快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專家共識(shí)》，斐縵生物詮釋“高活躍表情區(qū)”新概念
規(guī)范，始于毫厘，成于全局。
隨著醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入存量周期，醫(yī)美消費(fèi)人群正在完成新一輪的更迭，消費(fèi)需求呈現(xiàn)出專業(yè)化、精細(xì)化趨勢(shì)，給醫(yī)美企業(yè)帶來全新升級(jí)挑戰(zhàn)的同時(shí)，也為行業(yè)的發(fā)展提供了更清晰的指向，那就是更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，行業(yè)才能走得更遠(yuǎn)更好。
01洞察面部“高活躍表情區(qū)”求美需求，
斐縵生物共識(shí)再升級(jí)
根據(jù)醫(yī)美診療過程倒推品牌建設(shè)的重點(diǎn)我們發(fā)現(xiàn)，求美需求決定機(jī)構(gòu)服務(wù)方式和產(chǎn)品發(fā)展方向。當(dāng)下審美正經(jīng)歷一場(chǎng)靜默革命，求美者在追求原生之美的基礎(chǔ)上，還開始注重情緒表現(xiàn)的自然。
行業(yè)里流傳著一句話“上面部眶周決定顏值上限，下面部口周決定顏值下限”，斐縵生物憑借多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以及對(duì)求美者的深刻洞察，率先看到了改善面部情緒表現(xiàn)的關(guān)鍵。
口周和眶周為“高活躍表情區(qū)”，針對(duì)此情緒表現(xiàn)區(qū)，弗縵憑借活性膠原蛋白的接力式再生機(jī)制，帶來緊彈揚(yáng)的效果。
2025年3月1日，斐縵生物在第二屆華南微創(chuàng)醫(yī)學(xué)美容實(shí)用技術(shù)周（暨廣東省第二人民醫(yī)院美容科20周年慶）暨ISAPS國(guó)際美容外科大會(huì)上正式發(fā)布了《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專家共識(shí)》?？谥軈^(qū)域的年輕化治療是醫(yī)美臨床中常見的需求，但由于該部位的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且對(duì)注射精度要求極高，一直是行業(yè)內(nèi)的難點(diǎn)。斐縵生物發(fā)布的這一共識(shí)，為口周填充治療提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方向，不僅規(guī)范了醫(yī)美從業(yè)者的行為，還顯著提升了口周年輕化治療的安全性和效果，為消費(fèi)者帶來了更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美體驗(yàn)。
行業(yè)發(fā)展，規(guī)范先行。早在2022年9月，斐縵生物就曾發(fā)布《膠原蛋白眶周填充的操作規(guī)范專家共識(shí)》。在綜述眶周個(gè)體老化問題的基礎(chǔ)上，提出了眶周整體老化分級(jí)系統(tǒng)，并針對(duì)不同分級(jí)提出了治療手段選項(xiàng)。2024年7月，斐縵生物參編《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，推動(dòng)行業(yè)更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
斐縵生物不僅僅單純解決眶周和口周的衰老問題，更重要的是解決兩個(gè)部位聯(lián)動(dòng)的效果。
市場(chǎng)一直在變化，但其實(shí)內(nèi)在邏輯并沒有變，“人無我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我異”的道理亙古不變。斐縵生物對(duì)求美者需求變化的洞察和對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)的把握都來源于其持續(xù)向上、向好追求高品質(zhì)的企業(yè)理念。但好的產(chǎn)品和好的臨床效果需要上游品質(zhì)的保障，斐縵生物深耕行業(yè)20多年，在全鏈路品質(zhì)升級(jí)的道路上不斷精進(jìn)。
02精準(zhǔn)滿足求美者需求，
斐縵生物全鏈路品質(zhì)升級(jí)
在斐縵生物的發(fā)展藍(lán)圖中，不僅是一直在推進(jìn)行業(yè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，還有“品質(zhì)”二字貫穿始終。面對(duì)日益變化的求美需求和市場(chǎng)格局，斐縵生物更是堅(jiān)持從原料到生產(chǎn)工藝每個(gè)環(huán)節(jié)都以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛要求，提升行業(yè)活性膠原蛋白品質(zhì)。
做好原材料溯源管理，投資建設(shè)現(xiàn)代化牛場(chǎng)，遵循嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)流程，對(duì)牛種的選擇、牛的月齡以及飼養(yǎng)管理有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，從屠宰、運(yùn)輸、入廠檢驗(yàn)、原料貯藏、生產(chǎn)制備等都嚴(yán)格按照國(guó)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求來進(jìn)行全程管控，從源頭保證了每一支弗縵膠原材料填充劑的安全和穩(wěn)定。
質(zhì)量體系管理升級(jí)，保障產(chǎn)品安全長(zhǎng)效，斐縵長(zhǎng)春工廠一期建設(shè)，從2021年開始，投入近6億，到2023年7月建設(shè)完成。在此之后，又花費(fèi)一年半的時(shí)間進(jìn)行各項(xiàng)非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)及驗(yàn)證，包括羅克韋爾自動(dòng)化設(shè)備升級(jí)調(diào)試等。投入巨大時(shí)間、人力、財(cái)力成本，解決生產(chǎn)工藝中的多個(gè)復(fù)雜難題。歷經(jīng)三年多時(shí)間，終于建成在全球范圍內(nèi)，科研實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)規(guī)模全面領(lǐng)先的注射級(jí)膠原蛋白產(chǎn)品現(xiàn)代化非標(biāo)可視工廠，真正實(shí)現(xiàn)全鏈路的品質(zhì)提升，影響行業(yè)深遠(yuǎn)發(fā)展。二期及后續(xù)建設(shè)也在今年開啟。?
從原料到生產(chǎn)，斐縵生物實(shí)現(xiàn)了全鏈路搭建，這也為斐縵生物在更廣闊的市場(chǎng)領(lǐng)域施展拳腳奠定了基礎(chǔ)。作為擁有50余項(xiàng)膠原蛋白相關(guān)專利，斐縵生物一直致力于提供最專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)。
斐縵生物在推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、提升行業(yè)整體品質(zhì)方面取得了顯著成果。始終堅(jiān)持以循證醫(yī)學(xué)的臨床指導(dǎo)以及對(duì)質(zhì)量把控的長(zhǎng)期堅(jiān)持，不僅為自身發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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