快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美巨頭財(cái)報(bào)集中發(fā)布，從數(shù)據(jù)窺見2026新趨勢(shì)
財(cái)報(bào)季拉開帷幕，各大醫(yī)美企業(yè)陸續(xù)披露業(yè)績，整體呈現(xiàn)分化態(tài)勢(shì)。
據(jù)醫(yī)美行業(yè)觀察不完全統(tǒng)計(jì)，截至2月28日，已發(fā)布年度預(yù)報(bào)或業(yè)績快報(bào)的上游企業(yè)中，錦波生物實(shí)現(xiàn)營收增長，華熙生物則錄得凈利潤提升，兩家頭部企業(yè)表現(xiàn)穩(wěn)健。
下游市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)出明顯的差異化態(tài)勢(shì)。其中，朗姿股份營收實(shí)現(xiàn)較大幅度增長，凈利潤亦穩(wěn)中有升；而金發(fā)拉比目前則面臨一定挑戰(zhàn)，業(yè)績表現(xiàn)相對(duì)平緩。
這背后反映出幾大趨勢(shì)：
一、玻尿酸行業(yè)洗牌進(jìn)行時(shí)，大眾線增長乏力，高端產(chǎn)品韌性猶存
隨著市場(chǎng)供給過剩和價(jià)格戰(zhàn)加劇，部分玻尿酸產(chǎn)品的盈利能力確實(shí)在下滑，不過這種下滑并非全面擴(kuò)散，而是呈現(xiàn)出明顯的分化態(tài)勢(shì)。
大眾化產(chǎn)品更易陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和被替代的風(fēng)險(xiǎn)，而具備技術(shù)門檻的高端玻尿酸產(chǎn)品則依然保持較強(qiáng)的獲利能力。
這意味著，未來企業(yè)若能持續(xù)推動(dòng)技術(shù)革新與產(chǎn)品升級(jí)，優(yōu)質(zhì)玻尿酸產(chǎn)品仍有望在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。
與此同時(shí)，隨著玻尿酸注冊(cè)審批加速，新品不斷涌入賽道，過去由少數(shù)頭部品牌主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)格局正逐步松動(dòng)。
盈利能力普遍承壓，也為更多新興產(chǎn)品提供了突圍契機(jī)，在市場(chǎng)重新洗牌的過程中，新的定位與差異化機(jī)會(huì)正逐漸浮現(xiàn)。
二、膠原市場(chǎng)快速發(fā)展，重組膠原與活性膠原均進(jìn)入爆發(fā)期
自2025年以來，重組膠原蛋白、動(dòng)物膠原蛋白市場(chǎng)均迎來了快速發(fā)展，越來越多合規(guī)產(chǎn)品涌入賽道，行業(yè)格局正在悄然生變。
膠原產(chǎn)品快速爆發(fā)的對(duì)立面，我們看到消費(fèi)市場(chǎng)對(duì)膠原蛋白的關(guān)注度與信任度不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模也進(jìn)一步擴(kuò)大。
在醫(yī)美領(lǐng)域，膠原蛋白的應(yīng)用邊界不斷擴(kuò)大，“水光針”等基礎(chǔ)營養(yǎng)補(bǔ)充、“再生填充”等高階治療同步涌現(xiàn)。
除此之外，膠原蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域正從傳統(tǒng)的醫(yī)美注射、功能性護(hù)膚向醫(yī)療器械、組織工程、食品保健等多元化場(chǎng)景加速滲透。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，醫(yī)美膠原賽道呈現(xiàn)出“技術(shù)迭代加速、產(chǎn)品管線卡位、品牌心智占領(lǐng)”三大特征。
一方面，頭部企業(yè)通過合成生物學(xué)平臺(tái)搶占原料專利與量產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)；另一方面，圍繞交聯(lián)技術(shù)、適應(yīng)癥擴(kuò)展、注射體驗(yàn)感等維度的競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。
未來兩年，隨著合規(guī)產(chǎn)品持續(xù)擴(kuò)容及醫(yī)生注射技術(shù)的普及，膠原蛋白在輕醫(yī)美項(xiàng)目中的滲透率有望從當(dāng)前的不足10%提升至20%以上，帶動(dòng)醫(yī)美注射填充市場(chǎng)進(jìn)入百億級(jí)規(guī)模的二次增長曲線。
三、醫(yī)美上游告別“搬運(yùn)工”身份才能迎來決勝時(shí)刻
作為頭部藥企跨界布局醫(yī)美上游的典型案例，四環(huán)醫(yī)藥早期憑借代理肉毒素產(chǎn)品“樂提葆”迅速打開市場(chǎng)。
然而，隨著合規(guī)肉毒素產(chǎn)品陸續(xù)獲批，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，該產(chǎn)品的盈利能力有所下降，營收占比預(yù)計(jì)在2026年將降至50%左右。
面對(duì)這一變化，四環(huán)醫(yī)藥加速推進(jìn)從代理到自研的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，通過密集推出自主研發(fā)產(chǎn)品，逐步掌握更多市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。目前，自研產(chǎn)品矩陣已初具規(guī)模。
同時(shí)，公司精準(zhǔn)洞察創(chuàng)新品類的市場(chǎng)趨勢(shì)，提前布局再生醫(yī)美領(lǐng)域。隨著童顏針、少女針雙雙獲批，以及水光針產(chǎn)品的陸續(xù)上市，其第二增長曲線已逐步成型。
四環(huán)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型路徑，實(shí)則是當(dāng)前醫(yī)美上游格局演變的一個(gè)縮影。隨著傳統(tǒng)肉毒毒素、玻尿酸等賽道進(jìn)入“內(nèi)卷”周期，單純依靠進(jìn)口代理攫取紅利的時(shí)代正漸行漸遠(yuǎn)。
對(duì)于跨界入局的藥企而言，能否將藥品研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)體系轉(zhuǎn)化為三類醫(yī)療器械的審批優(yōu)勢(shì)，并在再生醫(yī)學(xué)等細(xì)分藍(lán)海構(gòu)建差異化的自研產(chǎn)品矩陣，已成為衡量其長期價(jià)值的關(guān)鍵標(biāo)尺。
未來兩年，醫(yī)美行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)將回歸原料技術(shù)與產(chǎn)品管線的硬實(shí)力較量，那些能夠擺脫“搬運(yùn)工”角色、建立自主創(chuàng)新壁壘的企業(yè)，方能在新一輪的洗牌中占據(jù)主動(dòng)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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