快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
雙美營利雙增背后藏著多少“危機(jī)”？
近日，雙美發(fā)布2025年業(yè)績預(yù)告，全年實現(xiàn)營收約新臺幣20.26億元，按文中口徑折合約人民幣4.37億元，同比增長11.45%；歸母凈利潤約新臺幣7.26億元，同比增長6.82%。
從區(qū)域結(jié)構(gòu)看，中國大陸仍為公司核心市場，全年收入占比89.22%，約合人民幣3.9億元；中國臺灣及其他地區(qū)收入占比分別為8.98%和1.80%。產(chǎn)品方面，植入劑業(yè)務(wù)仍為絕對主力，收入占比達(dá)99.69%。
整體來看，雙美2025年延續(xù)增長態(tài)勢，但受營業(yè)成本上升影響，毛利率由81%降至78%。公司表示，膠原蛋白植入劑仍是核心增長引擎，中國大陸市場繼續(xù)構(gòu)成主要業(yè)績支撐。
一直以來，雙美在中國大陸市場的營銷投放雖然不多，但是消費端，包括求美者和醫(yī)生，對雙美產(chǎn)品的認(rèn)可度卻非常高。醫(yī)美行業(yè)觀察在走訪市場時，有地區(qū)代理商直言：“雙美膠原蛋白品質(zhì)優(yōu)良，目前市場上尚無同類產(chǎn)品能完全替代?！钡蔡岬剑骸叭ツ晗掳肽晡覀兎艞壛穗p美，選擇代理珂芮綺?！?/p>
豬源膠原蛋白企業(yè)有雙美、艾佰瑞和奇璞生物；牛源膠原蛋白品牌有愛貝芙、貝麗菲爾、弗縵、珂芮綺/芮元、嬌媛天使。
籠統(tǒng)來看，動物膠原在產(chǎn)品特性上差別不大，這也是有的代理商從豬膠原雙美換成牛膠原珂芮綺的重要原因。
雙美的財報一定程度上反映出，其多年來憑借優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)和效果，一直在中國大陸市場占據(jù)著非常穩(wěn)定市場份額，即便是在2025年膠原產(chǎn)品大爆發(fā)的一年，營收、凈利都依然是增長的。
但其實結(jié)合這一賽道其他玩家的表現(xiàn)來看，動物膠原品牌的日子過得都算是不錯。據(jù)內(nèi)部消息得知，弗縵在2025年中有了非常大的增長。
除此之外，據(jù)一線人員透露，珂芮綺定價親民，同時效果不錯，也成為機(jī)構(gòu)重點關(guān)注和選擇的產(chǎn)品之一。
今年1月初獲批的成都奇璞生物旗下豬膠原蛋白植入劑，是內(nèi)地首款自主制造并獲批的SPF豬膠原?？梢哉f，這是一款與雙美“一對一對標(biāo)”的產(chǎn)品。
一直以來，雙美靠SPF豬源壁壘俘獲中國大陸市場，但由于臺灣島內(nèi)SPF豬源規(guī)模有限，產(chǎn)能跟不上，雙美膠原蛋白常常斷貨，這也是它的一大限制。
所以未來，奇璞生物的豬源膠原蛋白能實現(xiàn)供給放量，再疊加產(chǎn)品效果口碑，無疑會精準(zhǔn)搶占部分雙美市場。
綜上，2025年的雙美雖然守住了增長，但這份增長更像是“過去紅利”的慣性延續(xù)。真正的危險在于：當(dāng)護(hù)城河被填平、渠道出現(xiàn)裂痕、競爭對手?jǐn)y本土化供給優(yōu)勢兵臨城下時，雙美能否拿出新的戰(zhàn)略來應(yīng)對這場圍繞“豬膠原”的存量爭奪戰(zhàn)？畢竟，市場從來不會一直為“斷貨”買單，也不會永遠(yuǎn)忠誠于“唯一”的選擇。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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