快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
跨越歐亞的溯源，瑞士海雅美如何用“研發(fā)+智造”定義品質(zhì)標(biāo)桿？
醫(yī)美行業(yè)正步入深水區(qū)。一方面，產(chǎn)品獲批上市速度明顯加快，市場(chǎng)供給持續(xù)擴(kuò)容，企業(yè)圍繞營(yíng)銷與價(jià)格展開激烈角逐；另一方面，面對(duì)撲面而來的信息浪潮，消費(fèi)者卻逐漸回歸理性，不再為低價(jià)或熱度所驅(qū)動(dòng)，而是更審慎地審視產(chǎn)品背后的真實(shí)價(jià)值。基于此，一場(chǎng)從“拼營(yíng)銷”到“拼品質(zhì)”的競(jìng)爭(zhēng)悄然開啟。
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品質(zhì)的提升，依賴先進(jìn)理念與全流程把控。一方面需要融合全球視野，在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)深度合作與技術(shù)共振；另一方面需貫通研發(fā)、生產(chǎn)、臨床各環(huán)節(jié)，構(gòu)建從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)療終端的完整價(jià)值鏈。
在此背景下，2026年3月22日至28日，瑞士海雅美攜手羅盛康教授、陳光宇教授，聯(lián)合藝星醫(yī)美、朗姿股份、聯(lián)合麗格、銅雀臺(tái)、黛顏等機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及高管組成“溯源先鋒π”，開啟了為期7天的歐洲溯源之旅，實(shí)現(xiàn)了瑞士-法國(guó)-摩納哥多國(guó)的實(shí)地溯源探訪。
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通過此次溯源，瑞士海雅美不僅在全球范圍內(nèi)樹立了專業(yè)、強(qiáng)勁的產(chǎn)品形象，更促進(jìn)了中外醫(yī)美行業(yè)的深度交流，為全球醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向更專業(yè)、更透明的方向發(fā)展注入了新動(dòng)力。
在醫(yī)美行業(yè)從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)向醫(yī)療本質(zhì)回歸的當(dāng)下，單一環(huán)節(jié)的優(yōu)勢(shì)已難以決勝市場(chǎng)，貫通“研發(fā)—制造—醫(yī)療”的完整閉環(huán)，正成為衡量上游企業(yè)專業(yè)深度的核心標(biāo)尺。瑞士海雅美，正是這一趨勢(shì)的深度踐行者。 坐落于日內(nèi)瓦的瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室，與Merz、Vivacy、Neauvia等國(guó)際知名醫(yī)美品牌比鄰而居。 這里匯聚了一支世界級(jí)研發(fā)與管理團(tuán)隊(duì)：首席技術(shù)官Gilles Bos先生，作為第一代喬雅登?研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員、保柔緹創(chuàng)始人之一，以逾30年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)為品牌注入深厚底蘊(yùn)；實(shí)驗(yàn)室研發(fā)主管與工廠運(yùn)營(yíng)主管均擁有超20年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 至今，品牌已累積30余項(xiàng)技術(shù)專利。溯源先鋒π的嘉賓們與研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入對(duì)話，并在研發(fā)主管帶領(lǐng)下親身參與實(shí)驗(yàn)，零距離感受瑞士精工的創(chuàng)新魅力。
瑞士海雅美設(shè)在法國(guó)尚貝里的工廠，承襲法國(guó)在生物材料與精密工藝領(lǐng)域的深厚積淀，以嚴(yán)苛的歐洲標(biāo)準(zhǔn)貫穿每一道生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
尚貝里工廠與珠海工廠遙相呼應(yīng)，構(gòu)筑起覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)能交付力，確保每一款產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，始終如一地兌現(xiàn)品質(zhì)承諾。
溯源先鋒π此行探訪了日內(nèi)瓦最大的醫(yī)美診所——Forever Institut。這家成立于1984年的機(jī)構(gòu)，是瑞士第一家醫(yī)美診所，四十余年來始終站在歐洲醫(yī)美行業(yè)的前沿。
溯源團(tuán)隊(duì)在參觀中近距離感受了診所的布局與運(yùn)營(yíng)——從規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖中g(shù)室、注射室，到科學(xué)合理的功能分區(qū)，每一處細(xì)節(jié)都體現(xiàn)著瑞士醫(yī)療體系對(duì)品質(zhì)與安全的極致追求。
以上述全產(chǎn)業(yè)鏈布局為支撐，瑞士海雅美產(chǎn)品獲得市場(chǎng)廣泛的認(rèn)可，其中Hyamax?系列已斬獲歐盟MDR、CE及中國(guó)NMPA等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證，服務(wù)全球超過70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)應(yīng)用量近1000萬毫升。
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值得一提的是Hyamax HA+交聯(lián)玻尿酸系列產(chǎn)品獲得的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證證書，不僅是BSI在全球范圍內(nèi)頒發(fā)的第五張MDR證書，更是亞太地區(qū)獲得的首張證書，充分彰顯了企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)際認(rèn)證實(shí)力與技術(shù)合規(guī)水平。
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依托“研發(fā)-制造-醫(yī)療”的完整閉環(huán)，瑞士海雅美得以打通從實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新到臨床價(jià)值的“最后一公里”，以全價(jià)值鏈的深度整合，為全球醫(yī)美上游樹立了新的專業(yè)標(biāo)桿。
當(dāng)前，醫(yī)美全球化浪潮奔涌，開啟了雙向賦能的新時(shí)代。海外技術(shù)與產(chǎn)品加速落地中國(guó)，中國(guó)智慧與創(chuàng)新方案也跨越國(guó)界，與世界醫(yī)美產(chǎn)業(yè)同頻共振。
此次歐洲溯源之旅，正是這一趨勢(shì)的生動(dòng)縮影。國(guó)內(nèi)專家及機(jī)構(gòu)高管實(shí)地走訪瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室、法國(guó)尚貝里工廠，以及日內(nèi)瓦醫(yī)美旗艦診所，不僅完成了技術(shù)與資源的鏈接，更推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)美理念與海外產(chǎn)業(yè)要素的深度融合。這場(chǎng)對(duì)品牌起點(diǎn)的探訪，也是一次對(duì)行業(yè)本質(zhì)的追問——當(dāng)喧囂褪去，唯有深耕研發(fā)、敬畏品質(zhì)的價(jià)值堅(jiān)守，才能構(gòu)筑品牌與用戶之間最深的信任。
溯源的意義，在于為未來蓄力。下一站，瑞士海雅美將重磅亮相摩納哥AMWC學(xué)術(shù)會(huì)議，并正式宣布其榮獲MDR認(rèn)證的Hyamax HA+系列產(chǎn)品全面進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。站在全球醫(yī)美的聚光燈下，答案即將揭曉，敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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