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近日，江蘇吳中旗下全資子公司吳中美學(xué)與北京麗徠科技有限公司（簡稱“麗徠科技”）簽署了戰(zhàn)略投資及合作協(xié)議。通過本次協(xié)議，吳中美學(xué)取得麗徠科技注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（簡稱“PDRN”）復(fù)合溶液產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益，投資金額約為3000萬元人民幣。

麗徠科技是一家專注于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)，在水光類和填充類產(chǎn)品研發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗，主要圍繞透明質(zhì)酸鈉和PDRN溶液進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。據(jù)了解，麗徠科技的PDRN溶液已進(jìn)入臨床試驗階段，在國內(nèi)進(jìn)度相對靠前，有望成為國內(nèi)首批上市的PDRN三類械產(chǎn)品。

此次戰(zhàn)略投資是江蘇吳中在再生醫(yī)美領(lǐng)域的又一重磅落子，其醫(yī)美管線已覆蓋童顏針、膠原蛋白、溶脂針等多個藍(lán)海賽道，此次新增的PDRN溶液屬于再生水光產(chǎn)品，在普通水光針的基礎(chǔ)上兼具抗炎、組織修復(fù)、膠原再生等功效，具備成為爆品的潛力，有望進(jìn)一步完善江蘇吳中的醫(yī)美產(chǎn)品布局。

PART.01

{ 海外風(fēng)靡的PDRN

為何被稱為“三文魚針”}

多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200個堿基對組成的鏈狀脫氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要從含有豐富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取，因此又在醫(yī)美市場被稱為“三文魚針”。

由于PDRN堿基組成與人類DNA相似度高達(dá)98%，PDRN成分不會引起明顯的免疫反應(yīng)，產(chǎn)品安全性高。

海外多項動物試驗和臨床研究結(jié)果表明，PDRN對人體組織沒有毒性，且安全性和耐受性較好，不會出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。此外，對由透明質(zhì)酸鈉和多核苷酸組成的復(fù)合填充物的安全性評估顯示，該復(fù)合填料能夠在一定時間內(nèi)在體內(nèi)完全降解，具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性。? ?

圖1：PDRN的化學(xué)結(jié)構(gòu)

來源：Cardiovascular & Hematological Agents in Medicinal Chemistry, 2009, 7, 313-321

圖2：小鼠注射透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（HA-PDRN）后并未產(chǎn)生異物反應(yīng)

來源：Sci Rep 10, 5127 (2020)

PART.02

{ PDRN有何神奇功效 }

基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN產(chǎn)品的使用已有大量研究積累，證明該成分具有抗炎、組織修復(fù)、膠原再生等功效。? ?

>>抗炎：

以SD大鼠為模型的缺血性結(jié)腸炎研究證實了PDRN的抗炎作用，經(jīng)PDRN治療后，炎癥蛋白COX-2、IL-7、IL-1β、TNF-α的表達(dá)及Bax/Bcl-2的表達(dá)比值均有所降低。

圖3：PDRN對缺血性結(jié)腸炎誘導(dǎo)組織中環(huán)氧合酶-2 (COX-2)、腫瘤壞死因子-α (TNF- α )白細(xì)胞介素-1β (IL-1β )和 IL-6 表達(dá)的影響

注：(A) 假手術(shù)組，(B) 缺血性結(jié)腸炎誘導(dǎo)組(C) 缺血性結(jié)腸炎誘導(dǎo)和 4 mg/kg PDRN 治療組(D) 缺血性結(jié)腸炎誘導(dǎo)和 8 mg/kg PDRN 治療組和 (E) 缺血性結(jié)腸炎誘導(dǎo)和 16 mg/kg PDRN 治療組

來源：BioMed Research International,2020, 2169083

>>組織修復(fù)：

根據(jù)Squadrito等人的研究結(jié)果，在接受PDRN溶液持續(xù)8周注射之后，糖尿病足患者潰瘍愈合的比例幾乎是安慰劑組的兩倍，同時愈合區(qū)域、愈合速度也均有大幅提升。? ?

圖4、接受PDRN溶液注射的糖尿病足潰瘍患者傷口愈合比例顯著更高

來源：J. Clin. Endocrinol. Metab. E746–E753.

Kui Young Park等人的臨床案例研究顯示，接受PDRN溶液注射12周后，患者的整體膚色、皺紋、毛孔及皮膚厚度均有顯著改善。

圖5：PDRN溶液注射12周后患者膚色顯著改善

來源：Dermatologic Therapy,Vol. 29, 2016, 37–40

>>膠原再生：

Kyu?Hee Hwang等人發(fā)現(xiàn)PDRN可以增加受損皮膚中的膠原蛋白含量，在注射后第三天和第七天，接受典型PDRN溶液注射的小鼠皮膚中膠原蛋白含量顯著高于對照組。? ?

