快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物發(fā)布產(chǎn)品外包裝（除商標(biāo)）被完整抄襲的說(shuō)明
315即將來(lái)臨，醫(yī)美行業(yè)再次成為焦點(diǎn)進(jìn)入大眾視野?！昂卺t(yī)美”損害的不僅僅是消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也侵害了醫(yī)美企業(yè)，以及整個(gè)行業(yè)的利益。所以打擊假冒偽劣產(chǎn)品也絕不再是依靠監(jiān)管部門“單打獨(dú)斗”，而是要依靠全行業(yè)之力，每個(gè)合規(guī)企業(yè)擔(dān)當(dāng)起行業(yè)責(zé)任，維護(hù)自身權(quán)益，也是促進(jìn)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
近期市場(chǎng)上出現(xiàn)了一批與“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”包裝極為相似的產(chǎn)品，斐縵生物為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，發(fā)布了「消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)聲明」，以下為聲明全文：
尊敬的消費(fèi)者、合作伙伴：
近期，“3?15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”來(lái)臨之際，我司收到舉報(bào)：市場(chǎng)上出現(xiàn)了與我司旗下醫(yī)美針劑品牌“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”（國(guó)械注準(zhǔn)20163131609）包裝極為相似、存在嚴(yán)重抄襲嫌疑的產(chǎn)品。根據(jù)線索照片明確顯示，涉事產(chǎn)品名為：寶迪梵（一陽(yáng)科技）。在此鄭重聲明：此類產(chǎn)品并非我司生產(chǎn)，我們提醒廣大消費(fèi)者在接受治療和服務(wù)時(shí)，務(wù)必仔細(xì)鑒別產(chǎn)品真?zhèn)?，選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢和治療。
經(jīng)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
來(lái)自合作伙伴和消費(fèi)者的反饋信息
舉報(bào)信息圖片中商品包裝VS弗縵FILLDERM正品包裝
信息極為相似
NMPA官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”
未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑包裝盒，包括形狀、圖案、色彩結(jié)合、表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的主視圖均有專利保護(hù)（專利證號(hào)：CN202430181332.9)。
“弗縵FILLDERM”為中國(guó)大陸唯一獲批三類醫(yī)療器械證的牛源膠原蛋白充填劑，依托PET光控去端肽專利技術(shù)、CollaSUS乳化技術(shù)、SL15DP純化系統(tǒng)在內(nèi)的膠原蛋白相關(guān)實(shí)用新型專利50余項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)等關(guān)鍵技術(shù)，保障所產(chǎn)膠原產(chǎn)品具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu)、高生物活性和低免疫原性，安全與功效獲臨床驗(yàn)證。
我司旗下“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”上市后獲得了眾多消費(fèi)者青睞，同時(shí)也帶來(lái)了很多侵權(quán)行為。此前亦有我司勝訴案例【(2024)豫0192知民初378號(hào)】關(guān)于非法使用斐縵醫(yī)療器械注冊(cè)證書，構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。對(duì)于市場(chǎng)上的一些亂象行為，我司也正在積極收集證據(jù)，采取法律手段，追究侵權(quán)者的法律責(zé)任，維護(hù)品牌合法權(quán)益和市場(chǎng)的公平秩序。
斐縵生物始終堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。消費(fèi)者可通過(guò)斐縵生物官方公眾號(hào)（弗縵FILLDERM）客服“防偽查詢系統(tǒng)”驗(yàn)證產(chǎn)品信息，查詢合作機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。任何單位或個(gè)人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，歡迎聯(lián)系官方公眾號(hào)客服提供線索。
斐縵生物始終堅(jiān)持品質(zhì)至上，為消費(fèi)者帶來(lái)更安全、更高效、更便捷的醫(yī)美體驗(yàn)。
斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司
2025年2月21日
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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