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醫(yī)美行業(yè)觀察

瑞吉明×優(yōu)時顏破局PDRN外用瓶頸,注射類“首證”何時至?
近日,瑞吉明生物與優(yōu)時顏母公司懿奈生物聯合公開了一項創(chuàng)新專利,成功開發(fā)出具有抗老化增強效果的PDRN復合組合物。
該技術突破有效解決了外用涂抹型PDRN長期存在的穩(wěn)定性與功效強度問題,意味著PDRN有望在護膚領域實現重大突破。
眾所周知,一直以來,PDRN都被用作注射產品,且已經形成了比較成熟的市場格局。
PDRN作為從三文魚精子細胞中提取的DNA片段,經生物技術純化與滅菌處理后保留高純度活性成分,廣泛應用于抗衰老、敏感肌修復及術后護理領域。
麗駐蘭等PDRN產品在韓國備受追捧,意大利和美國市場則推出PDRN與透明質酸、生長因子復配的創(chuàng)新劑型。
相比之下,國內市場仍處于發(fā)展初期,尚未有三類醫(yī)療器械獲批產品。
但頭部企業(yè)已積極布局該賽道,除瑞吉明生物外,華熙生物、潤輝生物、江蘇吳中等企業(yè)正加速推進三類醫(yī)療器械產品研發(fā),業(yè)內預計2026年有望迎來首款國產獲批產品。
基于現有技術積累與市場需求,PDRN領域未來將呈現多維發(fā)展趨勢。
基礎產品層面將加速推進三類醫(yī)療器械審批進程,成分創(chuàng)新方向則聚焦于與玻尿酸、膠原肽等活性物質的復配研究,應用模式有望從傳統(tǒng)微針注射升級為便捷涂抹形式,治療場景也將從術后修復擴展至更廣泛的抗衰領域。
2025年下半年以來,醫(yī)美新材料呈現集中涌現態(tài)勢。
除PDRN外,脫細胞基質植入劑(ECM)、星月生物絲瑞美的絲素蛋白三類醫(yī)療器械注冊申請相繼獲受理,韓國PharmaResearch公司研發(fā)的注射用多核苷酸鈉填充劑麗駐蘭(REJURAN)已落地海南。
這些創(chuàng)新產品正加速推進上市進程,行業(yè)正迎來首證獲批的關鍵窗口期。
隨著國產創(chuàng)新企業(yè)突破技術壁壘加速填補市場空白,中國醫(yī)美新材料領域正迎來產品升級的關鍵轉折期。
在PDRN等前沿材料的產業(yè)化進程推動下,行業(yè)有望在2026年實現從技術追趕到產品落地的實質性跨越。這些突破不僅將豐富臨床治療選擇,更將推動中國醫(yī)美產業(yè)向高技術、高品質方向轉型升級。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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