圖6：PDRN治療可增加受損皮膚中的膠原蛋白含量

注：A為注射后第三天Masson染色的對比結(jié)果可觀察到染成藍(lán)色的膠原蛋白；B和C分別為第三天和第七天的膠原蛋白含量（%）

來源：Molecular Medicine Reports,18, 5166-5172.

目前歐洲意大利、韓國等國家都已有PDRN產(chǎn)品獲批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生產(chǎn)商MASTELLI）、H-DNA（生產(chǎn)商BNC Korea）、REJURAN（生產(chǎn)商Pharma Research）、VITARAN（生產(chǎn)商BR Pharma）等，均獲得很好的市場反饋。

尤其在韓國，PDRN溶液又被稱為“三文魚針”，是近年來韓國醫(yī)美市場上備受追捧的水光針Top1項目，在小紅書上也能看到許多中國消費(fèi)者到海外打三文魚針的反饋，潛在市場需求十分強(qiáng)烈。

圖7：韓國“三文魚針”REJURAN（中文名“麗珠蘭”）? ?

來源：REJURAN官網(wǎng)

圖8：小紅書用戶在韓國體驗三文魚針的反饋

來源：小紅書

麗珠蘭的大賣從其廠商Pharma Research的業(yè)績和股價中也可見一斑。僅靠麗珠蘭這一款重磅產(chǎn)品，Pharma Research就已躍升為韓國醫(yī)美行業(yè)中市值第二大的公司。2023年，Pharma Research的總收入達(dá)到約2,610億韓元（折合人民幣約13.7億元），同比增長34%，其主要產(chǎn)品即為麗珠蘭（PDRN溶液），此外還有部分藥品、化妝品。

截至2024年7月23日，Pharma Research的總市值約為14,490億韓元（折合人民幣約75億元），年初至今漲幅達(dá)到32%，不僅大幅跑贏韓國KOSDAQ指數(shù)（年初至今-13%），其年漲幅在韓國整個生物科技板塊中也位列Top20。? ?

圖9：韓國Pharma Research收入增長情況（2017-2023年）；

來源：DART

另一家知名廠商BR Pharma的PDRN產(chǎn)品（品牌名VITARAN）也在韓國本地備受好評，驅(qū)動了其收入的快速增長。2021-2023年，BR Pharma的收入由105億韓元增長至244億韓元（折合人民幣約1.3億元），收入規(guī)模翻了兩倍以上。

圖10：韓國BR Pharma收入增長情況（2021-2023年）；

來源：DART

“三文魚針”的火爆背后折射出現(xiàn)代女性對于抗炎修復(fù)功效的追求，在工作壓力和現(xiàn)代生活方式的影響下，敏感肌人群數(shù)量激增，如何修復(fù)皮膚屏障、改善膚質(zhì)也成為年輕女性最關(guān)心的話題之一，而PDRN溶液的定位恰好與這一人群需求契合，具備成為爆品的潛力。

PART.03?{ PDRN

將對水光市場帶來何種影響 }

水光針治療是近年來風(fēng)靡的注射類醫(yī)美項目，主要通過微針注射、負(fù)壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營養(yǎng)成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊致而富有彈性，水潤且有光澤。過去業(yè)內(nèi)曾出現(xiàn)水光產(chǎn)品濫用的亂象，I類器械、妝字號套證等違規(guī)使用的情況屢有發(fā)生。

2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局頒布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告，《目錄》明確將水光針按照Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管。由此，醫(yī)美機(jī)構(gòu)不合規(guī)產(chǎn)品的使用現(xiàn)象逐步被清除。隨著國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管要求的提高，合規(guī)化的醫(yī)美三類械產(chǎn)品有望脫穎而出。? ?

目前，國內(nèi)獲得三類械認(rèn)證的水光針產(chǎn)品主要包括“嗨體“（注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液）、”薇旖美“（重組三型人源化膠原蛋白凍干纖維）、”潤致“（注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠）等。水光針市場的需求十分龐大，且市場亟需合規(guī)高效的水光產(chǎn)品，由此帶動了嗨體和薇旖美的快速增長，其中“嗨體“作為首款針對頸紋的產(chǎn)品，年銷售額已經(jīng)突破15億，堪稱整個醫(yī)美行業(yè)的大爆品。

PDRN溶液與普通水光針的最大區(qū)別是其組織修復(fù)和膠原再生的能力，屬于罕見的“再生水光產(chǎn)品”，相較透明質(zhì)酸具備獨(dú)特的差異化優(yōu)勢。目前國內(nèi)尚無PDRN溶液三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，現(xiàn)有產(chǎn)品主要通過進(jìn)口化妝品備案進(jìn)行銷售，部分頭部產(chǎn)品銷售額已超過1億，但其在證件方面仍存在一定的不合規(guī)性。若有一款合規(guī)化的PDRN溶液產(chǎn)品上市，則能快速填補(bǔ)空白市場需求，甚至有望成為不亞于“嗨體“的潛在大單品。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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