快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物斷供新氧：規(guī)范“弗縵”產(chǎn)品流通渠道，保障消費(fèi)者醫(yī)美安全
在醫(yī)美行業(yè)全面規(guī)范化的趨勢(shì)下，宣傳與銷售合規(guī)是核心議題之一。近期機(jī)構(gòu)與品牌之間的矛盾頻發(fā)，一定程度上正是行業(yè)轉(zhuǎn)型與規(guī)范進(jìn)程中的階段性現(xiàn)象。然而從本質(zhì)上看，機(jī)構(gòu)與品牌更應(yīng)構(gòu)成緊密的合作關(guān)系：機(jī)構(gòu)離不開(kāi)品牌提供的產(chǎn)品、技術(shù)及品牌賦能；品牌也依賴于機(jī)構(gòu)端的臨床落地、客戶觸達(dá)與市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。二者唯有在合規(guī)框架下強(qiáng)化協(xié)作、共同推動(dòng)價(jià)值提升，才能在規(guī)范發(fā)展的新階段實(shí)現(xiàn)可持續(xù)共贏。
從消費(fèi)者視角看，行業(yè)亂象同樣直接關(guān)系到求美安全與權(quán)益保障。產(chǎn)品虛假宣傳、渠道違規(guī)流通、存儲(chǔ)運(yùn)輸不規(guī)范等行為，不僅可能違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，也對(duì)消費(fèi)者安全與權(quán)益構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
在此背景下，為進(jìn)一步保障消費(fèi)者的健康與安全，避免因使用不合格產(chǎn)品引發(fā)診療安全事故，斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司于近日正式發(fā)布聲明，就停止向新氧供貨一事作出鄭重說(shuō)明，旨在推動(dòng)市場(chǎng)秩序凈化，筑牢醫(yī)美安全防線。以下為聲明正文：
親愛(ài)的消費(fèi)者朋友們：
我們始終將您的健康與安全置于首位。為切實(shí)保障您的診療安全與合法權(quán)益，斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“斐縵生物”）特作出如下鄭重聲明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集團(tuán)及其下屬新氧青春診所等相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)“弗縵”產(chǎn)品。以上機(jī)構(gòu)若繼續(xù)大量銷售我公司“弗縵”產(chǎn)品，則涉嫌產(chǎn)品從不合規(guī)渠道獲得，或?yàn)榧倜皞瘟赢a(chǎn)品。
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因此，消費(fèi)者在以上機(jī)構(gòu)使用“弗縵”膠原產(chǎn)品前，請(qǐng)事先確認(rèn)是否為“弗縵”膠原。若有疑問(wèn)，可聯(lián)系弗縵官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進(jìn)行咨詢。
二、“弗縵”產(chǎn)品為含麻、重點(diǎn)監(jiān)管的國(guó)家三類醫(yī)療器械，核心成分含活性膠原，對(duì)存儲(chǔ)運(yùn)輸條件有極為嚴(yán)苛的要求，需全程冷鏈運(yùn)輸及存儲(chǔ)。因此，合格的弗縵產(chǎn)品必須是由斐縵生物原廠生產(chǎn)和全程冷鏈運(yùn)輸存儲(chǔ)、以及由指定供應(yīng)商供應(yīng)給斐縵生物官方授權(quán)機(jī)構(gòu)使用。非官方授權(quán)渠道流通的產(chǎn)品存在無(wú)法保障冷鏈運(yùn)輸存儲(chǔ)要求的風(fēng)險(xiǎn)。而且來(lái)源不明的產(chǎn)品，其質(zhì)量、效果與安全性存在無(wú)法預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)，可能給您的醫(yī)美安全帶來(lái)隱患。
三、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條（進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度）、第五十五條（不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械），非授權(quán)合作機(jī)構(gòu)銷售無(wú)合作關(guān)系的醫(yī)療器械產(chǎn)品，還涉嫌違反以上法規(guī)。
為了您的健康與美麗，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)授權(quán)渠道。我們懇請(qǐng)您在選擇醫(yī)美服務(wù)時(shí)務(wù)必謹(jǐn)慎，如您發(fā)現(xiàn)疑似非授權(quán)機(jī)構(gòu)銷售、使用“弗縵”產(chǎn)品，或?qū)Α案タz”品牌名義銷售的產(chǎn)品有任何疑問(wèn)的，可通過(guò)我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進(jìn)行反饋，我們將積極協(xié)助維護(hù)您的合法權(quán)益。
我們承諾，將持續(xù)努力為您構(gòu)建更透明、更可靠的消費(fèi)環(huán)境。
您的信任，我們珍視；您的安全，我們守護(hù)。
斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司?
2025年12月11日
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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