快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又一專利發(fā)布，PDRN將開啟新賽點？
近日，浙江暨北生物科技有限公司公開了一項微生物來源PDRN的專利（CN121406634A），揭示了利用植物乳桿菌發(fā)酵制備PDRN的技術路徑。
該技術的關鍵創(chuàng)新，是將PDRN的生產來源轉向了植物。據已披露的對比數據，其在多項核心功效指標上均優(yōu)于目前已商業(yè)化的同類產品。
01?PDRN市場的兩大發(fā)展趨勢
PDRN作為一種從鮭魚或鱒魚精子細胞中提取純化的多核苷酸混合物，在組織修復與傷口治療中已有成熟應用。當前，企業(yè)對其的探索正朝著原料來源多樣化與應用路徑多元化兩個方向深入發(fā)展。
在原料方面，行業(yè)正在逐步擺脫對三文魚來源的單一依賴，積極開發(fā)植物、微生物及合成生物等多種來源的PDRN。
例如華熙生物利用清酒乳酸桿菌發(fā)酵生產PDRN，佰鴻集團則采用保加利亞乳桿菌進行發(fā)酵制備。此外，華熙生物已提交關于合成生物法制備PDRN的專利申請，意味著該領域的技術路線正在不斷拓寬。
在應用層面，目前國內尚未有三類醫(yī)療器械獲批，相關產品多以妝字號和二類醫(yī)療器械形式出現。相比之下，PDRN產品在歐洲、韓國等市場已較為成熟，擁有麗駐蘭、Placentex等知名品牌。
此前樂普醫(yī)療曾透露，其PDRN水光針已完成臨床前動物實驗，預計2026年初有望獲證，或將成為國內首個取得三類醫(yī)療器械證的PDRN產品。
除了注射用途，口服美容也成為PDRN潛在的發(fā)展方向，其可能通過調節(jié)線粒體功能、維持細胞活性，進一步拓展應用場景。
02 動物來源被“淘汰”？
類似的來源多元化現象并不僅見于PDRN領域，在膠原蛋白、外泌體等生物活性成分市場中也同樣存在。
例如，膠原蛋白市場曾長期以動物源為主導，但隨著技術迭代，重組膠原蛋白已迅速發(fā)展，目前已有多款相關產品問世。
那么，植物來源、微生物來源相比動物來源，是否意味著一場“優(yōu)勝劣汰”？實際上，不同來源各有其優(yōu)勢與局限，很難簡單評判孰優(yōu)孰劣。
我們更應以客觀的視角看待，不同來源的產品并非必須決出高下，而是可以共同存在，為市場與消費者提供更豐富的選擇。
當前，動物源產品仍在市場中占據主流，但隨著其他來源產品的陸續(xù)上市與技術進步，市場格局也將逐漸發(fā)生變化。究竟哪種來源的產品更能獲得市場與消費者的長期信賴，仍有待時間與科技的共同檢驗。
PDRN來源從動物提取到植物、微生物乃至合成生物路徑的拓展，正推動這一領域進入多元創(chuàng)新的發(fā)展階段。與此同時，肉毒素、膠原蛋白、外泌體等生物活性成分也呈現出類似的來源多樣化趨勢，不同技術路徑并行探索，共同豐富市場選擇。
期待在科學與市場的雙重驗證下，各類來源的技術能夠持續(xù)優(yōu)化、互補共存，不僅為消費者帶來更安全、高效的產品，也為產業(yè)打開更廣闊的應用前景。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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