)美頂級(jí)盛會(huì)AMWC（摩納哥）舉辦之際，品牌特邀中國(guó)權(quán)威專家、機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及管理者組成考察團(tuán)，深入瑞士總部與法國(guó)智造基地，完成了一次從實(shí)驗(yàn)室到臨床、從工廠到學(xué)術(shù)舞臺(tái)的全景式探尋。
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這不僅是一次“看見”的行程，更是一次將“信任”落地的深度對(duì)話。以下，是這場(chǎng)溯源之旅的全程回顧與思考。
3月22日至28日，瑞士海雅美正式啟程，率中國(guó)專家團(tuán)深入品牌核心腹地。從日內(nèi)瓦的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，到法國(guó)尚貝里的智造工廠，再到摩納哥AMWC的全球?qū)W術(shù)舞臺(tái)——這是一次從“幕后”到“臺(tái)前”的全景呈現(xiàn)，更是一場(chǎng)用“眼見為實(shí)”建立信任的深度對(duì)話。
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溯源之旅的首站，是坐落于瑞士日內(nèi)瓦的海雅美研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。這片區(qū)域聚集了Merz、Vivacy、Neauvia等國(guó)際知名醫(yī)美品牌，是全球醫(yī)美研發(fā)的高地。正是基于這樣的科研底蘊(yùn)，瑞士海雅美至今已累積30余項(xiàng)技術(shù)專利。
離開日內(nèi)瓦實(shí)驗(yàn)室，專家團(tuán)轉(zhuǎn)赴法國(guó)尚貝里——瑞士海雅美歐洲智造基地所在地。
法國(guó)尚貝里工廠與中國(guó)珠海工廠遙相呼應(yīng)，共同構(gòu)筑起覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)能交付力，確保每一款產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，始終如一地兌現(xiàn)品質(zhì)承諾。
探訪工廠之余，專家團(tuán)還參觀了日內(nèi)瓦最大的醫(yī)美診所Forever Institut。這家成立于1984年的瑞士首家醫(yī)美診所，四十余年來始終站在歐洲醫(yī)美行業(yè)前沿。
溯源之旅的最后一站，專家團(tuán)奔赴摩納哥，站上全球醫(yī)美行業(yè)最受矚目的舞臺(tái)——AMWC世界抗衰老大會(huì)。
本屆AMWC上，瑞士海雅美正式宣布：獲歐盟MDR認(rèn)證的Hyamax HA+系列產(chǎn)品在歐盟上市，這是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）頒發(fā)的亞太區(qū)首張MDR證書。HYAMAX HA+系列產(chǎn)品的成功認(rèn)證，標(biāo)志著瑞士海雅美的研發(fā)實(shí)力與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)得到了全球最嚴(yán)格監(jiān)管體系的認(rèn)可。
在學(xué)術(shù)交流層面，瑞士海雅美舉辦的衛(wèi)星會(huì)成為本屆AMWC亮點(diǎn)之一。會(huì)議由廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科學(xué)科帶頭人羅盛康教授與中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)微創(chuàng)與皮膚整形美容分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)陳光宇教授擔(dān)任聯(lián)合主席。衛(wèi)星會(huì)以 “一肌千面，定制塑美” 為核心主題，匯聚中國(guó)、英國(guó)、南非、巴西等多國(guó)醫(yī)師展開前沿分享。海維納斯?系列產(chǎn)品構(gòu)建了覆蓋輪廓、提升、膚質(zhì)三大維度的綜合美學(xué)解決方案，為個(gè)性化精準(zhǔn)治療提供了更多定制化可能。
此外，瑞士海雅美即將在中國(guó)獲批的第四款新品——III類長(zhǎng)效皮膚煥活劑也在衛(wèi)星會(huì)上引發(fā)廣泛關(guān)注。
七天溯源的價(jià)值，不止于行程本身，更在于信任的落地與戰(zhàn)略的共鳴。
專家團(tuán)親眼見證研發(fā)實(shí)力、智造標(biāo)準(zhǔn)與學(xué)術(shù)高度，這份透明與確定性，成為品牌與機(jī)構(gòu)間堅(jiān)實(shí)的信任基石。
目前，瑞士海雅美已在中國(guó)上市3款產(chǎn)品，Ⅲ類長(zhǎng)效皮膚煥活劑即將獲批，另有多款Ⅲ類醫(yī)療器械布局美白水光、活性膠原蛋白、CaHA、溶脂等熱門賽道，產(chǎn)品矩陣持續(xù)擴(kuò)容。
對(duì)瑞士海雅美而言，溯源不是單次展示，而是深耕中國(guó)的長(zhǎng)期承諾：以研發(fā)為核心、產(chǎn)能為支撐、學(xué)術(shù)為引領(lǐng)，透明接受行業(yè)審視，與合作伙伴共成長(zhǎng)，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美走向更專業(yè)、更值得信賴的未來。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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