快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物 | 引領(lǐng)硫酸軟骨素鈉的創(chuàng)新與應(yīng)用新未來
硫酸軟骨素鈉是一種帶有硫酸基團(tuán)的糖胺聚糖，由N-乙酰半乳糖胺與葡萄糖醛酸聚合而成。硫酸軟骨素鈉是結(jié)締組織中細(xì)胞外基質(zhì)的組成成分之一，它存在于皮膚、骨、軟骨、肌腱，以及韌帶中。因其良好的生物相容性，所以被廣泛應(yīng)用于藥品、功能性食品以及醫(yī)療器械產(chǎn)品等領(lǐng)域。
放眼國際市場，硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用雖經(jīng)日趨成熟，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域，硫酸軟骨素鈉相關(guān)的終端產(chǎn)品并不多。但伴隨著顏值經(jīng)濟(jì)的興起，市場對于醫(yī)療器械領(lǐng)域新原料的需求不斷增加，眾山生物推出的這款醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉，可應(yīng)用于II、III類醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。目前這款產(chǎn)品先后在國內(nèi)獲得醫(yī)療器械主文檔登記號，分別為醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024112-000）、醫(yī)療美容用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024310-000）及膀胱黏膜修復(fù)用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024308-000），成為國內(nèi)首個擁有醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉主文檔登記的原料企業(yè)。
產(chǎn)品質(zhì)量&安全性
截至目前，國內(nèi)對這款原料的使用并不廣泛，主要原因是很多醫(yī)療器械成品廠商對此原料的了解并不透徹。為此，眾山生物針對此原料的應(yīng)用及其安全性試驗(yàn)展開了專業(yè)檢測，供醫(yī)療器械領(lǐng)域市場參考。
一、高品質(zhì)原料：眾山生物推出的這款醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉，是從鯊魚骨中提取的，與人體相容性好，不良反應(yīng)少，易于人體吸收。從技術(shù)上看，眾山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過程中采用超濾技術(shù)和特殊沉淀技術(shù)對酶解過程中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、雜質(zhì)及重金屬具有明顯的去除效果，產(chǎn)品純度高，≥98.0%，高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。
二、高安全性：眾山生物針對此產(chǎn)品進(jìn)行了生物學(xué)評價與病毒滅活驗(yàn)證兩項(xiàng)試驗(yàn)。
(1) 生物學(xué)評價：委托廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行熱原、細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)反應(yīng)、急毒、遺傳毒性、亞急性毒結(jié)果均符合試驗(yàn)要求，表明產(chǎn)品無相關(guān)潛在風(fēng)險。
（2）病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn)：按照動物源醫(yī)療器械系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 0771.1、YY/T 0771.2、YY/T 0771.3）和《動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，參照《生物組織提取制品和真核細(xì)胞表達(dá)制品的病毒安全性技術(shù)審評一般原則》對產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)工藝病毒滅活研究，結(jié)果標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對非脂包膜病毒(PPV和ReoV-3)和脂包膜病毒(PRV和VSV)均具有較好的滅活效果。
產(chǎn)品特性
眾山生物聯(lián)合第三方檢測機(jī)構(gòu)將醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉進(jìn)行檢測后,結(jié)果表明產(chǎn)品在創(chuàng)面皮膚無明顯透皮特征，因此，此原料適用于II類醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。
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據(jù)調(diào)研，海外有硫酸軟骨素鈉應(yīng)用于III類醫(yī)療器械成品案例，如：美國愛爾康公司的一款眼科手術(shù)用粘彈劑DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device，其主要成分也含有硫酸軟骨素鈉。因此，此原料也適用于III類醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。
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隨著人們逐漸增強(qiáng)的健康意識和持續(xù)發(fā)展的顏值經(jīng)濟(jì)，醫(yī)藥領(lǐng)域的需求與日俱增。醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉作為國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域新原料，市場潛力無限。
眾山生物作為中國無菌透明質(zhì)酸鈉首創(chuàng)企業(yè)，19年間對醫(yī)藥領(lǐng)域的專注研究和探索創(chuàng)新，成就了它又一次在醫(yī)藥原料領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)“中國首創(chuàng)”，為醫(yī)藥領(lǐng)域貢獻(xiàn)眾山力量。
目前，眾山生物也在聯(lián)合行業(yè)專業(yè)機(jī)構(gòu)針對這款新原料做更多深入探索，屆時也將與醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士交流。眾山生物期待更多醫(yī)藥領(lǐng)域合作伙伴的加入，共同攜手創(chuàng)醫(yī)藥領(lǐng)域佳績。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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