快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專家共識》，斐縵生物詮釋“高活躍表情區(qū)”新概念
規(guī)范，始于毫厘，成于全局。
隨著醫(yī)美行業(yè)進入存量周期，醫(yī)美消費人群正在完成新一輪的更迭，消費需求呈現(xiàn)出專業(yè)化、精細化趨勢，給醫(yī)美企業(yè)帶來全新升級挑戰(zhàn)的同時，也為行業(yè)的發(fā)展提供了更清晰的指向，那就是更加規(guī)范化、標準化，行業(yè)才能走得更遠更好。
01洞察面部“高活躍表情區(qū)”求美需求，
斐縵生物共識再升級
根據(jù)醫(yī)美診療過程倒推品牌建設(shè)的重點我們發(fā)現(xiàn)，求美需求決定機構(gòu)服務(wù)方式和產(chǎn)品發(fā)展方向。當(dāng)下審美正經(jīng)歷一場靜默革命，求美者在追求原生之美的基礎(chǔ)上，還開始注重情緒表現(xiàn)的自然。
行業(yè)里流傳著一句話“上面部眶周決定顏值上限，下面部口周決定顏值下限”，斐縵生物憑借多年的行業(yè)經(jīng)驗，以及對求美者的深刻洞察，率先看到了改善面部情緒表現(xiàn)的關(guān)鍵。
口周和眶周為“高活躍表情區(qū)”，針對此情緒表現(xiàn)區(qū)，弗縵憑借活性膠原蛋白的接力式再生機制，帶來緊彈揚的效果。
2025年3月1日，斐縵生物在第二屆華南微創(chuàng)醫(yī)學(xué)美容實用技術(shù)周（暨廣東省第二人民醫(yī)院美容科20周年慶）暨ISAPS國際美容外科大會上正式發(fā)布了《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專家共識》?？谥軈^(qū)域的年輕化治療是醫(yī)美臨床中常見的需求，但由于該部位的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且對注射精度要求極高，一直是行業(yè)內(nèi)的難點。斐縵生物發(fā)布的這一共識，為口周填充治療提供了標準化的方向，不僅規(guī)范了醫(yī)美從業(yè)者的行為，還顯著提升了口周年輕化治療的安全性和效果，為消費者帶來了更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美體驗。
行業(yè)發(fā)展，規(guī)范先行。早在2022年9月，斐縵生物就曾發(fā)布《膠原蛋白眶周填充的操作規(guī)范專家共識》。在綜述眶周個體老化問題的基礎(chǔ)上，提出了眶周整體老化分級系統(tǒng)，并針對不同分級提出了治療手段選項。2024年7月，斐縵生物參編《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團體標準發(fā)布，推動行業(yè)更加規(guī)范化、標準化。
斐縵生物不僅僅單純解決眶周和口周的衰老問題，更重要的是解決兩個部位聯(lián)動的效果。
市場一直在變化，但其實內(nèi)在邏輯并沒有變，“人無我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我異”的道理亙古不變。斐縵生物對求美者需求變化的洞察和對產(chǎn)品特點的把握都來源于其持續(xù)向上、向好追求高品質(zhì)的企業(yè)理念。但好的產(chǎn)品和好的臨床效果需要上游品質(zhì)的保障，斐縵生物深耕行業(yè)20多年，在全鏈路品質(zhì)升級的道路上不斷精進。
02精準滿足求美者需求，
斐縵生物全鏈路品質(zhì)升級
在斐縵生物的發(fā)展藍圖中，不僅是一直在推進行業(yè)規(guī)范化和標準化，還有“品質(zhì)”二字貫穿始終。面對日益變化的求美需求和市場格局，斐縵生物更是堅持從原料到生產(chǎn)工藝每個環(huán)節(jié)都以高標準嚴苛要求，提升行業(yè)活性膠原蛋白品質(zhì)。
做好原材料溯源管理，投資建設(shè)現(xiàn)代化牛場，遵循嚴苛的標準和檢驗檢測流程，對牛種的選擇、牛的月齡以及飼養(yǎng)管理有嚴格的標準，從屠宰、運輸、入廠檢驗、原料貯藏、生產(chǎn)制備等都嚴格按照國家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求來進行全程管控，從源頭保證了每一支弗縵膠原材料填充劑的安全和穩(wěn)定。
質(zhì)量體系管理升級，保障產(chǎn)品安全長效，斐縵長春工廠一期建設(shè)，從2021年開始，投入近6億，到2023年7月建設(shè)完成。在此之后，又花費一年半的時間進行各項非標自動化設(shè)備驗收檢測及驗證，包括羅克韋爾自動化設(shè)備升級調(diào)試等。投入巨大時間、人力、財力成本，解決生產(chǎn)工藝中的多個復(fù)雜難題。歷經(jīng)三年多時間，終于建成在全球范圍內(nèi)，科研實驗室、質(zhì)檢實驗室和生產(chǎn)規(guī)模全面領(lǐng)先的注射級膠原蛋白產(chǎn)品現(xiàn)代化非標可視工廠，真正實現(xiàn)全鏈路的品質(zhì)提升，影響行業(yè)深遠發(fā)展。二期及后續(xù)建設(shè)也在今年開啟。?
從原料到生產(chǎn)，斐縵生物實現(xiàn)了全鏈路搭建，這也為斐縵生物在更廣闊的市場領(lǐng)域施展拳腳奠定了基礎(chǔ)。作為擁有50余項膠原蛋白相關(guān)專利，斐縵生物一直致力于提供最專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)。
斐縵生物在推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、提升行業(yè)整體品質(zhì)方面取得了顯著成果。始終堅持以循證醫(yī)學(xué)的臨床指導(dǎo)以及對質(zhì)量把控的長期堅持，不僅為自身發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)，也為整個醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展做出了重要貢獻。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
