快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞士提升針來(lái)啦！瑞士海雅美「海維納斯·雅派」獲NMPA批準(zhǔn)上市
重磅消息！風(fēng)靡海外的“提升針”品類(lèi)終于在國(guó)內(nèi)落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海維納斯·雅派獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市（下稱(chēng)“雅派瑞士提升針”），開(kāi)啟提升針新賽道。
早在過(guò)去，以Profhilo為代表的“5點(diǎn)提升針”作為一款以精準(zhǔn)點(diǎn)位即刻填充、長(zhǎng)效膠原刺激再生為特色的高端玻尿酸產(chǎn)品，在歐美等國(guó)際市場(chǎng)上廣受關(guān)注與青睞，代表著國(guó)際抗衰領(lǐng)域的前沿趨勢(shì)。 如今，這一備受矚目的技術(shù)品類(lèi)，終于以其原研正品身份進(jìn)入中國(guó)！雅派瑞士提升針的獲批，標(biāo)志著中國(guó)高端抗衰市場(chǎng)再次與國(guó)際前沿技術(shù)接軌，也開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)“精準(zhǔn)、長(zhǎng)效、自然”的抗衰新篇章。
國(guó)內(nèi)首款瑞士提升針
樹(shù)立“精準(zhǔn)長(zhǎng)效抗衰”新標(biāo)桿
隨著“悅己經(jīng)濟(jì)”的影響，市場(chǎng)對(duì)于玻尿酸的需求持續(xù)上漲。但由于產(chǎn)品之間過(guò)于同質(zhì)化，注射手法又各有差異，往往導(dǎo)致醫(yī)美機(jī)構(gòu)陷入選品旋渦，從業(yè)者亟需一款性能突出、操作友好且效果穩(wěn)定的玻尿酸產(chǎn)品來(lái)破局。
在這樣的背景之下，雅派瑞士提升針應(yīng)運(yùn)而生，以瑞士卓越品質(zhì)重新定義安全與高效。其核心突破在于：
高濃度玻尿酸，深層滋養(yǎng)+填充紋路。
雅派瑞士提升針含有32mg/mL高濃度透明質(zhì)酸鈉，能夠直達(dá)肌底，深度滋養(yǎng)肌膚全層組織，填補(bǔ)中重度橫紋凹陷，提升肌膚飽滿度，淡化細(xì)紋，讓肌膚立現(xiàn)水潤(rùn)光滑。
大小分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)即刻緊致提升+長(zhǎng)效再生
雅派瑞士提升針包含H-HA與L-HA兩種大小不同的分子量，通過(guò)高低溫急速轉(zhuǎn)變的處理方式促進(jìn)H-HA和L-HA的分子鏈纏結(jié)，使得產(chǎn)品注射即刻具有優(yōu)異的支撐性能，注射后直接托舉松弛皮膚，即時(shí)改善皮膚下垂感。隨著分子鏈纏結(jié)的打開(kāi)，H-HA部分繼續(xù)保持一定的填充效果，L-HA的部分不斷緩釋并降解為更低分子量的HA，激活成纖維細(xì)胞，促進(jìn)I/III型膠原及彈性蛋白再生，實(shí)現(xiàn)“由內(nèi)而外緊致提升”。
不含BDDE交聯(lián)劑，適配更高安全性??
雅派瑞士提升針采用大小分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)代替化學(xué)交聯(lián)，不含BDDE交聯(lián)劑，更加溫和無(wú)刺激，避免交聯(lián)劑殘留導(dǎo)致的肉芽腫或血管堵塞風(fēng)險(xiǎn)，更符合中國(guó)求美者對(duì)安全的高標(biāo)準(zhǔn)。
以獨(dú)具匠心的透明質(zhì)酸分子設(shè)計(jì)、領(lǐng)先的高低溫物理纏結(jié)技術(shù)，雅派瑞士提升針正在推動(dòng)國(guó)內(nèi)抗衰市場(chǎng)從傳統(tǒng)單一填充向注重深層再生、長(zhǎng)效塑形與自然效果的躍遷升級(jí)，引領(lǐng)行業(yè)邁入追求“精準(zhǔn)點(diǎn)位支撐+長(zhǎng)效膠原再生”的新紀(jì)元。
拿下多張里程碑入場(chǎng)券
瑞士海雅美開(kāi)啟品牌發(fā)展新階段
隨著雅派瑞士提升針的獲批，瑞士海雅美在國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的布局再落一子。
截至目前，瑞士海雅美旗下已經(jīng)擁有“海維納斯?海π?”、“海維納斯?雅派?”、克拉·赫本水光，三款開(kāi)創(chuàng)性合規(guī)產(chǎn)品，一年之內(nèi)產(chǎn)品接連上市，展現(xiàn)出了屬于瑞士海雅美本身的宏厚實(shí)力。
據(jù)了解，瑞士海雅美還有多個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品處于注冊(cè)申報(bào)或者臨床前研究階段，在不久的將來(lái)也將與我們碰面，包括玻尿酸羥基磷灰石復(fù)合產(chǎn)品、動(dòng)物膠原蛋白產(chǎn)品、注射用重組肉毒素品類(lèi)等等。
這背后，則是瑞士海雅美所打造的全球戰(zhàn)略生態(tài)布局——瑞士研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、法國(guó)超級(jí)工廠、中國(guó)超級(jí)工廠，在這樣一個(gè)東西半球遙相呼應(yīng)的局面中，瑞士海雅美旗下Hyamax產(chǎn)品系列已銷(xiāo)往全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球累計(jì)銷(xiāo)量接近10,000,000ml。
自進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，瑞士海雅美不斷推進(jìn)本土化進(jìn)程。已參加IMCAS 、AMWC、Dubai Derma等多場(chǎng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)極具影響力的醫(yī)美盛會(huì)，持續(xù)刷新品牌的發(fā)展深度，向外界傳遞品牌完善的商業(yè)版圖。與此同時(shí)，瑞士海雅美還通過(guò)與藝星、媛頌等國(guó)內(nèi)知名頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略合作，提升品牌的專(zhuān)業(yè)影響力與市場(chǎng)認(rèn)可度。
厚積薄發(fā)，雅派瑞士提升針的正式獲批上市，不僅是單一產(chǎn)品的落地，而是標(biāo)志著抗衰市場(chǎng)又一個(gè)里程碑式的跨越。是中國(guó)消費(fèi)者首次擁有與國(guó)際同步、合規(guī)可及的“瑞士提升針”品類(lèi)產(chǎn)品，滿足對(duì)高效、精準(zhǔn)、長(zhǎng)效抗衰解決方案的迫切需求。
風(fēng)靡全球的“瑞士提升針”已至，中國(guó)抗衰市場(chǎng)的新紀(jì)元，正由瑞士海雅美于萬(wàn)眾矚目中磅礴開(kāi)啟，以“精準(zhǔn)點(diǎn)位支撐”和“長(zhǎng)效膠原再生”為核心訴求的抗衰理念，正在席卷行業(yè)的下一輪風(fēng)暴。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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